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Il COVID-19 e gli operatori sanitari: un intervento attivo

12 gennaio 2022 aggiornato da: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

L'obiettivo generale di questo studio è esaminare l'efficacia di un breve intervento video nel ridurre lo stigma e la paura e nel migliorare il comportamento di ricerca di aiuto, tra gli operatori sanitari (N=1.200), con valutazioni pre-post e di follow-up ( al giorno 14 e al giorno 30). I partecipanti verranno reclutati tramite Amazon Turk e assegnati in modo casuale a a) un intervento basato su video (giorno 1 e un "intervento di richiamo" dello stesso contenuto il giorno 14 dello studio) con la storia personale di un operatore sanitario durante COVID -19 pandemia, le sue lotte e gli ostacoli alla cura, (b) intervento basato su video (solo il giorno 1) e una descrizione scritta della stessa storia il giorno 14 (c) braccio di controllo senza intervento (solo questionari).

Gli investigatori mirano a (1) determinare se l'intervento basato su video riduce lo stigma e la paura e aumentare il comportamento di ricerca di aiuto in relazione a COVID-19 tra gli operatori sanitari e (2) confrontare le aree ad alto rischio (ad esempio, New York) con aree a basso rischio (ad es. Montana) sui risultati dell'intervento e (3) verificare se i sintomi di depressione, ansia, disturbo da stress post-traumatico e danno morale (misurati dal Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)) , il Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) e la Moral Injury Events Scale (MIES) cambierebbero nel tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) si è diffusa ampiamente e rapidamente in tutto il mondo. Per rispondere efficacemente all'epidemia di COVID-19, vari governi hanno implementato interventi di emergenza sanitaria pubblica rapidi e completi che includono restrizioni sociali e quarantene, ovvero la separazione e la limitazione del movimento delle persone che potrebbero essere state esposte al virus. Mentre il rischio fisico (es. polmonite, crisi respiratoria) sta ricevendo la massima attenzione scientifica e clinica, questa epidemia presenta anche significativi rischi per la salute mentale e reazioni psicologiche estreme legate alla paura. Le risposte psicologiche a precedenti epidemie su larga scala, in particolare all'epidemia della malattia da virus Ebola (EVD) nel periodo 2014-2016, forniscono informazioni sul potenziale impatto delle malattie in rapida diffusione sui problemi di salute mentale. Durante l'epidemia di Ebola, comportamenti legati alla paura come stigmatizzare i sopravvissuti infetti e ignorare le procedure mediche hanno ostacolato gli sforzi di sanità pubblica e hanno influito negativamente sul recupero dei sopravvissuti. Ansia, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e depressione sono stati riscontrati in quasi la metà dei sopravvissuti all'EVD e ai loro contatti.

L'epidemia di COVID-19 supera la portata e l'entità della maggior parte dei disastri precedenti negli ultimi 100 anni. Comporta una combinazione di fattori di rischio per problemi di salute mentale sia acuti che a lungo termine. I dati che iniziano a emergere dall'epidemia di COVID-19 suggeriscono che gli operatori sanitari in prima linea (medici, infermieri) sono particolarmente a rischio. Un recente studio su 1257 operatori sanitari di 34 ospedali, condotto tra il 29 gennaio e il 3 febbraio 2020, ha rivelato che oltre la metà (50,4%) degli operatori sanitari è risultata positiva allo screening per la depressione, il 44,6% per l'ansia e il 34,0% per insonnia. Coerentemente con precedenti studi sui disastri, è stata trovata una relazione dose-risposta tra il livello di esposizione e gli esiti. Altri possono sviluppare un danno morale, un profondo disagio psicologico che si traduce in azioni, o la mancanza di esse, che violano il proprio codice morale o etico. Data l'entità dell'epidemia di COVID-19, il suo rischio per la salute fisica e mentale, una risposta efficace e tempestiva è essenziale per affrontare i bisogni psicosociali associati alla continua esposizione a malattie, morte e disagio tra gli operatori sanitari, in tutto il mondo zone ad alto rischio.

Molti operatori sanitari sono riluttanti a cercare sostegno da amici e familiari, così come cure per la salute mentale a causa dello stigma e della paura (ad esempio, "sarebbe troppo imbarazzante", "sarei visto come una settimana"). Nonostante i sintomi persistenti, possono aspettare mesi o anni prima di cercare aiuto. Tra i motivi per evitare di cercare assistenza per la salute mentale, le persone segnalano la sfiducia nei fornitori di servizi di salute mentale, l'essere visti come deboli o stereotipati come "pazzi" e la convinzione che possano essere responsabili di avere problemi di salute mentale. L'applicazione di strategie per ridurre lo stigma e la paura nei confronti dell'assistenza sanitaria mentale e migliorare il comportamento di ricerca di aiuto può migliorare il funzionamento compromesso e ridurre i rischi di malattie psichiatriche a lungo termine.

Precedenti studi hanno dimostrato che il contatto sociale è il tipo di intervento più efficace per ridurre gli atteggiamenti legati allo stigma e per migliorare il comportamento di ricerca di aiuto. Il contatto sociale implica il contatto interpersonale con i membri del gruppo stigmatizzato: i membri del pubblico in generale che incontrano e interagiscono con individui che soffrono di stress, paura, depressione o ansia e cercano assistenza per la salute mentale, è probabile che riducano il loro stigma. Corrigan ha identificato gli ingredienti più importanti dei programmi basati sul contatto: un presentatore potenziato con esperienza vissuta che raggiunge i suoi obiettivi (ad esempio, "Sono stato in grado di combattere la depressione/angoscia che ho avuto dopo il COVID-19"). Mentre sia il contatto sociale diretto di persona che il contatto sociale indiretto basato su video hanno effettivamente migliorato l'atteggiamento nei confronti dei problemi mentali e della cura, quest'ultimo può essere implementato su scala più ampia, utilizzare una risorsa minima e facilmente diffuso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Operatori sanitari di lingua inglese di età compresa tra 18 e 80 anni e residenti negli Stati Uniti.

Criteri di esclusione:

Non anglofoni, operatori non sanitari, età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni, residenti non statunitensi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato su video
Un breve video su come affrontare lo stress da COVID-19 presentato ai partecipanti
Video di tre minuti di un'infermiera che condivide la sua storia personale
Nessun intervento: Solo valutazione
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo l'intervento (entrambi il giorno 1), primo follow-up (giorno 14) e secondo follow-up (giorno 30)
Misurato con l'Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPH) - i punteggi totali vanno da 3 a 12, con punteggi più alti che indicano maggiori intenzioni di ricerca di cure
Valutato al basale e dopo l'intervento (entrambi il giorno 1), primo follow-up (giorno 14) e secondo follow-up (giorno 30)
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Valutato al basale, al follow-up di 14 giorni e al follow-up di 30 giorni
Misurato con la scala GAD-7 - i punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia auto-riferita
Valutato al basale, al follow-up di 14 giorni e al follow-up di 30 giorni
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Valutato al basale, al follow-up di 14 giorni e al follow-up di 30 giorni
Misurato con PHQ-9 - i punteggi totali vanno da 0 a 27; punteggi più alti indicano una maggiore depressione auto-riferita
Valutato al basale, al follow-up di 14 giorni e al follow-up di 30 giorni
Schermata del disturbo da stress post-traumatico delle cure primarie (PC-PTSD).
Lasso di tempo: Valutato al basale, al follow-up di 14 giorni e al follow-up di 30 giorni
Misurato con il PC-PTSD per il DSM-5 - i punteggi totali vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di PTSD auto-riportati
Valutato al basale, al follow-up di 14 giorni e al follow-up di 30 giorni
Scala degli eventi di danno morale (MIES)
Lasso di tempo: Valutato al basale, al follow-up di 14 giorni e al follow-up di 30 giorni
Misurato con il MIES - i punteggi vanno da 9 a 36, ​​con punteggi più alti che indicano un danno morale maggiore
Valutato al basale, al follow-up di 14 giorni e al follow-up di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuval Neria, PhD, Columbia University and NYSPI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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