Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19 og helsepersonell: En aktiv intervensjon

12. januar 2022 oppdatert av: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av en kort videointervensjon for å redusere stigma og frykt, og forbedre hjelpesøkende atferd, blant helsepersonell (N=1200), med vurderinger før etter og oppfølging ( på dag 14 og dag 30). Deltakerne vil bli rekruttert via Amazon Turk og tilfeldig tildelt enten a) en videobasert intervensjon (dag 1 og en "booster intervensjon" av samme innhold på dag 14 av studien) med den personlige historien til en helsepersonell under COVID -19 pandemi, hans/hennes kamper og barrierer for omsorg, (b) videobasert intervensjon (kun dag 1), og en skriftlig beskrivelse av den samme historien på dag 14 (c) kontrollarm uten intervensjon (kun spørreskjemaer).

Undersøkerne tar sikte på å (1) avgjøre om videobasert intervensjon reduserer stigma og frykt, og øker hjelpesøkende atferd i forhold til COVID-19 blant helsepersonell, og (2) sammenligne høyrisikoområder (f.eks. NY) med lavrisikoområder (f.eks. Montana) på intervensjonsresultater, og (3) test om symptomer på depresjon, angst, PTSD og moralsk skade (målt ved pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9), generalisert angstlidelse (GAD-7) , vil Primary Care PTSD-skjermen for DSM-5 (PC-PTSD-5) og Moral Injury Events Scale (MIES)) endre seg over tid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) har spredt seg vidt og raskt over hele verden. For å reagere effektivt på COVID-19-utbruddet, har forskjellige regjeringer implementert raske og omfattende nødintervensjoner for folkehelsen som inkluderer sosiale restriksjoner og karantener, som er separasjon og begrensning av bevegelse av mennesker som kan ha blitt utsatt for viruset. Mens den fysiske risikoen (f.eks. lungebetennelse, respirasjonssammenbrudd) får mest vitenskapelig og klinisk oppmerksomhet, dette utbruddet har også betydelige psykiske helserisikoer og ekstreme psykologiske fryktrelaterte reaksjoner. Psykologiske svar på tidligere utbrudd i stor skala, spesielt på Ebola Virus Disease (EVD)-epidemien i løpet av 2014-2016, gir innsikt i den potensielle effekten av raskt spredende sykdommer på psykiske helseproblemer. Under ebola-utbruddet hindret fryktrelatert atferd som stigmatisering av infiserte overlevende og ignorering av medisinske prosedyrer folkehelsearbeidet og påvirket gjenopprettingen av overlevende negativt. Angst, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depresjon ble funnet hos nesten halvparten av EVD-overlevende og deres kontakter.

COVID-19-utbruddet overskrider omfanget og omfanget av de fleste tidligere katastrofer de siste 100 årene. Det innebærer en blanding av risikofaktorer for både akutte og langsiktige psykiske problemer. Data som har begynt å dukke opp fra COVID-19-utbruddet, tyder på at helsearbeidere i frontlinjen (leger; sykepleiere) er spesielt utsatt. En fersk studie av 1257 helsearbeidere fra 34 sykehus, utført mellom 29. januar og 3. februar 2020, avslørte at mer enn halvparten (50,4 %) av helsearbeiderne ble screenet positive for depresjon, 44,6 % for angst og 34,0 % for søvnløshet. I samsvar med tidligere katastrofestudier ble det funnet en dose-respons sammenheng mellom eksponeringsnivå og utfall. Andre kan utvikle en moralsk skade, dyp psykologisk lidelse som resulterer i handlinger, eller mangel på dem, som krenker ens moralske eller etiske regler. Gitt omfanget av COVID-19-utbruddet, dets risiko for fysisk og mental helse, er en effektiv og rettidig reaksjon avgjørende for å møte de psykososiale behovene knyttet til den pågående eksponeringen for sykdom, død og nød blant helsepersonell, på tvers av lav og områder med høy risiko.

Mange helsepersonell er motvillige til å søke støtte fra venner og familie, så vel som psykisk helsehjelp på grunn av stigma og frykt (f.eks. "det ville være for pinlig", "jeg ville bli sett på som uke"). Til tross for vedvarende symptomer, kan de vente måneder til år før de søker hjelp. Blant grunner til å unngå å søke psykisk helsehjelp, rapporterer individer mistillit til psykisk helsepersonell, blir sett på som svake eller stereotype som "gale", og en tro på at de kan være ansvarlige for å ha psykiske helseproblemer. Å bruke strategier for å redusere stigma og frykt mot psykisk helsevern og forbedre hjelpesøkende atferd kan forbedre nedsatt funksjon og redusere risikoen for langvarig psykiatrisk sykdom.

Tidligere studier har vist at sosial kontakt er den mest effektive typen intervensjon for å redusere stigma-relaterte holdninger og forbedre hjelpesøkende atferd. Sosial kontakt innebærer mellommenneskelig kontakt med medlemmer av den stigmatiserte gruppen: medlemmer av allmennheten som møter og samhandler med individer som lider av stress, frykt, depresjon eller angst og søker psykisk helsehjelp, vil sannsynligvis redusere stigmaet. Corrigan har identifisert de viktigste ingrediensene i kontaktbaserte programmer: en bemyndiget programleder med levd erfaring som oppnår sine mål (f.eks. "Jeg var i stand til å bekjempe depresjonen/nøden jeg hadde etter COVID-19"). Mens både direkte, personlig sosial kontakt og indirekte, videobasert sosial kontakt effektivt har forbedret holdninger til psykiske problemer og omsorg, kan sistnevnte implementeres i større skala, bruke en minimal ressurs og lett spres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Engelsktalende Helsepersonell i alderen 18-80 år og bosatt i USA.

Ekskluderingskriterier:

Ikke-engelsktalende, ikke-helsepersonell, alder under 18 eller over 80, ikke-amerikanske innbyggere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videobasert intervensjon
En kort video om håndtering av covid-19-stress presentert for deltakerne
Tre minutters video av en sykepleier som deler sin personlige historie
Ingen inngripen: Kun vurdering
Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjelpesøkende atferd
Tidsramme: Vurdert ved baseline og etter intervensjon (både dag 1), første oppfølging (dag 14) og andre oppfølging (dag 30)
Målt med Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPH) – totalskåre varierer fra 3 til 12, med høyere skåre som indikerer større behandlingssøkende intensjoner
Vurdert ved baseline og etter intervensjon (både dag 1), første oppfølging (dag 14) og andre oppfølging (dag 30)
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 14 dagers oppfølging og 30 dagers oppfølging
Målt med GAD-7-skalaen - totalskåre varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer større selvrapportert angst
Vurdert ved baseline, 14 dagers oppfølging og 30 dagers oppfølging
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 14 dagers oppfølging og 30 dagers oppfølging
Målt med PHQ-9 - totalscore varierer fra 0 til 27; høyere score indikerer større selvrapportert depresjon
Vurdert ved baseline, 14 dagers oppfølging og 30 dagers oppfølging
Skjermbilde for Primærpleie Posttraumatisk Stress Disorder (PC-PTSD).
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 14 dagers oppfølging og 30 dagers oppfølging
Målt med PC-PTSD for DSM-5 - totalpoeng varierer fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer større selvrapporterte PTSD-symptomer
Vurdert ved baseline, 14 dagers oppfølging og 30 dagers oppfølging
Moral Injury Event Scale (MIES)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 14 dagers oppfølging og 30 dagers oppfølging
Målt med MIES - score varierer fra 9 til 36, med høyere score indikerer større moralsk skade
Vurdert ved baseline, 14 dagers oppfølging og 30 dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuval Neria, PhD, Columbia University and NYSPI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere