COVID-19 と医療従事者: 積極的な介入
この研究の最も重要な目標は、医療提供者 (N=1,200) の間で、スティグマと恐怖を軽減し、助けを求める行動を改善するための簡単なビデオ介入の有効性を、事前事後およびフォローアップ評価で調べることです ( 14 日目と 30 日目)。 参加者は Amazon Turk を介して募集され、次のいずれかに無作為に割り当てられます。 -19 パンデミック、彼/彼女の闘争とケアへの障壁、(b) ビデオベースの介入 (1 日目のみ)、および 14 日目の同じストーリーの書面による説明 (c) 介入なしの対照群 (アンケートのみ)。
研究者は、(1) ビデオベースの介入がスティグマと恐怖を軽減し、医療提供者の間で COVID-19 に関連して助けを求める行動を増加させるかどうかを判断し、(2) リスクの高い地域 (ニューヨークなど) を比較することを目的としています。介入の結果に関する低リスク地域(モンタナ州など)、および(3)うつ病、不安神経症、PTSD、道徳的傷害の症状(患者健康アンケート(PHQ-9)、全般性不安障害(GAD-7)で測定)の有無をテストする、DSM-5のプライマリケアPTSDスクリーン(PC-PTSD-5)およびモラルインジャリーイベントスケール(MIES))は、時間の経過とともに変化します。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) は、世界中に広範かつ急速に蔓延しています。 COVID-19 の発生に効果的に対応するために、さまざまな政府が、ウイルスにさらされた可能性のある人々の移動の分離と制限である社会的制限と検疫を含む、迅速かつ包括的な公衆衛生緊急介入を実施しています。 物理的なリスク(例: 肺炎、呼吸不全)は科学的および臨床的に最も注目されていますが、この発生には重大な精神的健康リスクと極度の心理的恐怖関連の反応もあります. 以前の大規模なアウトブレイク、特に 2014 年から 2016 年にかけてのエボラウイルス病 (EVD) の流行に対する心理的反応は、急速に広がる病気がメンタルヘルスの問題に及ぼす潜在的な影響についての洞察を提供します。 エボラ出血熱の流行中、感染したサバイバーに汚名を着せたり、医療処置を無視したりするなどの恐怖に関連する行動は、公衆衛生の取り組みを妨げ、サバイバーの回復に悪影響を及ぼしました。 不安、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、およびうつ病は、EVD 生存者とその接触者のほぼ半数に見られました。
COVID-19 の発生は、過去 100 年間に発生したほとんどの災害の範囲と規模を超えています。 これには、急性および長期のメンタルヘルスの問題の両方の危険因子が混在しています。 COVID-19 の発生から明らかになり始めたデータは、最前線の医療従事者 (医師や看護師) が特に危険にさらされていることを示唆しています。 2020 年 1 月 29 日から 2 月 3 日までに 34 の病院の 1,257 人の医療従事者を対象に実施された最近の調査では、医療従事者の半数以上 (50.4%) がうつ病、44.6% が不安神経症、34.0% がうつ病のスクリーニング検査で陽性であったことが明らかになりました。不眠症。 以前の災害研究と一致して、暴露レベルと結果の間に線量反応関係が見られました。 他の人は、道徳的損傷、行動につながる深刻な心理的苦痛、または行動の欠如を発症し、自分の道徳的または倫理的規範を損なう可能性があります. COVID-19 アウトブレイクの規模、身体的および精神的健康へのリスクを考えると、効果的かつタイムリーな対応は、医療提供者の間で進行中の病気、死、および苦痛への曝露に関連する心理社会的ニーズに対処するために不可欠です。ハイリスクエリア。
多くの医療提供者は、スティグマと恐怖のために、友人や家族からのサポートやメンタルヘルスケアを求めることに消極的です(例:「恥ずかしい」、「私は週に見られるだろう」)。 持続的な症状にもかかわらず、彼らは助けを求める前に数ヶ月から数年待つことがあります. メンタルヘルスのケアを避ける理由の中で、個人はメンタルヘルスの提供者に対する不信感、弱いまたは「クレイジー」と見なされるステレオタイプ、およびメンタルヘルスの問題を抱えている可能性があるという信念を報告しています. メンタルヘルスケアに対するスティグマと恐怖を軽減し、助けを求める行動を改善するための戦略を適用することで、機能障害が改善され、長期にわたる精神疾患のリスクが軽減される可能性があります。
以前の研究では、社会的接触がスティグマ関連の態度を減らし、助けを求める行動を改善するための最も効果的な介入のタイプであることが示されています. 社会的接触には、スティグマ化されたグループのメンバーとの対人接触が含まれます。ストレス、恐怖、うつ病、または不安に苦しみ、メンタルヘルスケアを求める個人と出会い、交流する一般市民のメンバーは、彼らのスティグマを軽減する可能性があります. Corrigan は、接触ベースのプログラムの最も重要な要素を特定しました。それは、自分の目標を達成する生きた経験を持つ、権限を与えられたプレゼンターです (例: 「COVID-19 に続いて抱えていたうつ病や苦痛と戦うことができました」)。 直接的な対面の社会的接触と間接的なビデオベースの社会的接触の両方が、精神的な問題とケアに対する態度を効果的に改善しましたが、後者はより大規模に実施でき、最小限のリソースを使用し、簡単に広めることができます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
英語を話す 18 歳から 80 歳の医療従事者および米国在住者。
除外基準:
英語を話さない人、医療従事者でない人、18 歳未満または 80 歳以上の人、米国以外の居住者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ビデオベースの介入
参加者に提示されたCOVID-19ストレスへの対処に関する短いビデオ
|
彼女の個人的な話を共有する看護師の 3 分間のビデオ
|
介入なし:評価のみ
コントロール
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
助けを求める行動
時間枠:ベースライン時と介入後 (どちらも 1 日目)、最初のフォローアップ (14 日目)、2 回目のフォローアップ (30 日目) で評価
|
専門的な心理的支援を求める態度に対する態度尺度 (ATSPPH) で測定 - 合計スコアは 3 から 12 の範囲で、スコアが高いほど治療を求める意図が高いことを示します
|
ベースライン時と介入後 (どちらも 1 日目)、最初のフォローアップ (14 日目)、2 回目のフォローアップ (30 日目) で評価
|
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:ベースライン、14 日間のフォローアップ、および 30 日間のフォローアップで評価
|
GAD-7 スケールで測定 - 合計スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど自己申告による不安が大きいことを示します
|
ベースライン、14 日間のフォローアップ、および 30 日間のフォローアップで評価
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:ベースライン、14 日間のフォローアップ、および 30 日間のフォローアップで評価
|
PHQ-9 で測定 - 合計スコアは 0 ~ 27 の範囲です。スコアが高いほど、自己申告によるうつ病が大きいことを示します
|
ベースライン、14 日間のフォローアップ、および 30 日間のフォローアップで評価
|
プライマリケア 心的外傷後ストレス障害 (PC-PTSD) スクリーニング
時間枠:ベースライン、14 日間のフォローアップ、および 30 日間のフォローアップで評価
|
DSM-5 の PC-PTSD で測定 - 合計スコアの範囲は 0 ~ 5 で、スコアが高いほど自己申告による PTSD 症状が大きいことを示します
|
ベースライン、14 日間のフォローアップ、および 30 日間のフォローアップで評価
|
モラルインジャリーイベントスケール (MIES)
時間枠:ベースライン、14 日間のフォローアップ、および 30 日間のフォローアップで評価
|
MIES で測定 - スコアの範囲は 9 ~ 36 で、スコアが高いほど道徳的損傷が大きいことを示します
|
ベースライン、14 日間のフォローアップ、および 30 日間のフォローアップで評価
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yuval Neria, PhD、Columbia University and NYSPI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8032
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビデオベースの介入の臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺