- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04497415
A COVID-19 e os profissionais de saúde: uma intervenção ativa
O objetivo geral deste estudo é examinar a eficácia de uma breve intervenção em vídeo na redução do estigma e do medo e na melhoria do comportamento de busca de ajuda entre os profissionais de saúde (N = 1.200), com avaliações pré, pós e de acompanhamento ( no dia 14 e no dia 30). Os participantes serão recrutados via Amazon Turk e designados aleatoriamente para a) uma intervenção baseada em vídeo (dia 1 e uma "intervenção de reforço" do mesmo conteúdo no dia 14 do estudo) apresentando a história pessoal de um profissional de saúde durante o COVID -19, suas lutas e barreiras para cuidar, (b) intervenção baseada em vídeo (dia 1 apenas) e uma descrição escrita da mesma história no dia 14 (c) braço de controle sem intervenção (somente questionários).
Os investigadores visam (1) determinar se a intervenção baseada em vídeo reduz o estigma e o medo e aumenta o comportamento de busca de ajuda em relação ao COVID-19 entre os profissionais de saúde e (2) comparar áreas de alto risco (por exemplo, NY) para áreas de baixo risco (p. , a Triagem de TEPT da Atenção Primária para DSM-5 (PC-PTSD-5) e a Escala de Eventos de Lesão Moral (MIES)) mudariam com o tempo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) se espalhou ampla e rapidamente pelo mundo. Para responder efetivamente ao surto de COVID-19, vários governos implementaram intervenções rápidas e abrangentes de emergência de saúde pública que incluem restrições sociais e quarentenas, que é a separação e restrição de movimento de pessoas que possam ter sido expostas ao vírus. Embora o risco físico (p. pneumonia, colapso respiratório) está recebendo mais atenção científica e clínica, este surto também apresenta riscos significativos para a saúde mental e respostas psicológicas extremas relacionadas ao medo. As respostas psicológicas a surtos anteriores de grande escala, particularmente à epidemia da Doença do Vírus Ebola (EVD) durante 2014-2016, fornecem informações sobre o impacto potencial de doenças que se espalham rapidamente nos problemas de saúde mental. Durante o surto de Ebola, comportamentos relacionados ao medo, como estigmatizar sobreviventes infectados e ignorar procedimentos médicos, impediram os esforços de saúde pública e afetaram negativamente a recuperação dos sobreviventes. Ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e depressão foram encontrados em quase metade dos sobreviventes de EVD e seus contatos.
O surto de COVID-19 excede o escopo e a magnitude da maioria dos desastres anteriores nos últimos 100 anos. Implica uma mistura de fatores de risco para problemas de saúde mental agudos e de longo prazo. Os dados que começaram a surgir do surto de COVID-19 sugerem que os profissionais de saúde da linha de frente (médicos; enfermeiros) estão particularmente em risco. Um estudo recente em 1.257 profissionais de saúde de 34 hospitais, realizado entre 29 de janeiro e 3 de fevereiro de 2020, revelou que mais da metade (50,4%) dos profissionais de saúde tiveram triagem positiva para depressão, 44,6% para ansiedade e 34,0% para insônia. Consistente com estudos de desastres anteriores, foi encontrada uma relação dose-resposta entre o nível de exposição e os resultados. Outros podem desenvolver uma lesão moral, sofrimento psicológico profundo que resulta em ações, ou a falta delas, que violam o código moral ou ético de alguém. Dada a magnitude do surto de COVID-19 e seu risco para a saúde física e mental, uma resposta eficaz e oportuna é essencial para atender às necessidades psicossociais associadas à exposição contínua a doenças, morte e angústia entre os prestadores de cuidados de saúde, em níveis baixos e baixos. áreas de alto risco.
Muitos profissionais de saúde relutam em buscar apoio de amigos e familiares, bem como cuidados de saúde mental devido ao estigma e ao medo (por exemplo, "seria muito embaraçoso", "eu seria visto como fraco"). Apesar dos sintomas duradouros, eles podem esperar meses ou anos antes de procurar ajuda. Entre os motivos para evitar a busca por atendimento em saúde mental, os indivíduos relatam desconfiança nos profissionais de saúde mental, sendo vistos como fracos ou estereotipados como "loucos" e acreditando que podem ser os responsáveis por ter problemas de saúde mental. A aplicação de estratégias para reduzir o estigma e o medo em relação aos cuidados de saúde mental e melhorar o comportamento de busca de ajuda pode melhorar o funcionamento prejudicado e reduzir os riscos de doenças psiquiátricas de longo prazo.
Estudos anteriores mostraram que o contato social é o tipo de intervenção mais eficaz para reduzir as atitudes relacionadas ao estigma e melhorar o comportamento de busca de ajuda. O contato social envolve contato interpessoal com membros do grupo estigmatizado: membros do público em geral que conhecem e interagem com indivíduos que sofrem de estresse, medo, depressão ou ansiedade e procuram atendimento de saúde mental provavelmente diminuirão seu estigma. Corrigan identificou os ingredientes mais importantes dos programas baseados em contato: um apresentador capacitado com experiência vivida que atinge seus objetivos (por exemplo, "consegui lutar contra a depressão/angústia que tive após o COVID-19"). Embora o contato social direto e pessoal e o contato social indireto baseado em vídeo tenham efetivamente melhorado as atitudes em relação aos problemas e cuidados mentais, o último pode ser implementado em maior escala, usar um recurso mínimo e facilmente disseminado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Profissionais de saúde de 18 a 80 anos que falam inglês e residentes nos EUA.
Critério de exclusão:
Não falantes de inglês, não profissionais de saúde, com menos de 18 anos ou mais de 80 anos, não residentes nos EUA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em vídeo
Um breve vídeo sobre como lidar com o estresse do COVID-19 apresentado aos participantes
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Vídeo de três minutos de uma enfermeira que compartilha sua história pessoal
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Sem intervenção: Apenas avaliação
Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento de busca de ajuda
Prazo: Avaliado na linha de base e pós-intervenção (ambos no dia 1), primeiro acompanhamento (dia 14) e segundo acompanhamento (dia 30)
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Medido com a Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPH) - as pontuações totais variam de 3 a 12, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de busca de tratamento
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Avaliado na linha de base e pós-intervenção (ambos no dia 1), primeiro acompanhamento (dia 14) e segundo acompanhamento (dia 30)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Avaliado no início do estudo, acompanhamento de 14 dias e acompanhamento de 30 dias
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Medido com a escala GAD-7 - os escores totais variam de 0 a 21, com escores mais altos indicando maior ansiedade autorrelatada
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Avaliado no início do estudo, acompanhamento de 14 dias e acompanhamento de 30 dias
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Avaliado no início do estudo, acompanhamento de 14 dias e acompanhamento de 30 dias
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Medido com PHQ-9 - os escores totais variam de 0 a 27; pontuações mais altas indicam maior depressão autorrelatada
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Avaliado no início do estudo, acompanhamento de 14 dias e acompanhamento de 30 dias
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Triagem de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PC-PTSD) da Atenção Primária
Prazo: Avaliado no início do estudo, acompanhamento de 14 dias e acompanhamento de 30 dias
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Medido com o PC-PTSD para DSM-5 - os escores totais variam de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de TEPT auto-relatados
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Avaliado no início do estudo, acompanhamento de 14 dias e acompanhamento de 30 dias
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Escala de Eventos de Lesão Moral (MIES)
Prazo: Avaliado no início do estudo, acompanhamento de 14 dias e acompanhamento de 30 dias
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Medido com o MIES - as pontuações variam de 9 a 36, com pontuações mais altas indicando maior dano moral
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Avaliado no início do estudo, acompanhamento de 14 dias e acompanhamento de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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