- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04497415
COVID-19 и медицинские работники: активное вмешательство
Главной целью этого исследования является изучение эффективности краткого видео-вмешательства в снижении стигмы и страха, а также в улучшении обращения за помощью среди медицинских работников (N = 1200) с предварительной и последующей оценкой ( на 14-й и 30-й день). Участники будут набраны через Amazon Turk и случайным образом назначены либо для а) видеоинтервенции (день 1 и «бустерная интервенция» того же содержания на 14-й день исследования), рассказывающей личную историю поставщика медицинских услуг во время COVID -19 пандемия, его/ее борьба и препятствия на пути к уходу, (b) вмешательство на основе видео (только день 1) и письменное описание той же истории на 14 день (c) контрольная группа без вмешательства (только анкеты).
Исследователи стремятся (1) определить, снижает ли вмешательство на основе видео стигматизацию и страх и увеличивает ли обращение за помощью в связи с COVID-19 среди медицинских работников, и (2) сравнить районы высокого риска (например, Нью-Йорк) с районы с низким уровнем риска (например, Монтана) по результатам вмешательства, и (3) проверить наличие симптомов депрессии, тревоги, посттравматического стрессового расстройства и морального вреда (измеряется с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9), генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) , скрининг посттравматического стресса первичной медицинской помощи для DSM-5 (PC-PTSD-5) и шкала событий морального вреда (MIES)) со временем менялись.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) широко и быстро распространилась по всему миру. Чтобы эффективно отреагировать на вспышку COVID-19, правительства различных стран ввели быстрые и комплексные чрезвычайные меры в области общественного здравоохранения, которые включают социальные ограничения и карантин, то есть разделение и ограничение передвижения людей, которые могли подвергнуться воздействию вируса. Хотя физический риск (например, пневмония, нарушение дыхания) привлекает наибольшее научное и клиническое внимание, эта вспышка также сопряжена со значительным риском для психического здоровья и экстремальными психологическими реакциями, связанными со страхом. Психологические реакции на предыдущие крупномасштабные вспышки, особенно на эпидемию болезни, вызванной вирусом Эбола (БВВЭ), в 2014–2016 гг., дают представление о потенциальном воздействии быстро распространяющихся заболеваний на проблемы психического здоровья. Во время вспышки лихорадки Эбола поведение, связанное со страхом, такое как стигматизация инфицированных выживших и игнорирование медицинских процедур, препятствовало усилиям общественного здравоохранения и негативно сказывалось на выздоровлении выживших. Тревога, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и депрессия были обнаружены почти у половины выживших после БВВЭ и их контактов.
Вспышка COVID-19 превышает масштабы и масштабы большинства предыдущих бедствий за последние 100 лет. Это влечет за собой сочетание факторов риска как острых, так и долгосрочных проблем с психическим здоровьем. Данные, которые начали появляться в связи со вспышкой COVID-19, свидетельствуют о том, что передовые медицинские работники (врачи, медсестры) особенно подвержены риску. Недавнее исследование с участием 1257 медицинских работников из 34 больниц, проведенное в период с 29 января по 3 февраля 2020 г., показало, что более половины (50,4%) медицинских работников были проверены на депрессию, 44,6% — на тревогу и 34,0% — на тревожность. бессонница. В соответствии с предыдущими исследованиями бедствий была обнаружена зависимость доза-реакция между уровнем воздействия и последствиями. У других может развиться моральная травма, глубокий психологический дистресс, результатом которых являются действия или их отсутствие, нарушающие их моральный или этический кодекс. Учитывая масштабы вспышки COVID-19, ее риск для физического и психического здоровья, эффективное и своевременное реагирование имеет важное значение для удовлетворения психосоциальных потребностей, связанных с постоянным воздействием болезней, смерти и стресса среди медицинских работников в странах с низким и низким уровнем дохода. зоны повышенного риска.
Многие поставщики медицинских услуг неохотно обращаются за поддержкой к друзьям и семье, а также за психиатрической помощью из-за стигмы и страха (например, «это было бы слишком неловко», «меня будут считать слабым»). Несмотря на стойкие симптомы, они могут ждать месяцы или годы, прежде чем обратиться за помощью. Среди причин, по которым люди не обращаются за психиатрической помощью, люди сообщают о недоверии к поставщикам психиатрических услуг, о том, что их считают слабыми или стереотипно называют «сумасшедшими», а также о вере в то, что они могут нести ответственность за проблемы с психическим здоровьем. Применение стратегий по снижению стигмы и страха перед психиатрической помощью и улучшению поведения при обращении за помощью может улучшить нарушенное функционирование и снизить риск долгосрочных психических заболеваний.
Предыдущие исследования показали, что социальные контакты являются наиболее эффективным методом вмешательства для снижения стигматизированного отношения и улучшения поведения при обращении за помощью. Социальный контакт включает межличностный контакт с членами стигматизированной группы: представители широкой общественности, которые встречаются и взаимодействуют с людьми, страдающими от стресса, страха, депрессии или беспокойства, и обращаются за психиатрической помощью, скорее всего, уменьшат их стигму. Корриган определил наиболее важные компоненты программ, основанных на контактах: уполномоченный ведущий с жизненным опытом, который достигает своих целей (например, «Я смог бороться с депрессией / дистрессом, который у меня был после COVID-19»). Хотя как прямой, личный социальный контакт, так и непрямой, основанный на видео, социальный контакт эффективно улучшают отношение к психическим проблемам и уходу, последний может осуществляться в более широком масштабе, использовать минимальный ресурс и легко распространяться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Англоговорящие работники здравоохранения в возрасте 18-80 лет и жители США.
Критерий исключения:
Не говорящие по-английски, не работающие в сфере здравоохранения, в возрасте до 18 или старше 80 лет, не проживающие в США
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоинтервенция
Участникам был представлен краткий видеоролик о том, как справиться со стрессом, вызванным COVID-19.
|
Трехминутное видео медсестры, которая делится своей личной историей
|
|
Без вмешательства: Только оценка
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обращение за помощью
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и после вмешательства (оба дня 1), при первом последующем наблюдении (14-й день) и втором последующем наблюдении (30-й день).
|
Измерено с помощью Шкалы отношения к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPH) - общее количество баллов варьируется от 3 до 12, причем более высокие баллы указывают на большее намерение обратиться за лечением.
|
Оценивали на исходном уровне и после вмешательства (оба дня 1), при первом последующем наблюдении (14-й день) и втором последующем наблюдении (30-й день).
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Оценивали исходно, через 14 дней и через 30 дней.
|
Измерено по шкале GAD-7 - общее количество баллов варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более выраженную самооценку беспокойства.
|
Оценивали исходно, через 14 дней и через 30 дней.
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Оценивали исходно, через 14 дней и через 30 дней.
|
Измерено с помощью PHQ-9 - общее количество баллов варьируется от 0 до 27; более высокие баллы указывают на большую депрессию, о которой сообщают сами
|
Оценивали исходно, через 14 дней и через 30 дней.
|
|
Первичная медико-санитарная помощь при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПК-ПТСР)
Временное ограничение: Оценивали исходно, через 14 дней и через 30 дней.
|
Измерено с помощью PC-PTSD для DSM-5 - общее количество баллов варьируется от 0 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы посттравматического стрессового расстройства, о которых сообщают сами пациенты.
|
Оценивали исходно, через 14 дней и через 30 дней.
|
|
Шкала событий морального вреда (MIES)
Временное ограничение: Оценивали исходно, через 14 дней и через 30 дней.
|
Измерено с помощью MIES - баллы варьируются от 9 до 36, причем более высокие баллы указывают на больший моральный ущерб.
|
Оценивали исходно, через 14 дней и через 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yuval Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .