- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04497415
COVID-19 ja terveydenhuollon työntekijät: aktiivinen puuttuminen
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia lyhyen videointervention tehokkuutta leimautumisen ja pelon vähentämisessä sekä avunhakukäyttäytymisen parantamisessa terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa (N=1 200) ennakko- ja seurantaarvioinnilla. päivänä 14 ja päivänä 30). Osallistujat rekrytoidaan Amazon Turkin kautta ja jaetaan satunnaisesti joko a) videopohjaiseen interventioon (1. päivä ja samansisältöiseen "tehosteinterventioon" tutkimuksen päivänä 14), joka sisältää terveydenhuollon tarjoajan henkilökohtaisen tarinan COVID-tilanteessa. -19 pandemia, hänen kamppailunsa ja hoidon esteet, (b) videopohjainen interventio (vain päivä 1) ja kirjallinen kuvaus samasta tarinasta päivänä 14 (c) ei-interventio-ohjausryhmä (vain kyselylomakkeet).
Tutkijat pyrkivät (1) selvittämään, vähentävätkö videopohjaiset interventiot leimautumista ja pelkoa ja lisäävätkö terveydenhuollon tarjoajien avunhakukäyttäytymistä COVID-19:n suhteen, ja (2) vertailla korkean riskin alueita (esim. New York) alhaisen riskin alueet (esim. Montana) interventiotuloksissa ja (3) testaa, onko masennuksen, ahdistuneisuuden, PTSD:n ja moraalisen vamman oireita (mitattuna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)) , Primary Care PTSD -näyttö DSM-5:lle (PC-PTSD-5) ja Moral Injury Events Scale (MIES)) muuttuisivat ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on levinnyt laajasti ja nopeasti ympäri maailmaa. Vastatakseen tehokkaasti COVID-19-epidemiaan useat hallitukset ovat toteuttaneet nopeita ja kattavia kansanterveydellisiä hätätoimenpiteitä, joihin kuuluvat sosiaaliset rajoitukset ja karanteenit, eli virukselle mahdollisesti altistuneiden ihmisten erottaminen ja liikkumisen rajoittaminen. Vaikka fyysinen riski (esim. keuhkokuume, hengitystiehäiriö) saa eniten tieteellistä ja kliinistä huomiota, tällä epidemialla on myös merkittäviä mielenterveysriskejä ja äärimmäisiä psykologisia pelkoon liittyviä reaktioita. Psykologiset reaktiot aikaisempiin suuriin epidemioihin, erityisesti Ebola-virustautiepidemiaan vuosina 2014–2016, antavat käsityksen nopeasti leviävien sairauksien mahdollisista vaikutuksista mielenterveysongelmiin. Ebola-epidemian aikana pelkoon liittyvät käytökset, kuten tartunnan saaneiden eloonjääneiden leimaaminen ja lääketieteellisten toimenpiteiden huomiotta jättäminen, estivät kansanterveystoimia ja vaikuttivat negatiivisesti eloonjääneiden toipumiseen. Ahdistuneisuutta, posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) ja masennusta todettiin lähes puolella EVD:stä selviytyneistä ja heidän kontakteistaan.
COVID-19-epidemia ylittää useimpien aiempien katastrofien laajuuden ja laajuuden viimeisen 100 vuoden aikana. Se sisältää yhdistelmän riskitekijöitä sekä akuuteille että pitkäaikaisille mielenterveysongelmille. COVID-19-epidemiasta alkaneet tiedot viittaavat siihen, että etulinjan terveydenhuollon työntekijät (lääkärit, sairaanhoitajat) ovat erityisen vaarassa. Äskettäin 29.1.–3.2.2020 tehty tutkimus, johon osallistui 1257 terveydenhuollon työntekijää 34 sairaalasta, paljasti, että yli puolella (50,4 %) terveydenhuollon työntekijöistä seulottiin positiivinen masennus, 44,6 %:lla ahdistus ja 34,0 %:lla. unettomuus. Aiempien katastrofitutkimusten mukaisesti altistumisen tason ja tulosten välillä havaittiin annos-vastesuhde. Toiset voivat saada moraalisen vamman, syvää psyykkistä kärsimystä, joka johtaa tekoihin, tai niiden puuttuminen, mikä heikentää moraalista tai eettistä koodia. Ottaen huomioon COVID-19-epidemian laajuuden ja sen riskin fyysiselle ja henkiselle terveydelle, tehokas ja oikea-aikainen reagointi on välttämätöntä, jotta voidaan vastata psykososiaalisiin tarpeisiin, jotka liittyvät terveydenhuollon tarjoajien jatkuvaan altistumiseen sairauksille, kuolemaan ja ahdinkoon. riskialttiit alueet.
Monet terveydenhuollon tarjoajat ovat haluttomia hakemaan tukea ystäviltä ja perheeltä sekä mielenterveyshuoltoa leimautumisen ja pelon vuoksi (esim. "se olisi liian noloa", "minua pidettäisiin viikkona"). Huolimatta jatkuvista oireista he saattavat odottaa kuukausia tai vuosia ennen kuin he hakevat apua. Yksi syy välttää mielenterveyshuoltoa, yksilöt raportoivat epäluottamuksesta mielenterveyspalvelujen tarjoajia kohtaan, heikoksi tai "hulluiksi" stereotypisiksi katsotuiksi ja uskovansa, että he saattavat olla vastuussa mielenterveysongelmista. Strategioiden soveltaminen mielenterveyshuoltoon kohdistuvan leimautumisen ja pelon vähentämiseen ja avunhakukäyttäytymisen parantamiseen voi parantaa toimintahäiriöitä ja vähentää pitkäaikaisten psykiatristen sairauksien riskejä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sosiaalinen kontakti on tehokkain tapa vähentää leimautumiseen liittyviä asenteita ja parantaa avunhakukäyttäytymistä. Sosiaalinen kontakti sisältää ihmisten välisen kontaktin leimautuneen ryhmän jäsenten kanssa: suuren yleisön jäsenet, jotka tapaavat ja ovat vuorovaikutuksessa stressistä, pelosta, masennuksesta tai ahdistuksesta kärsivien ja mielenterveyshuoltoa hakevien henkilöiden kanssa, vähentävät todennäköisesti leimautumistaan. Corrigan on tunnistanut kontaktipohjaisten ohjelmien tärkeimmät ainesosat: voimakkaan juontajan, jolla on kokenut kokemus ja joka saavuttaa tavoitteensa (esim. "Pystyin taistelemaan COVID-19:n jälkeen kokemaani masennusta/ahdistusta vastaan"). Vaikka sekä suora, henkilökohtainen sosiaalinen kontakti että epäsuora, videopohjainen sosiaalinen kontakti ovat tehokkaasti parantaneet asenteita mielenterveysongelmiin ja hoitoon, jälkimmäinen voidaan toteuttaa laajemmin, käyttää mahdollisimman vähän resursseja ja levittää helposti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Englanninkieliset 18-80-vuotiaat terveydenhuollon työntekijät ja USA:n asukkaat.
Poissulkemiskriteerit:
Ei-englanninkieliset, muut kuin terveydenhuollon työntekijät, alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat, Yhdysvaltojen ulkopuolella asuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Videopohjainen interventio
Osallistujille esitettiin lyhyt video COVID-19-stressin selviytymisestä
|
Kolmen minuutin video sairaanhoitajasta, joka jakaa henkilökohtaisen tarinansa
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Apua etsivä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (molemmat päivä 1), ensimmäinen seuranta (päivä 14) ja toinen seuranta (päivä 30)
|
Mitattu ATSPPH-asteikolla – kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 3–12, korkeammat pisteet osoittavat suurempia hoitoa hakevia aikomuksia
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (molemmat päivä 1), ensimmäinen seuranta (päivä 14) ja toinen seuranta (päivä 30)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 14 päivän seuranta ja 30 päivän seuranta
|
Mitattu GAD-7-asteikolla - kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseraportoitua ahdistusta
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 14 päivän seuranta ja 30 päivän seuranta
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 14 päivän seuranta ja 30 päivän seuranta
|
Mitattu PHQ-9:llä - kokonaispisteet vaihtelevat 0-27; korkeammat pisteet osoittavat enemmän itse ilmoittamaa masennusta
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 14 päivän seuranta ja 30 päivän seuranta
|
Primary Care Posttraumatic Stress Disorder (PC-PTSD) -näyttö
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 14 päivän seuranta ja 30 päivän seuranta
|
Mitattu PC-PTSD:llä DSM-5:lle – kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–5, korkeammat pisteet osoittavat suurempia itse ilmoittamia PTSD-oireita
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 14 päivän seuranta ja 30 päivän seuranta
|
Moral Injury Events Scale (MIES)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 14 päivän seuranta ja 30 päivän seuranta
|
Mitattu MIES:llä - pisteet vaihtelevat välillä 9-36, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa moraalista vahinkoa
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 14 päivän seuranta ja 30 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yuval Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Videopohjainen interventio
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Valmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi