- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04497415
El COVID-19 y los trabajadores de la salud: una intervención activa
El objetivo general de este estudio es examinar la eficacia de una breve intervención de video para reducir el estigma y el miedo, y mejorar el comportamiento de búsqueda de ayuda, entre los proveedores de atención médica (N = 1,200), con evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento ( el día 14 y el día 30). Los participantes serán reclutados a través de Amazon Turk y asignados aleatoriamente a a) una intervención basada en video (el día 1 y una "intervención de refuerzo" del mismo contenido el día 14 del estudio) con la historia personal de un proveedor de atención médica durante COVID -19 pandemia, sus luchas y barreras para la atención, (b) intervención basada en video (solo el día 1) y una descripción escrita de la misma historia el día 14 (c) brazo de control sin intervención (solo cuestionarios).
Los investigadores tienen como objetivo (1) determinar si la intervención basada en video reduce el estigma y el miedo, y aumenta el comportamiento de búsqueda de ayuda en relación con COVID-19 entre los proveedores de atención médica, y (2) comparar áreas de alto riesgo (por ejemplo, NY) con áreas de bajo riesgo (p. ej., Montana) en los resultados de la intervención, y (3) evaluar si los síntomas de depresión, ansiedad, TEPT y daño moral (medido por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) , la Evaluación de TEPT de Atención Primaria para el DSM-5 (PC-PTSD-5) y la Escala de Eventos de Daño Moral (MIES)) cambiarían con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se ha extendido amplia y rápidamente por todo el mundo. Para responder de manera efectiva al brote de COVID-19, varios gobiernos han implementado intervenciones de emergencia de salud pública rápidas e integrales que incluyen restricciones sociales y cuarentenas, que es la separación y restricción de movimiento de las personas que podrían haber estado expuestas al virus. Si bien el riesgo físico (p. neumonía, insuficiencia respiratoria) está recibiendo la mayor atención científica y clínica, este brote también tiene riesgos significativos para la salud mental y respuestas psicológicas extremas relacionadas con el miedo. Las respuestas psicológicas a brotes anteriores a gran escala, en particular a la epidemia de la enfermedad por el virus del Ébola (EVD) durante 2014-2016, brindan información sobre el impacto potencial de las enfermedades de rápida propagación en los problemas de salud mental. Durante el brote de ébola, los comportamientos relacionados con el miedo, como estigmatizar a los sobrevivientes infectados e ignorar los procedimientos médicos, obstaculizaron los esfuerzos de salud pública y afectaron negativamente la recuperación de los sobrevivientes. Se encontraron ansiedad, trastorno de estrés postraumático (TEPT) y depresión en casi la mitad de los sobrevivientes de EVE y sus contactos.
El brote de COVID-19 supera el alcance y la magnitud de la mayoría de los desastres anteriores en los últimos 100 años. Implica una combinación de factores de riesgo para problemas de salud mental agudos y a largo plazo. Los datos que comienzan a surgir del brote de COVID-19 sugieren que los trabajadores de salud de primera línea (médicos, enfermeras) están particularmente en riesgo. Un estudio reciente en 1257 trabajadores de la salud de 34 hospitales, realizado entre el 29 de enero y el 3 de febrero de 2020, reveló que más de la mitad (50,4 %) de los trabajadores de la salud dieron positivo para depresión, 44,6 % para ansiedad y 34,0 % para insomnio. De acuerdo con estudios previos sobre desastres, se encontró una relación dosis-respuesta entre el nivel de exposición y los resultados. Otros pueden desarrollar una lesión moral, una angustia psicológica profunda que resulta en acciones, o la falta de ellas, que violan el código moral o ético de uno. Dada la magnitud del brote de COVID-19, su riesgo para la salud física y mental, una respuesta eficaz y oportuna es esencial para abordar las necesidades psicosociales asociadas con la exposición continua a la enfermedad, la muerte y la angustia entre los proveedores de atención médica, en niveles bajos y bajos. zonas de alto riesgo.
Muchos proveedores de atención de la salud son reacios a buscar el apoyo de amigos y familiares, así como la atención de la salud mental debido al estigma y el miedo (p. ej., "sería demasiado vergonzoso", "me verían débil"). A pesar de los síntomas persistentes, pueden esperar meses o años antes de buscar ayuda. Entre las razones para evitar buscar atención de salud mental, las personas reportan desconfianza en los proveedores de salud mental, ser vistos como débiles o estereotipados como "locos" y la creencia de que pueden ser responsables de tener problemas de salud mental. La aplicación de estrategias para reducir el estigma y el miedo hacia la atención de la salud mental y mejorar el comportamiento de búsqueda de ayuda puede mejorar el funcionamiento deteriorado y reducir los riesgos de enfermedades psiquiátricas a largo plazo.
Estudios previos han demostrado que el contacto social es el tipo de intervención más efectivo para reducir las actitudes relacionadas con el estigma y mejorar el comportamiento de búsqueda de ayuda. El contacto social implica el contacto interpersonal con miembros del grupo estigmatizado: es probable que los miembros del público en general que conocen e interactúan con personas que sufren estrés, miedo, depresión o ansiedad y buscan atención de salud mental disminuyan su estigma. Corrigan ha identificado los ingredientes más importantes de los programas basados en contactos: un presentador empoderado con experiencia vivida que logra sus objetivos (p. ej., "Pude luchar contra la depresión/angustia que tuve después del COVID-19"). Si bien tanto el contacto social directo en persona como el contacto social indirecto basado en video han mejorado efectivamente las actitudes hacia los problemas y la atención mental, este último puede implementarse a mayor escala, usar un recurso mínimo y difundirse fácilmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hablantes de inglés Trabajadores de la salud de 18 a 80 años y residentes de EE. UU.
Criterio de exclusión:
No hablan inglés, no son trabajadores de la salud, tienen menos de 18 años o más de 80 años, no son residentes de EE. UU.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en video
Un breve video sobre cómo lidiar con el estrés de COVID-19 presentado a los participantes
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Video de tres minutos de una enfermera que comparte su historia personal
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Sin intervención: Solo evaluación
Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de la intervención (ambos día 1), primer seguimiento (día 14) y segundo seguimiento (día 30)
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Medido con la Escala de Actitudes Hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional (ATSPPH): las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 12, y las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de búsqueda de tratamiento
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Evaluado al inicio y después de la intervención (ambos día 1), primer seguimiento (día 14) y segundo seguimiento (día 30)
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, seguimiento a los 14 días y seguimiento a los 30 días
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Medido con la escala GAD-7: las puntuaciones totales varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad autoinformada
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Evaluado al inicio, seguimiento a los 14 días y seguimiento a los 30 días
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, seguimiento a los 14 días y seguimiento a los 30 días
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Medido con PHQ-9: las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican una mayor depresión autoinformada
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Evaluado al inicio, seguimiento a los 14 días y seguimiento a los 30 días
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Evaluación del trastorno de estrés postraumático de atención primaria (PC-PTSD, por sus siglas en inglés)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, seguimiento a los 14 días y seguimiento a los 30 días
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Medido con PC-PTSD para DSM-5: las puntuaciones totales varían de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de PTSD autoinformados
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Evaluado al inicio, seguimiento a los 14 días y seguimiento a los 30 días
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Escala de Eventos de Daño Moral (MIES)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, seguimiento a los 14 días y seguimiento a los 30 días
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Medido con el MIES: las puntuaciones varían de 9 a 36, y las puntuaciones más altas indican un mayor daño moral
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Evaluado al inicio, seguimiento a los 14 días y seguimiento a los 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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