- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04497415
Le COVID-19 et les travailleurs de la santé : une intervention active
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une brève intervention vidéo pour réduire la stigmatisation et la peur, et améliorer le comportement de recherche d'aide, chez les prestataires de soins de santé (N = 1 200), avec des évaluations avant, après et de suivi ( au jour 14 et au jour 30). Les participants seront recrutés via Amazon Turk et assignés au hasard à a) une intervention vidéo (jour 1 et une "intervention de rappel" du même contenu le jour 14 de l'étude) présentant l'histoire personnelle d'un fournisseur de soins de santé pendant COVID -19 pandémie, ses difficultés et ses obstacles aux soins, (b) intervention vidéo (jour 1 uniquement) et une description écrite de la même histoire au jour 14 (c) groupe témoin sans intervention (questionnaires uniquement).
Les enquêteurs visent à (1) déterminer si l'intervention basée sur la vidéo réduit la stigmatisation et la peur, et augmente le comportement de recherche d'aide par rapport au COVID-19 parmi les prestataires de soins de santé, et (2) comparer les zones à haut risque (par exemple, NY) à zones à faible risque (par exemple, Montana) sur les résultats de l'intervention, et (3) tester si les symptômes de dépression, d'anxiété, de SSPT et de blessure morale (mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) , le Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) et le Moral Injury Events Scale (MIES)) changeraient avec le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) s'est largement et rapidement propagée dans le monde. Pour répondre efficacement à l'épidémie de COVID-19, divers gouvernements ont mis en place des interventions d'urgence de santé publique rapides et complètes qui incluent des restrictions sociales et des quarantaines, c'est-à-dire la séparation et la restriction de mouvement des personnes qui auraient pu être exposées au virus. Alors que le risque physique (par ex. pneumonie, dépression respiratoire) retiennent le plus l'attention scientifique et clinique, cette épidémie présente également des risques importants pour la santé mentale et des réponses psychologiques extrêmes liées à la peur. Les réponses psychologiques aux précédentes épidémies à grande échelle, en particulier à l'épidémie de maladie à virus Ebola (MVE) de 2014 à 2016, donnent un aperçu de l'impact potentiel de la propagation rapide des maladies sur les problèmes de santé mentale. Pendant l'épidémie d'Ebola, les comportements liés à la peur, tels que la stigmatisation des survivants infectés et le non-respect des procédures médicales, ont entravé les efforts de santé publique et ont nui au rétablissement des survivants. L'anxiété, le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la dépression ont été trouvés chez près de la moitié des survivants de la MVE et de leurs contacts.
L'épidémie de COVID-19 dépasse la portée et l'ampleur de la plupart des catastrophes précédentes au cours des 100 dernières années. Elle implique un mélange de facteurs de risque pour les problèmes de santé mentale aigus et à long terme. Les données qui commencent à émerger de l'épidémie de COVID-19 suggèrent que les agents de santé de première ligne (médecins, infirmières) sont particulièrement à risque. Une étude récente portant sur 1257 travailleurs de la santé de 34 hôpitaux, menée entre le 29 janvier et le 3 février 2020, a révélé que plus de la moitié (50,4 %) des travailleurs de la santé avaient été dépistés positifs pour la dépression, 44,6 % pour l'anxiété et 34,0 % pour insomnie. Conformément aux études précédentes sur les catastrophes, une relation dose-réponse a été trouvée entre le niveau d'exposition et les résultats. D'autres peuvent développer une blessure morale, une détresse psychologique profonde qui se traduit par des actions, ou leur absence, qui enfreignent le code moral ou éthique. Compte tenu de l'ampleur de l'épidémie de COVID-19, de son risque pour la santé physique et mentale, une réponse efficace et rapide est essentielle pour répondre aux besoins psychosociaux associés à l'exposition continue à la maladie, à la mort et à la détresse chez les prestataires de soins de santé, qu'ils soient faibles ou faibles. zones à haut risque.
De nombreux fournisseurs de soins de santé hésitent à demander le soutien de leurs amis et de leur famille, ainsi que des soins de santé mentale en raison de la stigmatisation et de la peur (par exemple, « ce serait trop embarrassant », « je serais considéré comme une semaine »). Malgré des symptômes persistants, ils peuvent attendre des mois, voire des années avant de demander de l'aide. Parmi les raisons d'éviter de demander des soins de santé mentale, les individus signalent une méfiance à l'égard des prestataires de soins de santé mentale, le fait d'être considérés comme faibles ou stéréotypés comme «fous» et la conviction qu'ils peuvent être responsables de problèmes de santé mentale. L'application de stratégies visant à réduire la stigmatisation et la peur envers les soins de santé mentale et à améliorer le comportement de recherche d'aide peut améliorer le fonctionnement altéré et réduire les risques de maladie psychiatrique à long terme.
Des études antérieures ont montré que le contact social est le type d'intervention le plus efficace pour réduire les attitudes liées à la stigmatisation et pour améliorer le comportement de recherche d'aide. Le contact social implique un contact interpersonnel avec les membres du groupe stigmatisé : les membres du grand public qui rencontrent et interagissent avec des personnes souffrant de stress, de peur, de dépression ou d'anxiété et qui recherchent des soins de santé mentale sont susceptibles de réduire leur stigmatisation. Corrigan a identifié les ingrédients les plus importants des programmes basés sur le contact : un présentateur autonome avec une expérience vécue qui atteint ses objectifs (par exemple, « J'ai pu combattre la dépression/la détresse que j'ai eue à la suite de la COVID-19 »). Bien que les contacts sociaux directs en personne et les contacts sociaux indirects par vidéo aient effectivement amélioré les attitudes à l'égard des problèmes mentaux et des soins, ces derniers peuvent être mis en œuvre à plus grande échelle, utiliser une ressource minimale et être facilement diffusés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Anglophones Travailleurs de la santé âgés de 18 à 80 ans et résidents des États-Unis.
Critère d'exclusion:
Non anglophones, non professionnels de la santé, âgés de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans, résidents non américains
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur la vidéo
Une brève vidéo sur la gestion du stress lié à la COVID-19 présentée aux participants
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Vidéo de trois minutes d'une infirmière qui partage son histoire personnelle
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Aucune intervention: Évaluation seulement
Contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de recherche d'aide
Délai: Évalué au départ et après l'intervention (les deux jours 1), le premier suivi (jour 14) et le deuxième suivi (jour 30)
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Mesuré avec l'échelle Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPH) - les scores totaux vont de 3 à 12, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes intentions de recherche de traitement
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Évalué au départ et après l'intervention (les deux jours 1), le premier suivi (jour 14) et le deuxième suivi (jour 30)
|
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Évalué au départ, suivi de 14 jours et suivi de 30 jours
|
Mesuré avec l'échelle GAD-7 - les scores totaux vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété autodéclarée
|
Évalué au départ, suivi de 14 jours et suivi de 30 jours
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Évalué au départ, suivi de 14 jours et suivi de 30 jours
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Mesuré avec PHQ-9 - les scores totaux vont de 0 à 27 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression autodéclarée
|
Évalué au départ, suivi de 14 jours et suivi de 30 jours
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Dépistage du trouble de stress post-traumatique en soins primaires (PC-PTSD)
Délai: Évalué au départ, suivi de 14 jours et suivi de 30 jours
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Mesuré avec le PC-PTSD pour le DSM-5 - les scores totaux vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de SSPT autodéclarés plus importants
|
Évalué au départ, suivi de 14 jours et suivi de 30 jours
|
Échelle des événements de préjudice moral (MIES)
Délai: Évalué au départ, suivi de 14 jours et suivi de 30 jours
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Mesuré avec le MIES - les scores vont de 9 à 36, les scores les plus élevés indiquant un préjudice moral plus important
|
Évalué au départ, suivi de 14 jours et suivi de 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University and NYSPI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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