Evropská kolaborativní multicentrická observační studie: Modulární léčba pomocí PMMR a cílené kompartmentální pánevní lymfadenektomie s následnou terapeutickou pánevní a paraaortální lymfadenektomií u uzlin s pozitivním onemocněním pro lokoregionální kontrolu u karcinomu endometria FIGO stadia I-III (PMMR)

Karcinom endometria se středním/vysokým rizikem vykazuje lokoregionální míru recidivy až 20 %. Také u tzv. onemocnění s nízkým rizikem je uváděn 5-10% výskyt uzlinových metastáz. Ačkoli adjuvantní radioterapie může snížit tyto recidivy, nepřinesla žádný přínos pro přežití. Aby se předešlo toxicitě ozařování a zachoval se plný potenciál radioterapie pro záchrannou léčbu recidiv, měla by se operace vyhnout lokoregionální recidivě. Podle konceptu ontogeneticky založené kompartmentální chirurgie lze navrhnout, že toho lze dosáhnout pomocí PMMR a terapeutické LNE, jak již bylo prokázáno pro TMMR u karcinomu děložního hrdla a TME u karcinomu rekta. Za prvé, monocentrická data prokázala proveditelnost a bezpečnost tohoto přístupu a jsou slibná, pokud jde o výrazné snížení lokoregionální míry recidivy. Paralelně se také přesvědčivě ukázalo, že detekce sentinelové uzliny vykazuje vysokou úroveň přesnosti při vyloučení postižení uzlin u karcinomu endometria. U pacientů s prokázaným negativním onemocněním uzlin se tak lze vyhnout zbytečné kompletní lymfadenektomii. Tento postup je však zaměřen na diagnostické a nikoli terapeutické cíle. Terapeuticky však dobře zapadá do chirurgického konceptu kompartmentální chirurgie indikující periferní hranici terapeutického chirurgického přístupu. To vede ke koncepci resekovat embryologicky určenou rizikovou tkáň en bloc spolu s „sentinelovými uzlinami“ drénujícího lymfatického kompartmentu (modul I). V případě pozitivní uzliny může být indikována rozšířená terapeutická pánevní a paraaortální lymfadenektomie (modul II). To by nyní mělo být vyhodnoceno v evropském kolaborativním pozorovacím testu. Chirurgické rameno (kohorta A) bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupili chirurgickou léčbu (modul I) a v případě pozitivních uzlin nebo zvýšeného rizika izolovaných pozitivních paraaortálních uzlin (modul II) a nechtějí podstoupit adjuvantní radiační terapii; v situacích středního/vysokého rizika by však těmto pacientům měla být nabídnuta adjuvantní chemoterapie. Pro pacienty s vysoce rizikovými karcinomy, kteří nechtějí být léčeni modulární koncepcí, bude dána možnost systematické lymfadenektomie při primární operaci. Pacienti, kteří dávají přednost léčbě v souladu se současnou klinickou praxí, budou požádáni, aby se účastnili kohorty B, aby byli sledováni jako souběžná kontrola, a budou léčeni podle současné klinické praxe založené na evropských pokynech ESMO/ESGO/ESTRO. Primárním cílovým parametrem bude lokoregionální recidiva a přežití bez recidivy. Sledování je plánováno na 5 let od data první operace (modul I).