Estudo observacional colaborativo multicêntrico europeu: tratamento modular com PMMR e linfadenectomia pélvica compartimental direcionada seguida de linfadenectomia pélvica e paraaórtica terapêutica em doença de nódulo positivo para controle locorregional em câncer de endométrio Estágios FIGO I-III (PMMR)

O câncer de endométrio de risco intermediário/alto apresenta taxas de recorrência locorregional de até 20%. Também na chamada doença de baixo risco, é relatada uma incidência de 5-10% de metástase nodal. Embora a radioterapia adjuvante possa reduzir essas recorrências, não houve benefício na sobrevida. Para evitar a toxicidade da irradiação e preservar todo o potencial da radioterapia para o tratamento de resgate das recidivas, a cirurgia deve evitar a recorrência locorregional. De acordo com o conceito de cirurgia compartimental de base ontogenética, pode-se sugerir que isso pode ser alcançado por PMMR e LNE terapêutico, como já foi demonstrado para TMMR em câncer cervical e TME em câncer retal. Primeiro, dados monocêntricos mostraram viabilidade e segurança dessa abordagem e são promissores em relação à redução significativa da taxa de recorrência locorregional. Paralelamente, também foi demonstrado de forma convincente que a detecção do linfonodo sentinela mostra um alto nível de precisão na prevenção do envolvimento nodal no câncer de endométrio. Assim, a linfadenectomia completa desnecessária pode ser evitada em pacientes com doença linfonodal comprovadamente negativa. No entanto, este procedimento visa objetivos diagnósticos e não terapêuticos. No entanto, terapeuticamente, se encaixa bem no conceito cirúrgico de cirurgia compartimental, indicando a borda periférica da abordagem cirúrgica terapêutica. Isso leva ao conceito de ressecar o tecido de risco determinado embriologicamente em bloco juntamente com os "gânglios sentinela" do compartimento linfático de drenagem (módulo I). Em caso de nódulo positivo, a linfadenectomia pélvica e para-aórtica estendida terapêutica (módulo II) pode ser indicada. Isso agora deve ser avaliado em um ensaio observacional colaborativo europeu. O braço cirúrgico (coorte A) incluirá pacientes que receberam tratamento cirúrgico (módulo I) e em caso de linfonodos positivos ou risco aumentado para linfonodos paraaórticos positivos isolados (módulo II) e não desejam receber radioterapia adjuvante; em situações de risco intermediário/alto, porém, a quimioterapia adjuvante deve ser oferecida a esses pacientes. Para pacientes com carcinomas de alto risco que não desejam ser tratados com o conceito modular, será dada a opção de receber linfadenectomia sistemática durante a cirurgia primária. Os pacientes que preferem ser tratados de acordo com a prática clínica atual serão convidados a participar da coorte B para serem observados como controle concomitante e serão tratados de acordo com a prática clínica atual com base nas Diretrizes Europeias ESMO/ESGO/ESTRO. O endpoint primário será a recorrência locorregional e a sobrevida livre de recorrência. O seguimento está previsto para 5 anos após a data da primeira cirurgia (módulo I).