European Collaborative Multicenter Observational Study: Modular Treatment With PMMR and Targeted Compartmental Pelvic Lymphadenectomy, etterfulgt av Terapeutic Pelvic and Paraaortic Lymphadenectomy in Node Positive Disease for Locoregional Control in Endometrial Cancer FIGO stadier I-III (PMMR)

Middels/høyrisiko endometriekreft viser lokoregionale tilbakefallsrater på opptil 20 %. Også ved såkalt lavrisikosykdom er 5-10 % forekomst av nodal metastaser rapportert. Selv om adjuvant strålebehandling kan redusere disse tilbakefallene, har det ikke vært noen overlevelsesgevinst. For å unngå toksisitet av bestråling og bevare det fulle potensialet til strålebehandling for å redde behandling av residiv bør kirurgi unngå lokoregionalt tilbakefall. I henhold til konseptet med ontogenetisk basert kompartmental kirurgi kan det antydes at dette kan oppnås ved PMMR og terapeutisk LNE, da det allerede er vist for TMMR ved livmorhalskreft og TME ved rektalkreft. For det første har monosentriske data vist gjennomførbarhet og sikkerhet for denne tilnærmingen og er lovende med hensyn til å redusere lokalregional tilbakefallsfrekvens betydelig. Parallelt er det også overbevisende vist at deteksjon av vaktpostknute viser et høyt nivå av nøyaktighet når det gjelder å utelukke nodal involvering i endometriekreft. Dermed kan unødvendig fullstendig lymfadenektomi unngås hos pasienter med påvist node-negativ sykdom. Imidlertid er denne prosedyren rettet mot diagnostiske og ikke terapeutiske mål. Ikke desto mindre passer det terapeutisk godt inn i det kirurgiske konseptet kompartmental kirurgi som indikerer den perifere grensen for terapeutisk kirurgisk tilnærming. Dette fører til konseptet å resektere det embryologisk bestemte vevet av risiko en bloc sammen med "vaktpostknutene" til det drenerende lymferommet (modul I). Ved positiv node kan utvidet terapeutisk bekken- og paraaorta lymfadenektomi (modul II) være indisert. Dette bør nå evalueres i en europeisk observasjonsstudie. Den kirurgiske armen (kohort A) vil inkludere pasienter som har mottatt kirurgisk behandling (modul I) og i tilfelle positive noder eller økt risiko for isolerte positive paraaorta-knuter (modul II) og ikke ønsker å motta adjuvant strålebehandling; i situasjoner med middels/høy risiko bør imidlertid adjuvant kjemoterapi tilbys til disse pasientene. For pasienter med høyrisikokarsinomer som ikke ønsker å bli behandlet med modulkonseptet, vil det bli gitt mulighet for systematisk lymfadenektomi ved primærkirurgi. Pasienter som foretrekker å bli behandlet i henhold til gjeldende klinisk praksis vil bli bedt om å delta i kohort B for å bli observert som samtidig kontroll og vil bli behandlet i henhold til gjeldende klinisk praksis basert på de europeiske ESMO/ESGO/ESTRO-retningslinjene. Primært endepunkt vil være lokoregionalt residiv og residivfri overlevelse. Oppfølging er planlagt i 5 år etter dato for første operasjon (modul I).