Europäische kollaborative multizentrische Beobachtungsstudie: Modulare Behandlung mit PMMR und gezielter kompartimentärer Lymphadenektomie des Beckens, gefolgt von therapeutischer pelviner und paraaortaler Lymphadenektomie bei knotenpositiver Erkrankung zur lokoregionalen Kontrolle bei Endometriumkarzinom FIGO-Stadien I-III (PMMR)

Endometriumkarzinom mit mittlerem/hohem Risiko weist lokoregionäre Rezidivraten von bis zu 20 % auf. Auch bei sogenannten Low-Risk-Erkrankungen wird eine Inzidenz von Lymphknotenmetastasen von 5–10 % berichtet. Obwohl eine adjuvante Strahlentherapie diese Rezidive verringern kann, gab es keinen Überlebensvorteil. Um eine Toxizität der Bestrahlung zu vermeiden und das volle Potenzial der Strahlentherapie für die Salvage-Behandlung von Rezidiven zu erhalten, sollte eine Operation ein lokoregionäres Rezidiv vermeiden. Nach dem Konzept der ontogenetisch basierten kompartimentellen Chirurgie kann nahegelegt werden, dass dies durch PMMR und therapeutische LNE erreicht werden kann, wie es bereits für TMMR beim Zervixkarzinom und TME beim Rektumkarzinom gezeigt wurde. Erstens haben monozentrische Daten die Machbarkeit und Sicherheit dieses Ansatzes gezeigt und sind vielversprechend im Hinblick auf eine signifikante Reduzierung der lokoregionären Rezidivrate. Parallel dazu wurde auch überzeugend gezeigt, dass die Sentinel-Node-Erkennung ein hohes Maß an Genauigkeit beim Ausschluss einer Lymphknotenbeteiligung bei Endometriumkarzinom zeigt. Somit kann eine unnötige vollständige Lymphadenektomie bei Patienten mit nachgewiesener Lymphknoten-negativer Erkrankung vermieden werden. Dieses Verfahren verfolgt jedoch diagnostische und keine therapeutischen Ziele. Dennoch passt es therapeutisch gut in das chirurgische Konzept der Kompartimentchirurgie, das die periphere Grenze des therapeutischen chirurgischen Ansatzes anzeigt. Daraus ergibt sich das Konzept, das embryologisch bedingte Risikogewebe zusammen mit den „Wächterknoten“ des ableitenden Lymphkompartiments en bloc zu resezieren (Modul I). Bei positivem Knoten kann eine erweiterte therapeutische pelvine und paraaortale Lymphadenektomie (Modul II) indiziert sein. Dies soll nun in einer europäischen Ringbeobachtungsstudie evaluiert werden. Der chirurgische Arm (Kohorte A) umfasst Patienten, die eine chirurgische Behandlung erhalten haben (Modul I) und bei positiven Knoten oder erhöhtem Risiko für isolierte positive paraaortale Knoten (Modul II) und keine adjuvante Strahlentherapie erhalten möchten; in Situationen mit mittlerem/hohem Risiko sollte diesen Patienten jedoch eine adjuvante Chemotherapie angeboten werden. Für Patienten mit Hochrisiko-Karzinomen, die nicht mit dem modularen Konzept behandelt werden möchten, wird die Möglichkeit einer systematischen Lymphadenektomie im Rahmen der Primäroperation gegeben. Patienten, die eine Behandlung gemäß der aktuellen klinischen Praxis bevorzugen, werden gebeten, an Kohorte B teilzunehmen, um als begleitende Kontrolle beobachtet zu werden, und werden gemäß der aktuellen klinischen Praxis auf der Grundlage der europäischen ESMO/ESGO/ESTRO-Leitlinien behandelt. Primärer Endpunkt ist das lokoregionäre Rezidiv und das rezidivfreie Überleben. Die Nachsorge ist für 5 Jahre nach dem Datum der ersten Operation geplant (Modul I).