Европейское совместное многоцентровое обсервационное исследование: модульное лечение с PMMR и целенаправленной компартментарной тазовой лимфаденэктомией с последующей терапевтической тазовой и парааортальной лимфаденэктомией при поражении лимфатических узлов для локального контроля при раке эндометрия FIGO стадии I-III (PMMR)

При раке эндометрия промежуточного/высокого риска частота локорегионарных рецидивов достигает 20%. Также сообщается о 5-10% случаев узлового метастазирования при так называемом заболевании низкого риска. Хотя адъювантная лучевая терапия может уменьшить эти рецидивы, улучшения выживаемости не было. Чтобы избежать токсичности облучения и сохранить весь потенциал лучевой терапии для спасительного лечения рецидивов, при хирургическом вмешательстве следует избегать локорегионарных рецидивов. В соответствии с концепцией компартментарной хирургии, основанной на онтогенезе, можно предположить, что этого можно достичь с помощью PMMR и терапевтического LNE, как это уже было показано для TMMR при раке шейки матки и TME при раке прямой кишки. Во-первых, моноцентрические данные показали осуществимость и безопасность этого подхода и являются многообещающими в отношении значительного снижения частоты локорегионарных рецидивов. Параллельно также было убедительно показано, что обнаружение сигнальных лимфоузлов показывает высокий уровень точности в предотвращении вовлечения лимфоузлов в рак эндометрия. Таким образом, ненужной полной лимфаденэктомии можно избежать у пациентов с доказанным поражением лимфоузлов. Однако эта процедура преследует диагностические, а не лечебные цели. Тем не менее, терапевтически он хорошо вписывается в хирургическую концепцию компартментарной хирургии, обозначая периферическую границу терапевтического хирургического доступа. Это приводит к концепции резекции эмбриологически определяемой ткани риска единым блоком вместе с «сторожевыми узлами» дренирующего лимфатического компартмента (модуль I). В случае положительного лимфоузла может быть показана расширенная терапевтическая тазовая и парааортальная лимфаденэктомия (модуль II). Теперь это должно быть оценено в европейском совместном обсервационном исследовании. Хирургическая группа (группа А) будет включать пациентов, которые получили хирургическое лечение (модуль I) и в случае положительных узлов или повышенного риска изолированных положительных парааортальных узлов (модуль II) и не хотят получать адъювантную лучевую терапию; однако в ситуациях промежуточного/высокого риска этим пациентам следует предлагать адъювантную химиотерапию. Для пациентов с карциномами высокого риска, которые не хотят лечиться модульной концепцией, будет предоставлена ​​возможность проведения систематической лимфаденэктомии во время первичной операции. Пациентов, которые предпочитают лечение в соответствии с текущей клинической практикой, попросят принять участие в когорте B для наблюдения в качестве сопутствующего контроля и будут лечить в соответствии с текущей клинической практикой, основанной на европейских рекомендациях ESMO/ESGO/ESTRO. Первичной конечной точкой будет местно-регионарный рецидив и безрецидивная выживаемость. Последующее наблюдение планируется в течение 5 лет после даты первой операции (модуль I).