Estudio observacional multicéntrico colaborativo europeo: tratamiento modular con PMMR y linfadenectomía pélvica compartimental dirigida seguida de linfadenectomía pélvica y paraaórtica terapéutica en enfermedad de ganglio positivo para el control locorregional en estadios I-III de FIGO de cáncer de endometrio (PMMR)

El cáncer de endometrio de riesgo intermedio/alto muestra tasas de recurrencia locorregional de hasta el 20%. También en la denominada enfermedad de bajo riesgo se informa una incidencia del 5-10% de metástasis ganglionar. Aunque la radioterapia adyuvante puede reducir estas recurrencias, no ha habido beneficios de supervivencia. Para evitar la toxicidad de la irradiación y preservar todo el potencial de la radioterapia para el tratamiento de rescate de las recurrencias, la cirugía debe evitar la recurrencia locorregional. De acuerdo con el concepto de cirugía compartimental de base ontogenética, se puede sugerir que esto se puede lograr mediante PMMR y LNE terapéutica, como ya se ha demostrado para TMMR en cáncer de cuello uterino y TME en cáncer de recto. En primer lugar, los datos monocéntricos han demostrado la viabilidad y seguridad de este enfoque y son prometedores con respecto a la reducción significativa de la tasa de recurrencia locorregional. Paralelamente, también se ha demostrado de manera convincente que la detección del ganglio centinela muestra un alto nivel de precisión para descartar la afectación ganglionar en el cáncer de endometrio. Por lo tanto, se puede evitar la linfadenectomía completa innecesaria en pacientes con enfermedad de ganglio negativo comprobada. Sin embargo, este procedimiento está dirigido a fines diagnósticos y no terapéuticos. Sin embargo, terapéuticamente encaja bien en el concepto quirúrgico de cirugía compartimental indicando el borde periférico del abordaje quirúrgico terapéutico. Esto lleva al concepto de resecar en bloque el tejido embriológicamente determinado de riesgo junto con los "ganglios centinela" del compartimiento linfático de drenaje (módulo I). En caso de ganglio positivo, puede estar indicada la linfadenectomía pélvica y paraaórtica terapéutica ampliada (módulo II). Esto debería evaluarse ahora en un ensayo observacional colaborativo europeo. El brazo quirúrgico (cohorte A) incluirá Pacientes que hayan recibido tratamiento quirúrgico (módulo I) y en caso de ganglios positivos o mayor riesgo de ganglios paraaórticos positivos aislados (módulo II) y no deseen recibir radioterapia adyuvante; en situaciones de riesgo intermedio/alto, sin embargo, se debe ofrecer quimioterapia adyuvante a estos pacientes. Para los pacientes con carcinomas de alto riesgo que no quieran ser tratados con el concepto modular, se dará la opción de recibir linfadenectomía sistemática durante la cirugía primaria. A los pacientes que prefieran ser tratados de acuerdo con la práctica clínica actual se les pedirá que participen en la cohorte B para ser observados como control concomitante y serán tratados de acuerdo con la práctica clínica actual basada en las Directrices europeas ESMO/ESGO/ESTRO. El punto final primario será la recurrencia locorregional y la supervivencia libre de recurrencia. El seguimiento está planificado durante los 5 años siguientes a la fecha de la primera cirugía (módulo I).