European Collaborative Multicenter Observational Study: Modular Treatment With PMMR and Targeted Compartmental Pelvic Lymphadenectomy efterfulgt af Terapeutic Pelvic and Paraaortic Lymphadenectomy in Node Positive Disease for Locoregional Control in Endometrial Cancer FIGO Stadier I-III (PMMR)

Mellem-/højrisiko endometriecancer viser lokoregionale gentagelsesrater på op til 20 %. Også ved såkaldt lavrisikosygdom er 5-10 % forekomst af nodal metastaser rapporteret. Selvom adjuverende strålebehandling kan reducere disse tilbagefald, har der ikke været nogen overlevelsesgevinst. For at undgå toksicitet af bestråling og bevare det fulde potentiale af strålebehandling til redningsbehandling af recidiv bør kirurgi undgå lokoregionalt recidiv. Ifølge konceptet om ontogenetisk baseret kompartmental kirurgi kan det antydes, at dette kan opnås ved PMMR og terapeutisk LNE, da det allerede er blevet vist for TMMR i livmoderhalskræft og TME i endetarmskræft. For det første har monocentriske data vist gennemførlighed og sikkerhed ved denne tilgang og er lovende med hensyn til at reducere lokalregional gentagelseshyppighed betydeligt. Sideløbende er det også på overbevisende vis blevet vist, at detektion af vagteknudepunkter viser et højt niveau af nøjagtighed med hensyn til at udelukke nodal involvering i endometriecancer. Således kan unødvendig komplet lymfadenektomi undgås hos patienter med påvist knudenegativ sygdom. Denne procedure er imidlertid rettet mod diagnostiske og ikke terapeutiske mål. Ikke desto mindre passer det terapeutisk godt ind i det kirurgiske koncept med kompartmentkirurgi, hvilket angiver den perifere grænse for terapeutisk kirurgisk tilgang. Dette fører til konceptet at resektere det embryologisk bestemte væv af risiko en bloc sammen med "sentinel noder" i det drænende lymfekammer (modul I). I tilfælde af positiv node kan forlænget terapeutisk bækken- og paraaorta-lymfadenektomi (modul II) være indiceret. Dette bør nu evalueres i et europæisk observationsforsøg i samarbejde. Den kirurgiske arm (kohorte A) vil omfatte patienter, der har modtaget kirurgisk behandling (modul I) og i tilfælde af positive knuder eller øget risiko for isolerede positive paraaorta-knuder (modul II) og ikke ønsker at modtage adjuverende strålebehandling; i mellem-/højrisikosituationer bør der dog tilbydes adjuverende kemoterapi til disse patienter. Til patienter med højrisikokarcinomer, som ikke ønsker at blive behandlet med modulkonceptet, vil der blive givet mulighed for systematisk lymfadenektomi ved primær operation. Patienter, der foretrækker at blive behandlet i henhold til gældende klinisk praksis, vil blive bedt om at deltage i kohorte B for at blive observeret som samtidig kontrol og vil blive behandlet i henhold til gældende klinisk praksis baseret på de europæiske ESMO/ESGO/ESTRO-Guidelines. Primært endepunkt vil være lokoregionalt recidiv og recidivfri overlevelse. Opfølgning er planlagt i 5 år efter datoen for første operation (modul I).