Studio osservazionale multicentrico collaborativo europeo: trattamento modulare con PMMR e linfoadenectomia pelvica compartimentale mirata seguita da linfoadenectomia pelvica terapeutica e paraaortica nella malattia linfonodale positiva per il controllo locoregionale nel carcinoma dell'endometrio Stadi FIGO I-III (PMMR)

Il carcinoma dell'endometrio a rischio intermedio/alto mostra tassi di recidiva locoregionale fino al 20%. Anche nella cosiddetta malattia a basso rischio è riportata un'incidenza del 5-10% di metastasi linfonodali. Sebbene la radioterapia adiuvante possa ridurre queste recidive, non vi è stato alcun beneficio in termini di sopravvivenza. Per evitare la tossicità dell'irradiazione e preservare il pieno potenziale della radioterapia per il trattamento di salvataggio delle recidive, la chirurgia dovrebbe evitare le recidive locoregionali. Secondo il concetto di chirurgia compartimentale su base ontogenetica, si può suggerire che ciò possa essere ottenuto mediante PMMR e LNE terapeutico, come è già stato dimostrato per TMMR nel cancro cervicale e TME nel cancro del retto. In primo luogo, i dati monocentrici hanno dimostrato la fattibilità e la sicurezza di questo approccio e sono promettenti rispetto alla riduzione significativa del tasso di recidiva locoregionale. Parallelamente è stato anche dimostrato in modo convincente che il rilevamento del linfonodo sentinella mostra un alto livello di accuratezza nel precludere il coinvolgimento linfonodale nel cancro dell'endometrio. Pertanto, la linfoadenectomia completa non necessaria può essere evitata nei pazienti con comprovata malattia linfonodale negativa. Tuttavia, questa procedura è finalizzata a scopi diagnostici e non terapeutici. Tuttavia, dal punto di vista terapeutico si adatta bene al concetto chirurgico di chirurgia compartimentale che indica il confine periferico dell'approccio chirurgico terapeutico. Da qui l'idea di resecare in blocco il tessuto di rischio embriologicamente determinato insieme ai "nodi sentinella" del compartimento linfatico drenante (modulo I). In caso di linfoadenectomia pelvica e paraaortica terapeutica estesa del linfonodo positivo (modulo II) può essere indicata. Questo dovrebbe ora essere valutato in uno studio osservazionale collaborativo europeo. Il braccio chirurgico (coorte A) includerà Pazienti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico (modulo I) e in caso di linfonodi positivi o aumentato rischio di linfonodi paraaortici positivi isolati (modulo II) e non vogliono ricevere radioterapia adiuvante; in situazioni di rischio intermedio/alto, tuttavia, a questi pazienti dovrebbe essere offerta la chemioterapia adiuvante. Per i pazienti con carcinomi ad alto rischio che non vogliono essere trattati con il concetto modulare, sarà data la possibilità di ricevere la linfoadenectomia sistematica durante l'intervento chirurgico primario. Ai pazienti che preferiscono essere trattati secondo la pratica clinica corrente verrà chiesto di partecipare alla coorte B da osservare come controllo concomitante e saranno trattati secondo la pratica clinica corrente basata sulle linee guida europee ESMO/ESGO/ESTRO. L'endpoint primario sarà la recidiva loco-regionale e la sopravvivenza libera da recidiva. Il follow-up è previsto per 5 anni dalla data del primo intervento (modulo I).