Europees collaboratief multicenter observatieonderzoek: modulaire behandeling met PMMR en gerichte compartimentele bekkenlymfadenectomie gevolgd door therapeutische bekken- en para-aortale lymfadenectomie bij klierpositieve ziekte voor locoregionale controle bij endometriumkanker FIGO-stadia I-III (PMMR)

Endometriumkanker met gemiddeld/hoog risico vertoont locoregionale recidiefpercentages tot 20%. Ook bij zogenaamde laag-risico ziekte wordt 5-10% incidentie van nodale metastase gerapporteerd. Hoewel adjuvante radiotherapie deze recidieven kan verminderen, is er geen overlevingsvoordeel. Om toxiciteit van bestraling te voorkomen en het volledige potentieel van radiotherapie voor reddingsbehandeling van recidieven te behouden, moet chirurgie locoregionaal recidief voorkomen. Volgens het concept van ontogenetisch gebaseerde compartimentale chirurgie kan worden gesuggereerd dat dit kan worden bereikt door PMMR en therapeutische LNE, zoals al is aangetoond voor TMMR bij baarmoederhalskanker en TME bij endeldarmkanker. Ten eerste hebben monocentrische gegevens de haalbaarheid en veiligheid van deze benadering aangetoond en zijn ze veelbelovend met betrekking tot het aanzienlijk verminderen van het locoregionale recidiefpercentage. Tegelijkertijd is ook overtuigend aangetoond dat detectie van schildwachtklieren een hoge mate van nauwkeurigheid vertoont bij het uitsluiten van nodale betrokkenheid bij endometriumkanker. Aldus kan onnodige volledige lymfadenectomie worden vermeden bij patiënten met bewezen kliernegatieve ziekte. Deze procedure is echter gericht op diagnostische en niet op therapeutische doelen. Desalniettemin past het therapeutisch goed in het chirurgische concept van compartimentele chirurgie, wat de perifere grens van therapeutische chirurgische benadering aangeeft. Dit leidt tot het concept om het embryologisch bepaalde risicoweefsel en bloc samen met de "schildwachtklieren" van het drainerende lymfecompartiment weg te snijden (module I). In het geval van een positieve klier kan verlengde therapeutische bekken- en para-aortale lymfadenectomie (module II) geïndiceerd zijn. Dit moet nu worden geëvalueerd in een Europese gezamenlijke observatieproef. De chirurgische arm (cohort A) omvat patiënten die een chirurgische behandeling hebben ondergaan (module I) en in geval van positieve klieren of een verhoogd risico op geïsoleerde positieve para-aortale klieren (module II) en die geen adjuvante radiotherapie willen ontvangen; in situaties met gemiddeld/hoog risico moet aan deze patiënten echter adjuvante chemotherapie worden aangeboden. Voor patiënten met hoogrisicocarcinomen die niet met het modulaire concept behandeld willen worden, wordt de mogelijkheid geboden om tijdens de primaire operatie een systematische lymfadenectomie te ondergaan. Patiënten die er de voorkeur aan geven te worden behandeld volgens de huidige klinische praktijk zullen worden gevraagd om deel te nemen aan cohort B om te worden geobserveerd als gelijktijdige controlegroep en zullen worden behandeld volgens de huidige klinische praktijk op basis van de Europese ESMO/ESGO/ESTRO-richtlijnen. Het primaire eindpunt is locoregionaal recidief en recidiefvrije overleving. Follow-up is gepland gedurende 5 jaar na de datum van de eerste operatie (module I).