Europejskie wieloośrodkowe badanie obserwacyjne oparte na współpracy: leczenie modułowe za pomocą PMMR i ukierunkowanej limfadenektomii przedziałowej miednicy, a następnie limfadenektomii miednicy i okołoaortalnej w chorobie z przerzutami do węzłów chłonnych w celu kontroli lokoregionalnej w raku endometrium FIGO w stopniach I-III (PMMR)

Rak endometrium o średnim/wysokim ryzyku wykazuje lokoregionalne wskaźniki nawrotów do 20%. Również w tzw. chorobie niskiego ryzyka notuje się 5-10% częstość występowania przerzutów do węzłów chłonnych. Chociaż uzupełniająca radioterapia może zmniejszyć liczbę nawrotów, nie ma korzyści w zakresie przeżycia. Aby uniknąć toksyczności napromieniania i zachować pełny potencjał radioterapii w ratunkowym leczeniu nawrotów, operacja powinna unikać nawrotów miejscowych. Zgodnie z koncepcją chirurgii przedziałowej opartej na ontogenezie można sugerować, że można to osiągnąć za pomocą PMMR i terapeutycznej LNE, co zostało już wykazane dla TMMR w raku szyjki macicy i TME w raku odbytnicy. Po pierwsze, dane monocentryczne wykazały wykonalność i bezpieczeństwo tego podejścia i są obiecujące pod względem znacznego zmniejszenia częstości nawrotów lokoregionalnych. Równolegle wykazano również w przekonujący sposób, że wykrywanie węzła wartowniczego wykazuje wysoki poziom dokładności w wykluczaniu zajęcia węzła w raku endometrium. W ten sposób można uniknąć niepotrzebnej całkowitej limfadenektomii u pacjentów z potwierdzoną chorobą węzłów chłonnych. Jednak ta procedura ma na celu cele diagnostyczne, a nie terapeutyczne. Niemniej jednak terapeutycznie dobrze wpisuje się w chirurgiczną koncepcję chirurgii przedziałowej, wskazując na obwodową granicę terapeutycznego dostępu chirurgicznego. Prowadzi to do koncepcji resekcji określonej embriologicznie tkanki ryzyka en bloc wraz z „węzłami wartowniczymi” przedziału chłonnego drenującego (moduł I). W przypadku zajętego węzła chłonnego może być wskazana rozszerzona limfadenektomia miednicza i okołoaortalna (moduł II). Powinno to zostać teraz ocenione w ramach europejskiego wspólnego badania obserwacyjnego. Ramię chirurgiczne (kohorta A) obejmie Pacjentów, którzy otrzymali leczenie chirurgiczne (moduł I) oraz w przypadku zajęcia węzłów chłonnych lub zwiększonego ryzyka izolowanych węzłów okołoaortalnych z zajęciem (moduł II) i którzy nie chcą otrzymać uzupełniającej radioterapii; jednak w sytuacjach średniego/wysokiego ryzyka należy zaoferować tym pacjentom chemioterapię adjuwantową. Dla pacjentów z nowotworami wysokiego ryzyka, którzy nie chcą być leczeni metodą modułową, przewidziana jest opcja systematycznej limfadenektomii podczas pierwotnej operacji. Pacjenci, którzy wolą być leczeni zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, zostaną poproszeni o udział w kohorcie B w celu obserwacji jako równoczesnej kontroli i będą leczeni zgodnie z aktualną praktyką kliniczną opartą na europejskich wytycznych ESMO/ESGO/ESTRO. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie nawrót miejscowo-regionalny i przeżycie wolne od nawrotu. Kontrolę zaplanowano na 5 lat od daty pierwszego zabiegu (moduł I).