- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04505085
Aktivní tatínkové zdravé rodiny
7. července 2022 aktualizováno: Duke University
Aktivní tatínkové Zdravé rodiny: Podpora fyzické aktivity a posílení vztahů mezi otcem a dítětem prostřednictvím parků a rekreace
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost implementace komunitně poskytovaného programu fyzické aktivity pro otce a jejich děti ve věku 2-5 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost komunitního programu na podporu fyzické aktivity otce a dítěte.
Vyšetřovatelé budou spolupracovat s místním oddělením parků a rekreace na náboru a poskytování programů třem kohortám otců a jejich dětem ve věku 2-5 let.
K vyhodnocení proveditelnosti programu vyšetřovatelé posoudí náborové úsilí, účast na programu a zapojení účastníků a spokojenost s programem.
Vyšetřovatelé také posoudí změnu ve výsledcích otce a dítěte po programu, včetně objektivně měřené fyzické aktivity, rodičovství otců a zapojení otce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postava otce nebo otce pro dítě ve věku 2-5 let
- Postava otce nebo otce 18+ let
- Umí mluvit a číst v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Otec nebo dítě mají tělesné postižení, které jim znemožňuje být fyzicky aktivní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé rodiny aktivních tatínků: Výuka v přírodě
Intervence bude zahrnovat venkovní vzdělávání a možnosti fyzické aktivity v různých venkovních parcích.
Program se bude konat jeden den v týdnu po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
Parky a rekreace usnadní a spustí program.
Každé sezení bude trvat 60 minut a bude zahrnovat krátkou vzdělávací diskuzi a příležitosti pro různé hry a aktivity.
Každé setkání bude mít speciální téma související s outdoorem.
Rodiny také obdrží domácí sadu nástrojů, která usnadní činnost a učení mimo program.
Zpětná vazba na pohybovou aktivitu bude poskytnuta na začátku a na konci programu.
|
Intervence bude zahrnovat venkovní vzdělávání a možnosti fyzické aktivity v různých venkovních parcích.
Program se bude konat jeden den v týdnu po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
Parky a rekreace usnadní a spustí program.
Každé sezení bude trvat 60 minut a bude zahrnovat krátkou vzdělávací diskuzi a příležitosti pro různé hry a aktivity.
Každé setkání bude mít speciální téma související s outdoorem.
Rodiny také obdrží domácí sadu nástrojů, která usnadní činnost a učení mimo program.
Zpětná vazba na pohybovou aktivitu bude poskytnuta na začátku a na konci programu.
|
|
Experimentální: Aktivní tatínkové Zdravé rodiny: Fitness
Intervence bude zahrnovat možnosti fyzické aktivity v komunitním centru.
Program se bude konat jeden den v týdnu po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
Parky a rekreace usnadní a spustí program.
Každé sezení bude trvat 60 minut a bude zahrnovat krátkou vzdělávací diskuzi a příležitosti pro různé hry a aktivity.
Rodiny také obdrží domácí sadu nástrojů pro usnadnění aktivit mimo program.
Zpětná vazba na pohybovou aktivitu bude poskytnuta na začátku a na konci programu.
|
Intervence bude zahrnovat možnosti fyzické aktivity v komunitním centru.
Program se bude konat jeden den v týdnu po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
Parky a rekreace usnadní a spustí program.
Každé sezení bude trvat 60 minut a bude zahrnovat krátkou vzdělávací diskuzi a příležitosti pro různé hry a aktivity.
Rodiny také obdrží domácí sadu nástrojů pro usnadnění aktivit mimo program.
Zpětná vazba na pohybovou aktivitu bude poskytnuta na začátku a na konci programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor měřený počtem přihlášených účastníků
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Účast měřená počtem účastníků přítomných na každém zasedání
Časové okno: Výchozí stav po 8 týdnech
|
Výchozí stav po 8 týdnech
|
|
|
Míra účasti na fyzické aktivitě během každého sezení
Časové okno: Výchozí stav po 8 týdnech
|
Jak bylo měřeno pozorováním pomocí nástroje System for Observing Fitness Instruction Time (SOFIT), skóre aktivity se pohybuje od 1 „vleže“ do 5 „silný“
|
Výchozí stav po 8 týdnech
|
|
Procento účastníků spokojených s programem měřeno sebehodnotícím průzkumem
Časové okno: 8 týdnů
|
Průzkum hodnocení programu self-report; 13 položek s odpověďmi od 1 „zcela nesouhlasím“ do 5 „rozhodně souhlasím“
|
8 týdnů
|
|
Procento účastníků, kteří dokončí všechna opatření studie
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Procento účastníků, kteří dokončí všechna opatření studie
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity měřená akcelerometrií
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Dítě objektivně měřilo pohybovou aktivitu
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity měřená akcelerometrií
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Otec objektivně změřil fyzickou aktivitu
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Změna v podpoře otce pro tělesnou aktivitu dítěte měřená vlastním hodnocením otce
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
15bodové skóre subškály angažovanosti z nástroje Rodičovské praktiky pohybové aktivity předškolního věku, skórované výpočtem průměru položek (rozsah 1–5), vyšší skóre značí větší zapojení rodičů
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Změna v psychologické kontrole fyzické aktivity otce měřená pomocí sebehodnocení otce
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
5bodové skóre subškály psychologické kontroly z nástroje Preschool Physical Activity Parenting Practices, hodnocené výpočtem průměru položek (rozsah 1-5), vyšší skóre značí větší psychickou kontrolu rodičů
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Změna v zapojení otce do fyzické hry měřená pomocí sebehodnocení otce
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
9bodová škála o zapojení otce do fyzické hry, hodnocená výpočtem průměru všech položek (rozsah 1–6), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zapojení otce
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Změna v zapojení otce do poskytování péče měřená pomocí sebehodnocení otce
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
13položková škála o zapojení otce do poskytování péče, bodovaná výpočtem průměru všech položek (rozsah 1–6), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zapojení otce
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00106052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko