- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04505085
Aktywni ojcowie Zdrowe rodziny
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Duke University
Aktywni ojcowie Zdrowe rodziny: promowanie aktywności fizycznej i wzmacnianie relacji ojciec-dziecko poprzez parki i rekreację
Celem tego badania jest ocena wykonalności wdrożenia realizowanego przez społeczność programu aktywności fizycznej dla ojców i ich dzieci w wieku 2-5 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze ocenią wykonalność społecznościowego programu promocji aktywności fizycznej ojca i dziecka.
Śledczy będą współpracować z lokalnym wydziałem ds. parków i rekreacji w celu rekrutacji i dostarczenia programów dla trzech kohort ojców i ich dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
Aby ocenić wykonalność programu, badacze ocenią wysiłki rekrutacyjne, frekwencję w programie oraz zaangażowanie uczestników i satysfakcję z programu.
Badacze ocenią również zmiany w wynikach ojca-dziecka po programie, w tym obiektywnie mierzoną aktywność fizyczną, rodzicielstwo ojców i zaangażowanie ojca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Figurka ojca lub ojca dla dziecka w wieku od 2 do 5 lat
- Ojciec lub ojciec postać 18+ lat
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Ojciec lub dziecko jest niepełnosprawne fizycznie, co uniemożliwia im aktywność fizyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe rodziny aktywnych ojców: edukacja na świeżym powietrzu
Interwencja obejmie edukację na świeżym powietrzu i możliwości aktywności fizycznej w różnych parkach na świeżym powietrzu.
Program będzie odbywał się jeden dzień w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni.
Parks and Recreation ułatwi i przeprowadzi program.
Każda sesja będzie trwała 60 minut i obejmie krótką dyskusję edukacyjną oraz możliwości różnych gier i zabaw.
Każda sesja będzie miała specjalny temat związany z plenerem.
Rodziny otrzymają również domowy zestaw narzędzi ułatwiający aktywność i naukę poza programem.
Informacja zwrotna na temat aktywności fizycznej zostanie przekazana na początku i na końcu programu.
|
Interwencja obejmie edukację na świeżym powietrzu i możliwości aktywności fizycznej w różnych parkach na świeżym powietrzu.
Program będzie odbywał się jeden dzień w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni.
Parks and Recreation ułatwi i przeprowadzi program.
Każda sesja będzie trwała 60 minut i obejmie krótką dyskusję edukacyjną oraz możliwości różnych gier i zabaw.
Każda sesja będzie miała specjalny temat związany z plenerem.
Rodziny otrzymają również domowy zestaw narzędzi ułatwiający aktywność i naukę poza programem.
Informacja zwrotna na temat aktywności fizycznej zostanie przekazana na początku i na końcu programu.
|
|
Eksperymentalny: Aktywni ojcowie Zdrowe rodziny: fitness
Interwencja obejmie możliwości aktywności fizycznej w domu kultury.
Program będzie odbywał się jeden dzień w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni.
Parks and Recreation ułatwi i przeprowadzi program.
Każda sesja będzie trwała 60 minut i obejmie krótką dyskusję edukacyjną oraz możliwości różnych gier i zabaw.
Rodziny otrzymają również domowy zestaw narzędzi ułatwiający aktywność poza programem.
Informacja zwrotna na temat aktywności fizycznej zostanie przekazana na początku i na końcu programu.
|
Interwencja obejmie możliwości aktywności fizycznej w domu kultury.
Program będzie odbywał się jeden dzień w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni.
Parks and Recreation ułatwi i przeprowadzi program.
Każda sesja będzie trwała 60 minut i obejmie krótką dyskusję edukacyjną oraz możliwości różnych gier i zabaw.
Rodziny otrzymają również domowy zestaw narzędzi ułatwiający aktywność poza programem.
Informacja zwrotna na temat aktywności fizycznej zostanie przekazana na początku i na końcu programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja mierzona liczbą zapisanych uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Frekwencja mierzona liczbą uczestników obecnych na każdej sesji
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 8 tygodni
|
Linia bazowa przez 8 tygodni
|
|
|
Stopień uczestnictwa w aktywności fizycznej podczas każdej sesji
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 8 tygodni
|
Jak zmierzono na podstawie obserwacji za pomocą instrumentu System for Observing Fitness Instruction Time (SOFIT), wyniki aktywności wahają się od 1 „leżeć” do 5 „energicznie”
|
Linia bazowa przez 8 tygodni
|
|
Procent uczestników zadowolonych z programu mierzony za pomocą samoopisowej ankiety ewaluacyjnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Samoopisowe badanie oceny programu; 13 pozycji z odpowiedziami od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”
|
8 tygodni
|
|
Procent uczestników, którzy ukończyli wszystkie pomiary badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Procent uczestników, którzy ukończyli wszystkie pomiary badania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Obiektywnie mierzona aktywność fizyczna dziecka
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Ojciec obiektywnie mierzył aktywność fizyczną
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana wsparcia ojca dla aktywności fizycznej dziecka mierzona samoopisem ojca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
15-itemowy wynik podskali zaangażowania z instrumentu Preschool Physical Activity Parenting Practices, oceniany przez obliczenie średniej pozycji (zakres 1-5), wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie rodziców
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana kontroli psychologicznej aktywności fizycznej ojca mierzona samoopisem ojca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
5-itemowy wynik podskali kontroli psychologicznej z instrumentu Preschool Physical Activity Parenting Practices, oceniany przez obliczenie średniej pozycji (zakres 1-5), wyższe wyniki wskazują na większą kontrolę psychologiczną rodzica
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana zaangażowania ojca w zabawę fizyczną mierzona samoopisem ojca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
9-itemowa skala dotycząca zaangażowania ojca w zabawę fizyczną, punktowana przez obliczenie średniej ze wszystkich pozycji (zakres 1-6), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie ojca
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana zaangażowania ojca w sprawowanie opieki mierzona samoopisem ojca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
13-itemowa skala dotycząca zaangażowania ojca w sprawowanie opieki, punktowana przez obliczenie średniej ze wszystkich pozycji (zakres 1-6), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie ojca
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00106052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone