- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04505085
Aktív apukák, egészséges családok
2022. július 7. frissítette: Duke University
Aktív apukák, egészséges családok: a fizikai aktivitás előmozdítása és az apa-gyermek kapcsolatok javítása parkok és szabadidős tevékenységek révén
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy közösség által biztosított fizikai aktivitási program megvalósításának megvalósíthatóságát apák és 2-5 éves gyermekeik számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók értékelni fogják egy közösségi alapú apa-gyermek testmozgást elősegítő program megvalósíthatóságát.
A nyomozók a helyi parkok és szabadidős részleggel fognak együttműködni, hogy három apák és 2-5 éves gyermekeik csoportjának toborozzanak és közvetítsenek műsorokat.
A program megvalósíthatóságának értékeléséhez a vizsgálók felmérik a toborzási erőfeszítéseket, a programban való részvételt, valamint a résztvevők elkötelezettségét és elégedettségét a programmal.
A kutatók értékelni fogják az apa-gyermek eredmények változását is a program után, beleértve az objektíven mért fizikai aktivitást, az apák szülői nevelését és az apák részvételét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Apa vagy apafigura 2-5 éves kor közötti gyermeknek
- Apa vagy apafigura 18 év felett
- Tud beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Az apának vagy gyermeknek olyan testi fogyatékossága van, amely megakadályozza, hogy fizikailag aktívak legyenek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív apukák, egészséges családok: Szabadtéri oktatás
A beavatkozás magában foglalja a szabadtéri oktatást és a testmozgási lehetőségeket különböző szabadtéri parkokban.
A program heti egy napon, nyolc egymást követő héten keresztül kerül megrendezésre.
A Parks and Recreation megkönnyíti és lebonyolítja a programot.
Minden foglalkozás 60 percig tart, és tartalmaz egy rövid oktatási beszélgetést, valamint különféle játékokat és tevékenységeket.
Minden foglalkozásnak külön témája lesz a szabadban.
A családok otthoni eszköztárat is kapnak, amely megkönnyíti a programon kívüli tevékenységeket és tanulást.
A program elején és végén visszajelzést adunk a fizikai aktivitásról.
|
A beavatkozás magában foglalja a szabadtéri oktatást és a testmozgási lehetőségeket különböző szabadtéri parkokban.
A program heti egy napon, nyolc egymást követő héten keresztül kerül megrendezésre.
A Parks and Recreation megkönnyíti és lebonyolítja a programot.
Minden foglalkozás 60 percig tart, és tartalmaz egy rövid oktatási beszélgetést, valamint különféle játékokat és tevékenységeket.
Minden foglalkozásnak külön témája lesz a szabadban.
A családok otthoni eszköztárat is kapnak, amely megkönnyíti a programon kívüli tevékenységeket és tanulást.
A program elején és végén visszajelzést adunk a fizikai aktivitásról.
|
|
Kísérleti: Aktív apukák, egészséges családok: Fitness
A beavatkozás magában foglalja a fizikai aktivitás lehetőségét egy közösségi központban.
A program heti egy napon, nyolc egymást követő héten keresztül kerül megrendezésre.
A Parks and Recreation megkönnyíti és lebonyolítja a programot.
Minden foglalkozás 60 percig tart, és tartalmaz egy rövid oktatási beszélgetést, valamint különféle játékokat és tevékenységeket.
A családok otthoni eszköztárat is kapnak a programon kívüli tevékenységek megkönnyítésére.
A program elején és végén visszajelzést adunk a fizikai aktivitásról.
|
A beavatkozás magában foglalja a fizikai aktivitás lehetőségét egy közösségi központban.
A program heti egy napon, nyolc egymást követő héten keresztül kerül megrendezésre.
A Parks and Recreation megkönnyíti és lebonyolítja a programot.
Minden foglalkozás 60 percig tart, és tartalmaz egy rövid oktatási beszélgetést, valamint különféle játékokat és tevékenységeket.
A családok otthoni eszköztárat is kapnak a programon kívüli tevékenységek megkönnyítésére.
A program elején és végén visszajelzést adunk a fizikai aktivitásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzás a beiratkozott résztvevők számával mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
A részvétel az egyes foglalkozásokon jelen lévő résztvevők számával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig
|
Kiindulási állapot 8 hétig
|
|
|
A fizikai aktivitásban való részvétel mértéke az egyes foglalkozások során
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig
|
A System for Observing Fitness Instruction Time (SOFIT) eszközzel végzett megfigyeléssel mérve az aktivitási pontszámok 1 „fekvés” és 5 „erőteljes” között mozognak.
|
Kiindulási állapot 8 hétig
|
|
A résztvevők százaléka elégedett a programmal az önbevallásos értékelő felmérés alapján
Időkeret: 8 hét
|
Önbeszámoló programértékelő felmérés; 13 elem, 1 "egyáltalán nem értek egyet" és 5 "teljesen egyetértek" közötti válaszokkal
|
8 hét
|
|
Azon résztvevők százaléka, akik az összes vizsgálati intézkedést elvégezték
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Azon résztvevők százaléka, akik az összes vizsgálati intézkedést elvégezték
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás változása gyorsulásmérővel mérve
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A gyermek objektíven mérte a fizikai aktivitást
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás változása gyorsulásmérővel mérve
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Apa objektíven mérte a fizikai aktivitást
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Változás az apa támogatásában a gyermekek fizikai aktivitásához, az apa önbevallása alapján
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
15 tételes elköteleződési alskála pontszám az óvodai fizikai aktivitás szülői gyakorlatai eszközből, az itemek átlagának kiszámításával pontozva (1-5 tartomány), a magasabb pontszámok nagyobb szülői elkötelezettséget jeleznek.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Változás az apa fizikai aktivitásának pszichológiai kontrolljában az apa önbevallása alapján
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
5 tételes pszichológiai kontroll alskála pontszám az Óvodai fizikai aktivitás szülői gyakorlatai eszközből, az itemek átlagának kiszámításával pontozva (1-5 tartomány), a magasabb pontszámok nagyobb szülői pszichológiai kontrollt jeleznek.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Az apa fizikai játékban való részvételének változása az apa önbevallása alapján
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
9 tételes skála az apák fizikai játékban való részvételéről, az összes item átlagának kiszámításával (1-6 tartomány), a magasabb pontszámok az apák nagyobb részvételét jelzik
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Az apák gondozásban való részvételének változása az apa önbevallása alapján
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
13 tételes skála az apák gondozásban való részvételéről, az összes item átlagának kiszámításával pontozva (1-6 tartomány), a magasabb pontszámok nagyobb apa részvételt jeleznek
|
Alapállapot, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00106052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .