- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04505085
Aktive fedre sunne familier
7. juli 2022 oppdatert av: Duke University
Aktive fedre, sunne familier: fremme fysisk aktivitet og styrke far-barn-forhold gjennom parker og rekreasjon
Hensikten med denne studien er å evaluere muligheten for å implementere et fellesskapsbasert fysisk aktivitetsprogram for fedre og deres barn i alderen 2-5 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil vurdere gjennomførbarheten av et fellesskapsbasert far-barn fysisk aktivitetsfremmende program.
Etterforskerne vil samarbeide med en lokal park- og rekreasjonsavdeling for å rekruttere og levere programmering til tre kohorter av fedre og deres barn i alderen 2-5 år.
For å evaluere programmets gjennomførbarhet vil etterforskerne vurdere rekrutteringsinnsats, programdeltakelse og deltakernes engasjement og tilfredshet med programmet.
Etterforskerne vil også vurdere endring i far-barn-resultater etter programmet, inkludert objektivt målt fysisk aktivitet, fedres foreldreskap og fars involvering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Far eller farsfigur til barn mellom 2-5 år
- Far eller farsfigur 18+ år
- Kan snakke og lese på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Far eller barn har en fysisk funksjonshemming som hindrer dem fra å være fysisk aktive
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktive fedre Sunne familier: Utendørs utdanning
Intervensjonen vil omfatte friluftsundervisning og fysisk aktivitetsmuligheter ved ulike friluftsparker.
Programmet vil holdes én dag i uken i åtte sammenhengende uker.
Parks and Recreation vil tilrettelegge og drive programmet.
Hver økt vil vare i 60 minutter og inkluderer en kort pedagogisk diskusjon og muligheter for ulike spill og aktiviteter.
Hver økt vil ha et spesielt tema som er relevant for friluftsliv.
Familier vil også få en hjemmeverktøykasse for å legge til rette for aktivitet og læring utenfor programmet.
Tilbakemelding om fysisk aktivitet vil bli gitt i begynnelsen og slutten av programmet.
|
Intervensjonen vil omfatte friluftsundervisning og fysisk aktivitetsmuligheter ved ulike friluftsparker.
Programmet vil holdes én dag i uken i åtte sammenhengende uker.
Parks and Recreation vil tilrettelegge og drive programmet.
Hver økt vil vare i 60 minutter og inkluderer en kort pedagogisk diskusjon og muligheter for ulike spill og aktiviteter.
Hver økt vil ha et spesielt tema som er relevant for friluftsliv.
Familier vil også få en hjemmeverktøykasse for å legge til rette for aktivitet og læring utenfor programmet.
Tilbakemelding om fysisk aktivitet vil bli gitt i begynnelsen og slutten av programmet.
|
Eksperimentell: Aktive fedre sunne familier: Fitness
Intervensjonen vil omfatte fysiske aktivitetsmuligheter på et samfunnshus.
Programmet vil holdes én dag i uken i åtte sammenhengende uker.
Parks and Recreation vil tilrettelegge og drive programmet.
Hver økt vil vare i 60 minutter og inkluderer en kort pedagogisk diskusjon og muligheter for ulike spill og aktiviteter.
Familier vil også motta en hjemmeverktøykasse for å legge til rette for aktivitet utenfor programmet.
Tilbakemelding om fysisk aktivitet vil bli gitt i begynnelsen og slutten av programmet.
|
Intervensjonen vil omfatte fysiske aktivitetsmuligheter på et samfunnshus.
Programmet vil holdes én dag i uken i åtte sammenhengende uker.
Parks and Recreation vil tilrettelegge og drive programmet.
Hver økt vil vare i 60 minutter og inkluderer en kort pedagogisk diskusjon og muligheter for ulike spill og aktiviteter.
Familier vil også motta en hjemmeverktøykasse for å legge til rette for aktivitet utenfor programmet.
Tilbakemelding om fysisk aktivitet vil bli gitt i begynnelsen og slutten av programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekruttering målt etter antall deltakere som melder seg på
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Oppmøte målt etter antall deltakere tilstede på hver økt
Tidsramme: Baseline gjennom 8 uker
|
Baseline gjennom 8 uker
|
|
Grad av deltakelse i fysisk aktivitet under hver økt
Tidsramme: Baseline gjennom 8 uker
|
Målt ved observasjon ved bruk av System for Observing Fitness Instruction Time (SOFIT)-instrumentet, varierer aktivitetspoengene fra 1 "liggende" til 5 "kraftig"
|
Baseline gjennom 8 uker
|
Prosent av deltakerne var fornøyd med programmet målt ved selvrapporteringsevalueringsundersøkelse
Tidsramme: 8 uker
|
Selvrapportering program evaluering undersøkelse; 13 elementer med svar fra 1 "helt uenig" til 5 "helt enig"
|
8 uker
|
Prosent av deltakerne som fullfører alle studietiltak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Prosent av deltakerne som fullfører alle studietiltak
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i moderat til kraftig fysisk aktivitet målt ved akselerometri
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Barn objektivt målt fysisk aktivitet
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Endring i moderat til kraftig fysisk aktivitet målt ved akselerometri
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Far målte fysisk aktivitet objektivt
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Endring i farsstøtte til barns fysiske aktivitet målt ved fars egenmelding
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
15-elementers engasjement underskala score fra førskole fysisk aktivitet Parenting Practices-instrumentet, scoret ved å beregne gjennomsnittet av elementer (område 1-5), høyere poengsum indikerer større foreldreengasjement
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Endring i fars fysiske aktivitet psykologisk kontroll målt ved fars selvrapportering
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
5-element psykologisk kontroll subskala score fra førskole fysisk aktivitet Parenting Practices-instrumentet, skåret ved å beregne gjennomsnittet av elementer (område 1-5), høyere skår indikerer større psykologisk kontroll hos foreldrene
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Endring i fars involvering i fysisk lek målt ved fars selvrapportering
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
9-punkts skala om fars involvering i fysisk lek, skåret ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene (område 1-6), med høyere skårer som indikerer større fars involvering
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Endring i fars involvering i omsorgen målt ved fars egenrapport
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
13-punkts skala om fars involvering i omsorgen, skåret ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene (område 1-6), med høyere skår indikerer større fars involvering
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00106052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater