- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04505085
Aktiiviset isät terveet perheet
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Aktiiviset isät terveet perheet: liikunnan edistäminen ja isän ja lapsen välisten suhteiden parantaminen puistojen ja virkistysmahdollisuuksien avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 2-5-vuotiaille isille ja heidän lapsilleen suunnatun liikuntaohjelman toteuttamiskelpoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat yhteisöllisen isän ja lapsen liikunnan edistämisohjelman toteutettavuutta.
Tutkijat työskentelevät paikallisen puisto- ja virkistysosaston kanssa rekrytoidakseen ja toimittaakseen ohjelmia kolmelle isien ja heidän 2–5-vuotiaiden lastensa kohortille.
Ohjelman toteutettavuuden arvioimiseksi tutkijat arvioivat rekrytointipyrkimyksiä, osallistumista ohjelmaan sekä osallistujien sitoutumista ja tyytyväisyyttä ohjelmaan.
Tutkijat arvioivat myös muutoksia isän ja lapsen tuloksissa ohjelman jälkeen, mukaan lukien objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus, isien vanhemmuus ja isän osallistuminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Isä tai isähahmo 2-5-vuotiaille lapsille
- Isä tai isähahmo 18+ vuotta
- Osaa puhua ja lukea englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Isällä tai lapsella on fyysinen vamma, joka estää heitä olemasta fyysisesti aktiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiiviset isät, terveet perheet: Ulkoilu
Toimenpide sisältää ulkoiluopetusta ja liikuntamahdollisuuksia erilaisissa ulkopuistoissa.
Ohjelmaa järjestetään yhtenä päivänä viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Puistot ja virkistys helpottavat ja toteuttavat ohjelmaa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja sisältää lyhyen opetuskeskustelun sekä mahdollisuuksia erilaisiin peleihin ja aktiviteetteihin.
Jokaisella istunnolla on erityinen ulkoiluun liittyvä teema.
Perheet saavat myös kodin työkalulaatikon helpottamaan toimintaa ja oppimista ohjelman ulkopuolella.
Palautetta liikunnasta annetaan ohjelman alussa ja lopussa.
|
Toimenpide sisältää ulkoiluopetusta ja liikuntamahdollisuuksia erilaisissa ulkopuistoissa.
Ohjelmaa järjestetään yhtenä päivänä viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Puistot ja virkistys helpottavat ja toteuttavat ohjelmaa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja sisältää lyhyen opetuskeskustelun sekä mahdollisuuksia erilaisiin peleihin ja aktiviteetteihin.
Jokaisella istunnolla on erityinen ulkoiluun liittyvä teema.
Perheet saavat myös kodin työkalulaatikon helpottamaan toimintaa ja oppimista ohjelman ulkopuolella.
Palautetta liikunnasta annetaan ohjelman alussa ja lopussa.
|
|
Kokeellinen: Aktiiviset isät, terveet perheet: kuntoilu
Interventio sisältää fyysisiä aktiviteetteja yhteisökeskuksessa.
Ohjelmaa järjestetään yhtenä päivänä viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Puistot ja virkistys helpottavat ja toteuttavat ohjelmaa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja sisältää lyhyen opetuskeskustelun sekä mahdollisuuksia erilaisiin peleihin ja aktiviteetteihin.
Perheet saavat myös kodin työkalulaatikon helpottamaan toimintaa ohjelman ulkopuolella.
Palautetta liikunnasta annetaan ohjelman alussa ja lopussa.
|
Interventio sisältää fyysisiä aktiviteetteja yhteisökeskuksessa.
Ohjelmaa järjestetään yhtenä päivänä viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Puistot ja virkistys helpottavat ja toteuttavat ohjelmaa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja sisältää lyhyen opetuskeskustelun sekä mahdollisuuksia erilaisiin peleihin ja aktiviteetteihin.
Perheet saavat myös kodin työkalulaatikon helpottamaan toimintaa ohjelman ulkopuolella.
Palautetta liikunnasta annetaan ohjelman alussa ja lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi mitattuna ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Osallistujamäärä mitattuna kunkin istunnon osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikon ajan
|
Perustaso 8 viikon ajan
|
|
|
Osallistumisaste fyysiseen toimintaan jokaisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikon ajan
|
Mitattu havainnolla käyttämällä System for Observing Fitness Instruction Time (SOFIT) -laitetta, aktiivisuuspisteet vaihtelevat 1:stä "makuulla" 5:een "voimakkaaseen".
|
Perustaso 8 viikon ajan
|
|
Osallistujien prosenttiosuus tyytyväisiä ohjelmaan mitattuna itsearviointitutkimuksella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itseraportoiva ohjelman arviointitutkimus; 13 kohdetta, joiden vastaukset vaihtelevat 1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä"
|
8 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Lapsi mittasi objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Isä mittasi objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos isän tuessa lapsen fyysiselle aktiivisuudelle isän omaraportin mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
15 kohdan sitoutumisen ala-asteikko esikoulun fyysisen toiminnan vanhemmuuden käytäntöjen instrumentista, pisteytetty laskemalla kohteiden keskiarvo (alue 1-5), korkeammat pisteet osoittavat vanhemman suurempaa sitoutumista
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos isän fyysisen toiminnan psykologisessa hallinnassa isän omaraportin perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
5-kohdan psykologisen kontrollin alaasteikkopisteet esikoulun fyysisen toiminnan vanhemmuuden käytännöistä, pisteytetty laskemalla kohteiden keskiarvo (alue 1-5), korkeammat pisteet osoittavat vanhemman parempaa psykologista kontrollia
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos isän osallistumisessa fyysiseen leikkiin isän itseraportin mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
9 kohdan asteikko isän osallistumisesta fyysiseen leikkiin, pisteytetään laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo (vaihteluväli 1-6), korkeammat pisteet osoittavat, että isä osallistuu enemmän
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos isän osallistumisessa hoitoon isän omailmoituksen mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
13-osainen asteikko isän osallistumisesta hoitoon, pisteytetään laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo (vaihteluväli 1-6), korkeammat pisteet osoittavat, että isä osallistuu enemmän
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00106052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .