- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04505085
Aktive Väter, gesunde Familien
7. Juli 2022 aktualisiert von: Duke University
Aktive Väter, gesunde Familien: Förderung körperlicher Aktivität und Verbesserung der Vater-Kind-Beziehungen durch Parks und Erholung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung eines von der Gemeinde bereitgestellten Programms für körperliche Aktivität für Väter und ihre Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden die Machbarkeit eines gemeindebasierten Programms zur Förderung der körperlichen Aktivität von Vater und Kind bewerten.
Die Ermittler werden mit einer örtlichen Park- und Erholungsabteilung zusammenarbeiten, um drei Kohorten von Vätern und ihren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren zu rekrutieren und Programme bereitzustellen.
Um die Durchführbarkeit des Programms zu bewerten, bewerten die Forscher die Rekrutierungsbemühungen, die Teilnahme am Programm sowie das Engagement und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm.
Die Ermittler werden auch die Veränderung der Vater-Kind-Ergebnisse nach dem Programm bewerten, einschließlich objektiv gemessener körperlicher Aktivität, Elternschaft der Väter und Beteiligung des Vaters.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vater oder Vaterfigur für ein Kind im Alter zwischen 2 und 5 Jahren
- Vater bzw. Vaterfigur ab 18 Jahren
- Kann Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Vater oder Kind haben eine körperliche Behinderung, die es ihnen unmöglich macht, körperlich aktiv zu sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktive Väter, gesunde Familien: Bildung im Freien
Die Intervention umfasst Outdoor-Bildung und Möglichkeiten zur körperlichen Aktivität in verschiedenen Outdoor-Parks.
Das Programm findet acht aufeinanderfolgende Wochen lang an einem Tag pro Woche statt.
Parks and Recreation wird das Programm moderieren und durchführen.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten und beinhaltet eine kurze pädagogische Diskussion sowie Möglichkeiten für verschiedene Spiele und Aktivitäten.
Jede Sitzung wird ein spezielles Thema haben, das für die Natur relevant ist.
Familien erhalten außerdem eine Toolbox für zu Hause, um Aktivitäten und Lernen außerhalb des Programms zu erleichtern.
Zu Beginn und am Ende des Programms wird Feedback zur körperlichen Aktivität gegeben.
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Die Intervention umfasst Outdoor-Bildung und Möglichkeiten zur körperlichen Aktivität in verschiedenen Outdoor-Parks.
Das Programm findet acht aufeinanderfolgende Wochen lang an einem Tag pro Woche statt.
Parks and Recreation wird das Programm moderieren und durchführen.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten und beinhaltet eine kurze pädagogische Diskussion sowie Möglichkeiten für verschiedene Spiele und Aktivitäten.
Jede Sitzung wird ein spezielles Thema haben, das für die Natur relevant ist.
Familien erhalten außerdem eine Toolbox für zu Hause, um Aktivitäten und Lernen außerhalb des Programms zu erleichtern.
Zu Beginn und am Ende des Programms wird Feedback zur körperlichen Aktivität gegeben.
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Experimental: Aktive Väter, gesunde Familien: Fitness
Die Intervention umfasst Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung in einem Gemeindezentrum.
Das Programm findet acht aufeinanderfolgende Wochen lang an einem Tag pro Woche statt.
Parks and Recreation wird das Programm moderieren und durchführen.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten und beinhaltet eine kurze pädagogische Diskussion sowie Möglichkeiten für verschiedene Spiele und Aktivitäten.
Familien erhalten außerdem eine Toolbox für zu Hause, um Aktivitäten außerhalb des Programms zu erleichtern.
Zu Beginn und am Ende des Programms wird Feedback zur körperlichen Aktivität gegeben.
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Die Intervention umfasst Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung in einem Gemeindezentrum.
Das Programm findet acht aufeinanderfolgende Wochen lang an einem Tag pro Woche statt.
Parks and Recreation wird das Programm moderieren und durchführen.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten und beinhaltet eine kurze pädagogische Diskussion sowie Möglichkeiten für verschiedene Spiele und Aktivitäten.
Familien erhalten außerdem eine Toolbox für zu Hause, um Aktivitäten außerhalb des Programms zu erleichtern.
Zu Beginn und am Ende des Programms wird Feedback zur körperlichen Aktivität gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierung gemessen an der Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Die Anwesenheit wird anhand der Anzahl der bei jeder Sitzung anwesenden Teilnehmer gemessen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
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Ausgangswert bis 8 Wochen
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Grad der Teilnahme an körperlicher Aktivität während jeder Sitzung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
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Gemessen durch Beobachtung mit dem SOFIT-Instrument (System for Observing Fitness Instruction Time) reichen die Aktivitätswerte von 1 „im Liegen“ bis 5 „kräftig“.
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Ausgangswert bis 8 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mit dem Programm zufrieden sind, gemessen anhand einer Selbsteinschätzungsumfrage
Zeitfenster: 8 Wochen
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Umfrage zur Selbstauskunft zur Programmbewertung; 13 Items mit Antworten von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme völlig zu“
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8 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Studienmaßnahmen abschließen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Studienmaßnahmen abschließen
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität, gemessen durch Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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Die körperliche Aktivität des Kindes wurde objektiv gemessen
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Ausgangswert: 8 Wochen
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Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität, gemessen durch Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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Der Vater hat die körperliche Aktivität objektiv gemessen
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Ausgangswert: 8 Wochen
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Veränderung der Unterstützung des Vaters für körperliche Aktivität des Kindes, gemessen anhand des Selbstberichts des Vaters
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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15-Punkte-Engagement-Unterskala-Score aus dem Instrument „Preschool Physical Activity Parenting Practices“, bewertet durch Berechnung des Mittelwerts der Items (Bereich 1–5). Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Engagement der Eltern hin
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Ausgangswert: 8 Wochen
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Veränderung der psychologischen Kontrolle der körperlichen Aktivität des Vaters, gemessen anhand des Selbstberichts des Vaters
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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5-Punkte-Subskalenwert für die psychologische Kontrolle aus dem Instrument „Vorschulische körperliche Aktivität – Erziehungspraktiken“, bewertet durch Berechnung des Mittelwerts der Punkte (Bereich 1–5). Höhere Werte weisen auf eine größere psychologische Kontrolle der Eltern hin
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Ausgangswert: 8 Wochen
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Veränderung der Beteiligung des Vaters am körperlichen Spiel, gemessen am Selbstbericht des Vaters
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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9-Punkte-Skala zur Beteiligung des Vaters am körperlichen Spiel, bewertet durch Berechnung des Mittelwerts aller Punkte (Bereich 1–6), wobei höhere Werte auf eine stärkere Beteiligung des Vaters hinweisen
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Ausgangswert: 8 Wochen
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Veränderung der Beteiligung des Vaters an der Pflege, gemessen am Selbstbericht des Vaters
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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13-Punkte-Skala zur Beteiligung des Vaters an der Pflege, bewertet durch Berechnung des Mittelwerts aller Punkte (Bereich 1–6), wobei höhere Werte auf eine stärkere Beteiligung des Vaters hinweisen
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Ausgangswert: 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00106052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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