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Papà attivi Famiglie sane

7 luglio 2022 aggiornato da: Duke University

Papà attivi Famiglie sane: promuovere l'attività fisica e migliorare le relazioni padre-figlio attraverso parchi e attività ricreative

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'implementazione di un programma di attività fisica fornito dalla comunità per i padri e i loro figli di età compresa tra 2 e 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori valuteranno la fattibilità di un programma di promozione dell'attività fisica padre-figlio basato sulla comunità. Gli investigatori lavoreranno con un dipartimento locale di parchi e attività ricreative per reclutare e fornire programmi a tre coorti di padri e ai loro figli di 2-5 anni. Per valutare la fattibilità del programma, gli investigatori valuteranno gli sforzi di reclutamento, la partecipazione al programma e l'impegno e la soddisfazione dei partecipanti per il programma. Gli investigatori valuteranno anche il cambiamento nei risultati post programma padre-figlio, inclusa l'attività fisica misurata oggettivamente, la genitorialità dei padri e il coinvolgimento del padre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Durham Parks and Recreation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Padre o figura paterna per bambino di età compresa tra 2 e 5 anni
  • Padre o figura paterna di età superiore ai 18 anni
  • Può parlare e leggere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Il padre o il figlio ha una disabilità fisica che impedisce loro di essere fisicamente attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Papà attivi Famiglie sane: educazione all'aria aperta
L'intervento includerà educazione all'aria aperta e opportunità di attività fisica in vari parchi all'aperto. Il programma si terrà un giorno alla settimana per otto settimane consecutive. Parks and Recreation faciliterà e gestirà il programma. Ogni sessione durerà 60 minuti e comprenderà una breve discussione educativa e opportunità per vari giochi e attività. Ogni sessione avrà un tema speciale relativo alla vita all'aria aperta. Le famiglie riceveranno anche una cassetta degli attrezzi domestica per facilitare l'attività e l'apprendimento al di fuori del programma. Feedback sull'attività fisica saranno forniti all'inizio e alla fine del programma.
Comportamentale: Papà attivi Famiglie sane: educazione all'aria aperta
L'intervento includerà educazione all'aria aperta e opportunità di attività fisica in vari parchi all'aperto. Il programma si terrà un giorno alla settimana per otto settimane consecutive. Parks and Recreation faciliterà e gestirà il programma. Ogni sessione durerà 60 minuti e comprenderà una breve discussione educativa e opportunità per vari giochi e attività. Ogni sessione avrà un tema speciale relativo alla vita all'aria aperta. Le famiglie riceveranno anche una cassetta degli attrezzi domestica per facilitare l'attività e l'apprendimento al di fuori del programma. Feedback sull'attività fisica saranno forniti all'inizio e alla fine del programma.
Sperimentale: Papà attivi Famiglie sane: fitness
L'intervento includerà opportunità di attività fisica presso un centro comunitario. Il programma si terrà un giorno alla settimana per otto settimane consecutive. Parks and Recreation faciliterà e gestirà il programma. Ogni sessione durerà 60 minuti e comprenderà una breve discussione educativa e opportunità per vari giochi e attività. Le famiglie riceveranno anche una cassetta degli attrezzi domestica per facilitare le attività al di fuori del programma. Feedback sull'attività fisica saranno forniti all'inizio e alla fine del programma.
Comportamentale: Papà attivi Famiglie sane: fitness
L'intervento includerà opportunità di attività fisica presso un centro comunitario. Il programma si terrà un giorno alla settimana per otto settimane consecutive. Parks and Recreation faciliterà e gestirà il programma. Ogni sessione durerà 60 minuti e comprenderà una breve discussione educativa e opportunità per vari giochi e attività. Le famiglie riceveranno anche una cassetta degli attrezzi domestica per facilitare le attività al di fuori del programma. Feedback sull'attività fisica saranno forniti all'inizio e alla fine del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento misurato in base al numero di partecipanti che si iscrivono
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Partecipazione misurata dal numero di partecipanti presenti a ciascuna sessione
Lasso di tempo: Linea di base per 8 settimane
Linea di base per 8 settimane
Grado di partecipazione all'attività fisica durante ogni sessione
Lasso di tempo: Linea di base per 8 settimane
Come misurato dall'osservazione utilizzando lo strumento SOFIT (System for Observing Fitness Instruction Time), i punteggi dell'attività vanno da 1 "sdraiato" a 5 "vigoroso"
Linea di base per 8 settimane
Percentuale di partecipanti soddisfatti del programma misurata dal sondaggio di valutazione self-report
Lasso di tempo: 8 settimane
Sondaggio di valutazione del programma di autovalutazione; 13 item con risposte che vanno da 1 "molto in disaccordo" a 5 "molto d'accordo"
8 settimane
Percentuale di partecipanti che completano tutte le misure dello studio
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Percentuale di partecipanti che completano tutte le misure dello studio
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa misurata dall'accelerometria
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il bambino ha misurato oggettivamente l'attività fisica
Basale, 8 settimane
Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa misurata dall'accelerometria
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il padre misurava oggettivamente l'attività fisica
Basale, 8 settimane
Variazione del sostegno del padre all'attività fisica del bambino misurata dall'autovalutazione del padre
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Punteggio della sottoscala di impegno a 15 voci dello strumento Preschool Physical Activity Parenting Practices, valutato calcolando la media degli elementi (intervallo 1-5), i punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento dei genitori
Basale, 8 settimane
Cambiamento nel controllo psicologico dell'attività fisica del padre misurato dall'autovalutazione del padre
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Punteggio della sottoscala di controllo psicologico a 5 voci dallo strumento Preschool Physical Activity Parenting Practices, valutato calcolando la media degli elementi (intervallo 1-5), i punteggi più alti indicano un maggiore controllo psicologico del genitore
Basale, 8 settimane
Cambiamento nel coinvolgimento del padre nel gioco fisico misurato dall'autovalutazione del padre
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Scala a 9 item sul coinvolgimento del padre nel gioco fisico, valutata calcolando la media di tutti gli item (range 1-6), con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento del padre
Basale, 8 settimane
Cambiamento nel coinvolgimento del padre nell'assistenza come misurato dall'autovalutazione del padre
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Scala a 13 item sul coinvolgimento del padre nell'assistenza, valutata calcolando la media di tutti gli item (range 1-6), con punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento del padre
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah C Armstrong, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00106052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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