Pais Ativos Famílias Saudáveis
7 de julho de 2022 atualizado por: Duke University
Pais Ativos Famílias Saudáveis: Promovendo Atividade Física e Melhorando o Relacionamento Pai-Filho Através de Parques e Recreação
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da implementação de um programa de atividade física oferecido pela comunidade para pais e filhos de 2 a 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão a viabilidade de um programa de promoção de atividade física pai-filho baseado na comunidade.
Os investigadores trabalharão com um departamento local de Parques e Recreação para recrutar e fornecer programação para três coortes de pais e seus filhos de 2 a 5 anos de idade.
Para avaliar a viabilidade do programa, os investigadores avaliarão os esforços de recrutamento, a participação no programa e o envolvimento e satisfação dos participantes com o programa.
Os investigadores também avaliarão a mudança nos resultados pai-filho após o programa, incluindo atividade física medida objetivamente, cuidado dos pais e envolvimento do pai.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai ou figura paterna para criança entre 2 e 5 anos
- Pai ou figura paterna com mais de 18 anos
- Pode falar e ler em inglês
Critério de exclusão:
- Pai ou filho tem uma deficiência física que os impede de serem fisicamente ativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pais Ativos Famílias Saudáveis: Educação ao Ar Livre
A intervenção incluirá educação ao ar livre e oportunidades de atividade física em vários parques ao ar livre.
O programa será realizado um dia por semana durante oito semanas consecutivas.
Parques e recreação facilitarão e executarão o programa.
Cada sessão durará 60 minutos e incluirá uma breve discussão educacional e oportunidades para vários jogos e atividades.
Cada sessão terá um tema especial relevante para o exterior.
As famílias também receberão uma caixa de ferramentas em casa para facilitar a atividade e o aprendizado fora do programa.
O feedback sobre a atividade física será fornecido no início e no final do programa.
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A intervenção incluirá educação ao ar livre e oportunidades de atividade física em vários parques ao ar livre.
O programa será realizado um dia por semana durante oito semanas consecutivas.
Parques e recreação facilitarão e executarão o programa.
Cada sessão durará 60 minutos e incluirá uma breve discussão educacional e oportunidades para vários jogos e atividades.
Cada sessão terá um tema especial relevante para o exterior.
As famílias também receberão uma caixa de ferramentas em casa para facilitar a atividade e o aprendizado fora do programa.
O feedback sobre a atividade física será fornecido no início e no final do programa.
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Experimental: Pais Ativos Famílias Saudáveis: Fitness
A intervenção incluirá oportunidades de atividade física em um centro comunitário.
O programa será realizado um dia por semana durante oito semanas consecutivas.
Parques e recreação facilitarão e executarão o programa.
Cada sessão durará 60 minutos e incluirá uma breve discussão educacional e oportunidades para vários jogos e atividades.
As famílias também receberão uma caixa de ferramentas em casa para facilitar as atividades fora do programa.
O feedback sobre a atividade física será fornecido no início e no final do programa.
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A intervenção incluirá oportunidades de atividade física em um centro comunitário.
O programa será realizado um dia por semana durante oito semanas consecutivas.
Parques e recreação facilitarão e executarão o programa.
Cada sessão durará 60 minutos e incluirá uma breve discussão educacional e oportunidades para vários jogos e atividades.
As famílias também receberão uma caixa de ferramentas em casa para facilitar as atividades fora do programa.
O feedback sobre a atividade física será fornecido no início e no final do programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento medido pelo número de participantes que se inscrevem
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Presença medida pelo número de participantes presentes em cada sessão
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Linha de base até 8 semanas
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Grau de participação na atividade física durante cada sessão
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Conforme medido pela observação usando o instrumento System for Observation Fitness Instruction Time (SOFIT), as pontuações das atividades variam de 1 "deitado" a 5 "vigoroso"
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Linha de base até 8 semanas
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Porcentagem de participantes satisfeitos com o programa, conforme medido por pesquisa de autoavaliação
Prazo: 8 semanas
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Pesquisa de autoavaliação do programa; 13 itens com respostas variando de 1 "discordo totalmente" a 5 "concordo totalmente"
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8 semanas
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Porcentagem de participantes que completam todas as medidas do estudo
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Porcentagem de participantes que completam todas as medidas do estudo
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa medida por acelerometria
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Atividade física medida objetivamente pela criança
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa medida por acelerometria
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O pai mediu objetivamente a atividade física
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança no apoio do pai para a atividade física da criança, medida pelo autorrelato do pai
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Pontuação da subescala de envolvimento de 15 itens do instrumento Preschool Physical Activity Parenting Practices, pontuada pelo cálculo da média dos itens (intervalo de 1 a 5), pontuações mais altas indicam maior envolvimento dos pais
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança no controle psicológico da atividade física do pai, medida pelo autorrelato do pai
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Pontuação da subescala de controle psicológico de 5 itens do instrumento Preschool Physical Activity Parenting Practices, pontuada pelo cálculo da média dos itens (intervalo de 1 a 5), pontuações mais altas indicam maior controle psicológico dos pais
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança no envolvimento do pai em brincadeiras físicas conforme medido pelo autorrelato do pai
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Escala de 9 itens sobre o envolvimento do pai em brincadeiras físicas, pontuada pelo cálculo da média de todos os itens (intervalo de 1 a 6), com pontuações mais altas indicando maior envolvimento do pai
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança no envolvimento do pai no cuidado, medida pelo autorrelato do pai
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Escala de 13 itens sobre o envolvimento do pai nos cuidados, pontuada pelo cálculo da média de todos os itens (intervalo de 1 a 6), com pontuações mais altas indicam maior envolvimento do pai
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Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00106052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .