- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04505085
Papas actifs Familles en bonne santé
7 juillet 2022 mis à jour par: Duke University
Pères actifs, familles en santé : promouvoir l'activité physique et améliorer les relations père-enfant grâce aux parcs et aux loisirs
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme communautaire d'activité physique pour les pères et leurs enfants âgés de 2 à 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs évalueront la faisabilité d'un programme communautaire de promotion de l'activité physique père-enfant.
Les enquêteurs travailleront avec un service local des parcs et loisirs pour recruter et offrir des programmes à trois cohortes de pères et leurs enfants âgés de 2 à 5 ans.
Pour évaluer la faisabilité du programme, les enquêteurs évalueront les efforts de recrutement, la participation au programme, ainsi que l'engagement et la satisfaction des participants à l'égard du programme.
Les enquêteurs évalueront également les changements dans les résultats père-enfant après le programme, y compris l'activité physique mesurée objectivement, le rôle parental des pères et la participation des pères.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Père ou figure paternelle à enfant entre 2 et 5 ans
- Père ou figure paternelle 18 ans et plus
- Peut parler et lire en anglais
Critère d'exclusion:
- Le père ou l'enfant a un handicap physique qui l'empêche d'être physiquement actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Papas actifs, familles en santé : éducation en plein air
L'intervention comprendra des activités d'éducation et d'activité physique en plein air dans divers parcs extérieurs.
Le programme aura lieu un jour par semaine pendant huit semaines consécutives.
Parks and Recreation animera et dirigera le programme.
Chaque session durera 60 minutes et comprendra une brève discussion éducative et des opportunités pour divers jeux et activités.
Chaque session aura un thème spécial lié au plein air.
Les familles recevront également une boîte à outils à domicile pour faciliter les activités et l'apprentissage en dehors du programme.
Des commentaires sur l'activité physique seront fournis au début et à la fin du programme.
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L'intervention comprendra des activités d'éducation et d'activité physique en plein air dans divers parcs extérieurs.
Le programme aura lieu un jour par semaine pendant huit semaines consécutives.
Parks and Recreation animera et dirigera le programme.
Chaque session durera 60 minutes et comprendra une brève discussion éducative et des opportunités pour divers jeux et activités.
Chaque session aura un thème spécial lié au plein air.
Les familles recevront également une boîte à outils à domicile pour faciliter les activités et l'apprentissage en dehors du programme.
Des commentaires sur l'activité physique seront fournis au début et à la fin du programme.
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Expérimental: Papas actifs Familles en santé : forme physique
L'intervention comprendra des possibilités d'activité physique dans un centre communautaire.
Le programme aura lieu un jour par semaine pendant huit semaines consécutives.
Parks and Recreation animera et dirigera le programme.
Chaque session durera 60 minutes et comprendra une brève discussion éducative et des opportunités pour divers jeux et activités.
Les familles recevront également une boîte à outils à domicile pour faciliter les activités en dehors du programme.
Des commentaires sur l'activité physique seront fournis au début et à la fin du programme.
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L'intervention comprendra des possibilités d'activité physique dans un centre communautaire.
Le programme aura lieu un jour par semaine pendant huit semaines consécutives.
Parks and Recreation animera et dirigera le programme.
Chaque session durera 60 minutes et comprendra une brève discussion éducative et des opportunités pour divers jeux et activités.
Les familles recevront également une boîte à outils à domicile pour faciliter les activités en dehors du programme.
Des commentaires sur l'activité physique seront fournis au début et à la fin du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement mesuré par le nombre de participants qui s'inscrivent
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Participation mesurée par le nombre de participants présents à chaque session
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Degré de participation à une activité physique lors de chaque séance
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Tel que mesuré par observation à l'aide de l'instrument SOFIT (System for Observing Fitness Instruction Time), les scores d'activité vont de 1 "couché" à 5 "vigoureux"
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Pourcentage de participants satisfaits du programme tel que mesuré par une enquête d'auto-évaluation
Délai: 8 semaines
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Enquête d'auto-évaluation du programme ; 13 items avec des réponses allant de 1 "fortement en désaccord" à 5 "fortement d'accord"
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8 semaines
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Pourcentage de participants qui terminent toutes les mesures de l'étude
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Pourcentage de participants qui terminent toutes les mesures de l'étude
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse mesurée par accélérométrie
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Activité physique de l'enfant mesurée objectivement
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Base de référence, 8 semaines
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Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse mesurée par accélérométrie
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le père mesure objectivement l'activité physique
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Base de référence, 8 semaines
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Changement dans le soutien du père à l'activité physique de l'enfant, tel que mesuré par l'auto-déclaration du père
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Score de la sous-échelle d'engagement de 15 éléments de l'instrument Preschool Physical Activity Parenting Practices, noté en calculant la moyenne des éléments (gamme de 1 à 5), des scores plus élevés indiquent un plus grand engagement des parents
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Base de référence, 8 semaines
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Changement dans le contrôle psychologique de l'activité physique du père tel que mesuré par l'auto-déclaration du père
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Score de la sous-échelle de contrôle psychologique à 5 éléments de l'instrument Preschool Physical Activity Parenting Practices, noté en calculant la moyenne des éléments (gamme de 1 à 5), des scores plus élevés indiquent un plus grand contrôle psychologique des parents
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Base de référence, 8 semaines
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Changement dans l'implication du père dans le jeu physique tel que mesuré par l'auto-déclaration du père
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Échelle à 9 items sur l'implication du père dans le jeu physique, notée en calculant la moyenne de tous les éléments (fourchette de 1 à 6), les scores les plus élevés indiquant une plus grande implication du père
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Base de référence, 8 semaines
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Changement dans l'implication du père dans la prestation de soins, tel que mesuré par l'auto-déclaration du père
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Échelle de 13 items sur l'implication du père dans la prestation de soins, notée en calculant la moyenne de tous les éléments (fourchette de 1 à 6), les scores les plus élevés indiquant une plus grande implication du père
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Base de référence, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2020
Première publication (Réel)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00106052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .