- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04505085
Actieve vaders, gezonde gezinnen
7 juli 2022 bijgewerkt door: Duke University
Actieve vaders Gezonde gezinnen: fysieke activiteit bevorderen en vader-kindrelaties verbeteren door middel van parken en recreatie
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het implementeren van een door de gemeenschap geleverd programma voor lichaamsbeweging voor vaders en hun kinderen van 2-5 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de haalbaarheid evalueren van een op de gemeenschap gebaseerd programma ter bevordering van lichaamsbeweging tussen vader en kind.
De onderzoekers zullen samenwerken met een lokale afdeling Parken en Recreatie om programma's te werven en te leveren aan drie cohorten vaders en hun kinderen van 2-5 jaar oud.
Om de haalbaarheid van het programma te evalueren, zullen de onderzoekers de wervingsinspanningen, de deelname aan het programma en de betrokkenheid en tevredenheid van de deelnemers met het programma beoordelen.
De onderzoekers zullen ook veranderingen in de vader-kinduitkomst na het programma beoordelen, waaronder objectief gemeten fysieke activiteit, het ouderschap van vaders en de betrokkenheid van vaders.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vader of vaderfiguur voor kind in de leeftijd van 2-5 jaar
- Vader of vaderfiguur 18+ jaar
- Kan Engels spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Vader of kind heeft een lichamelijke handicap waardoor ze niet fysiek actief kunnen zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Actieve vaders Gezonde gezinnen: buitenonderwijs
De interventie omvat buitenonderwijs en bewegingsmogelijkheden op verschillende buitenparken.
Het programma wordt gedurende acht opeenvolgende weken één dag per week gehouden.
Parks and Recreation zal het programma faciliteren en uitvoeren.
Elke sessie duurt 60 minuten en omvat een korte educatieve discussie en mogelijkheden voor verschillende spellen en activiteiten.
Elke sessie heeft een speciaal thema dat relevant is voor het buitenleven.
Gezinnen ontvangen ook een gereedschapskist voor thuis om activiteiten en leren buiten het programma te vergemakkelijken.
Aan het begin en het einde van het programma wordt feedback gegeven over fysieke activiteit.
|
De interventie omvat buitenonderwijs en bewegingsmogelijkheden op verschillende buitenparken.
Het programma wordt gedurende acht opeenvolgende weken één dag per week gehouden.
Parks and Recreation zal het programma faciliteren en uitvoeren.
Elke sessie duurt 60 minuten en omvat een korte educatieve discussie en mogelijkheden voor verschillende spellen en activiteiten.
Elke sessie heeft een speciaal thema dat relevant is voor het buitenleven.
Gezinnen ontvangen ook een gereedschapskist voor thuis om activiteiten en leren buiten het programma te vergemakkelijken.
Aan het begin en het einde van het programma wordt feedback gegeven over fysieke activiteit.
|
Experimenteel: Actieve vaders Gezonde gezinnen: fitness
De interventie omvat mogelijkheden voor lichaamsbeweging in een buurthuis.
Het programma wordt gedurende acht opeenvolgende weken één dag per week gehouden.
Parks and Recreation zal het programma faciliteren en uitvoeren.
Elke sessie duurt 60 minuten en omvat een korte educatieve discussie en mogelijkheden voor verschillende spellen en activiteiten.
Gezinnen ontvangen ook een toolbox voor thuis om activiteiten buiten het programma te faciliteren.
Aan het begin en het einde van het programma wordt feedback gegeven over fysieke activiteit.
|
De interventie omvat mogelijkheden voor lichaamsbeweging in een buurthuis.
Het programma wordt gedurende acht opeenvolgende weken één dag per week gehouden.
Parks and Recreation zal het programma faciliteren en uitvoeren.
Elke sessie duurt 60 minuten en omvat een korte educatieve discussie en mogelijkheden voor verschillende spellen en activiteiten.
Gezinnen ontvangen ook een toolbox voor thuis om activiteiten buiten het programma te faciliteren.
Aan het begin en het einde van het programma wordt feedback gegeven over fysieke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werving gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat zich inschrijft
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat bij elke sessie aanwezig was
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Mate van deelname aan lichamelijke activiteit tijdens elke sessie
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Zoals gemeten door observatie met behulp van het SOFIT-instrument (System for Observing Fitness Instruction Time), variëren de activiteitsscores van 1 "liggend" tot 5 "krachtig"
|
Basislijn tot 8 weken
|
Percentage deelnemers dat tevreden is met het programma, zoals gemeten door zelfrapportage-evaluatie-enquête
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfrapportage programma-evaluatie-enquête; 13 items met antwoorden variërend van 1 "helemaal mee oneens" tot 5 "helemaal mee eens"
|
8 weken
|
Percentage deelnemers dat alle studiemaatregelen voltooit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Percentage deelnemers dat alle studiemaatregelen voltooit
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit zoals gemeten door versnellingsmetrie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Kind objectief gemeten fysieke activiteit
|
Basislijn, 8 weken
|
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit zoals gemeten door versnellingsmetrie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Vader meet objectief fysieke activiteit
|
Basislijn, 8 weken
|
Verandering in de steun van de vader voor fysieke activiteit van het kind, zoals gemeten door zelfrapportage van de vader
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Subschaalscore van 15 items voor betrokkenheid van het Preschool Physical Activity Parenting Practices-instrument, gescoord door het gemiddelde van de items te berekenen (bereik 1-5), hogere scores duiden op een grotere ouderbetrokkenheid
|
Basislijn, 8 weken
|
Verandering in de psychologische controle van de fysieke activiteit van de vader, zoals gemeten door de zelfrapportage van de vader
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
5-item psychologische controle subschaalscore van het Preschool Physical Activity Parenting Practices instrument, gescoord door het gemiddelde van de items te berekenen (bereik 1-5), hogere scores duiden op meer psychologische controle door ouders
|
Basislijn, 8 weken
|
Verandering in vaderbetrokkenheid bij fysiek spel zoals gemeten door vader zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
9-itemschaal over vaderbetrokkenheid bij fysiek spel, gescoord door het gemiddelde van alle items te berekenen (bereik 1-6), waarbij hogere scores een grotere vaderbetrokkenheid aangeven
|
Basislijn, 8 weken
|
Verandering in de betrokkenheid van de vader bij het geven van zorg zoals gemeten door de zelfrapportage van de vader
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Schaal met 13 items over vaderbetrokkenheid bij zorgverlening, gescoord door het gemiddelde van alle items te berekenen (bereik 1-6), waarbij hogere scores wijzen op grotere vaderbetrokkenheid
|
Basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00106052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten