- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04505085
Aktive fædre sunde familier
7. juli 2022 opdateret af: Duke University
Aktive fædre, sunde familier: Fremme af fysisk aktivitet og forbedring af far-barn-forhold gennem parker og rekreation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af at implementere et fællesskabsleveret fysisk aktivitetsprogram for fædre og deres børn i alderen 2-5 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil evaluere gennemførligheden af et lokalt baseret far-barn fysisk aktivitetsfremmeprogram.
Efterforskerne vil arbejde sammen med en lokal park- og fritidsafdeling for at rekruttere og levere programmering til tre kohorter af fædre og deres børn på 2-5 år.
For at evaluere programmets gennemførlighed vil efterforskerne vurdere rekrutteringsindsats, programdeltagelse og deltagerengagement og tilfredshed med programmet.
Efterforskerne vil også vurdere ændringer i far-barn-resultater efter programmet, herunder objektivt målt fysisk aktivitet, fædres forældreskab og faderinddragelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Far eller far figur til barn i alderen 2-5 år
- Far eller far figur 18+ år
- Kan tale og læse på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Far eller barn har et fysisk handicap, der forhindrer dem i at være fysisk aktive
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktive fædre Sunde familier: Udendørs uddannelse
Indsatsen vil omfatte udendørs undervisning og muligheder for fysisk aktivitet i forskellige udendørs parker.
Programmet afholdes én dag om ugen i otte sammenhængende uger.
Parks and Recreation vil facilitere og køre programmet.
Hver session varer 60 minutter og inkluderer en kort pædagogisk diskussion og muligheder for forskellige spil og aktiviteter.
Hver session vil have et særligt tema, der er relevant for udendørslivet.
Familier vil også modtage en hjemmeværktøjskasse til at lette aktivitet og læring uden for programmet.
Feedback om fysisk aktivitet vil blive givet i begyndelsen og slutningen af programmet.
|
Indsatsen vil omfatte udendørs undervisning og muligheder for fysisk aktivitet i forskellige udendørs parker.
Programmet afholdes én dag om ugen i otte sammenhængende uger.
Parks and Recreation vil facilitere og køre programmet.
Hver session varer 60 minutter og inkluderer en kort pædagogisk diskussion og muligheder for forskellige spil og aktiviteter.
Hver session vil have et særligt tema, der er relevant for udendørslivet.
Familier vil også modtage en hjemmeværktøjskasse til at lette aktivitet og læring uden for programmet.
Feedback om fysisk aktivitet vil blive givet i begyndelsen og slutningen af programmet.
|
|
Eksperimentel: Aktive fædre Sunde familier: Fitness
Indsatsen vil omfatte muligheder for fysisk aktivitet på et forsamlingshus.
Programmet afholdes én dag om ugen i otte sammenhængende uger.
Parks and Recreation vil facilitere og køre programmet.
Hver session varer 60 minutter og inkluderer en kort pædagogisk diskussion og muligheder for forskellige spil og aktiviteter.
Familier vil også modtage en hjemmeværktøjskasse til at lette aktivitet uden for programmet.
Feedback om fysisk aktivitet vil blive givet i begyndelsen og slutningen af programmet.
|
Indsatsen vil omfatte muligheder for fysisk aktivitet på et forsamlingshus.
Programmet afholdes én dag om ugen i otte sammenhængende uger.
Parks and Recreation vil facilitere og køre programmet.
Hver session varer 60 minutter og inkluderer en kort pædagogisk diskussion og muligheder for forskellige spil og aktiviteter.
Familier vil også modtage en hjemmeværktøjskasse til at lette aktivitet uden for programmet.
Feedback om fysisk aktivitet vil blive givet i begyndelsen og slutningen af programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering målt efter antal deltagere, der tilmelder sig
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Deltagelse målt efter antal deltagere til stede ved hver session
Tidsramme: Baseline gennem 8 uger
|
Baseline gennem 8 uger
|
|
|
Grad af deltagelse i fysisk aktivitet under hver session
Tidsramme: Baseline gennem 8 uger
|
Målt ved observation ved hjælp af SOFIT-instrumentet (System for Observing Fitness Instruction Time), spænder aktivitetsscore fra 1 "liggende" til 5 "kraftig"
|
Baseline gennem 8 uger
|
|
Procentdel af deltagerne var tilfredse med programmet målt ved selvrapporteringsevalueringsundersøgelse
Tidsramme: 8 uger
|
Selvrapport program evaluering undersøgelse; 13 punkter med svar fra 1 "meget uenig" til 5 "meget enig"
|
8 uger
|
|
Procent af deltagere, der gennemfører alle undersøgelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Procent af deltagere, der gennemfører alle undersøgelsesforanstaltninger
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet målt ved accelerometri
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Barn objektivt målt fysisk aktivitet
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet målt ved accelerometri
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Far målte objektivt fysisk aktivitet
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring i faderstøtte til børns fysiske aktivitet målt ved fars selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
15-element engagement underskala score fra førskole fysisk aktivitet Parenting Practices-instrumentet, scoret ved at beregne gennemsnittet af elementer (interval 1-5), højere score indikerer større forældreengagement
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring i fars fysiske aktivitet psykologisk kontrol målt ved fars selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
5-element psykologisk kontrol subskala score fra førskole fysisk aktivitet Parenting Practices-instrumentet, scoret ved at beregne middelværdien af elementer (interval 1-5), højere score indikerer større forældres psykologiske kontrol
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring i fars involvering i fysisk leg målt ved fars selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
9-punktsskala om faderinddragelse i fysisk leg, scoret ved at beregne gennemsnittet af alle elementer (interval 1-6), med højere score, der indikerer større faderinddragelse
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring i fars involvering i omsorgsydelser målt ved fars selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
13-item skala om faderinddragelse i omsorg, scoret ved at beregne gennemsnittet af alle elementer (interval 1-6), med højere score indikerer større faderinddragelse
|
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2020
Først opslået (Faktiske)
7. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00106052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine