- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04505085
Papás Activos Familias Saludables
7 de julio de 2022 actualizado por: Duke University
Active Dads Healthy Families: Promoción de la actividad física y mejora de las relaciones entre padres e hijos a través de parques y recreación
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de implementar un programa de actividad física proporcionado por la comunidad para padres y sus hijos de 2 a 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán la viabilidad de un programa comunitario de promoción de la actividad física entre padres e hijos.
Los investigadores trabajarán con un departamento local de Parques y Recreación para reclutar y brindar programación a tres cohortes de padres y sus hijos de 2 a 5 años.
Para evaluar la viabilidad del programa, los investigadores evaluarán los esfuerzos de reclutamiento, la asistencia al programa y la participación y satisfacción de los participantes con el programa.
Los investigadores también evaluarán el cambio en los resultados de padres e hijos después del programa, incluida la actividad física medida objetivamente, la crianza de los padres y la participación de los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o figura paterna de un niño de 2 a 5 años
- Padre o figura paterna 18+ años
- Puede hablar y leer en inglés.
Criterio de exclusión:
- El padre o el hijo tiene una discapacidad física que le impide ser físicamente activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Active Dads Healthy Families: Educación al aire libre
La intervención incluirá educación al aire libre y oportunidades de actividad física en varios parques al aire libre.
El programa se llevará a cabo un día a la semana durante ocho semanas consecutivas.
Parques y Recreación facilitará y ejecutará el programa.
Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos e incluirá una breve discusión educativa y oportunidades para varios juegos y actividades.
Cada sesión tendrá un tema especial relevante para el aire libre.
Las familias también recibirán una caja de herramientas para el hogar para facilitar la actividad y el aprendizaje fuera del programa.
Se proporcionarán comentarios sobre la actividad física al principio y al final del programa.
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La intervención incluirá educación al aire libre y oportunidades de actividad física en varios parques al aire libre.
El programa se llevará a cabo un día a la semana durante ocho semanas consecutivas.
Parques y Recreación facilitará y ejecutará el programa.
Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos e incluirá una breve discusión educativa y oportunidades para varios juegos y actividades.
Cada sesión tendrá un tema especial relevante para el aire libre.
Las familias también recibirán una caja de herramientas para el hogar para facilitar la actividad y el aprendizaje fuera del programa.
Se proporcionarán comentarios sobre la actividad física al principio y al final del programa.
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Experimental: Active Dads Healthy Families: Fitness
La intervención incluirá oportunidades de actividad física en un centro comunitario.
El programa se llevará a cabo un día a la semana durante ocho semanas consecutivas.
Parques y Recreación facilitará y ejecutará el programa.
Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos e incluirá una breve discusión educativa y oportunidades para varios juegos y actividades.
Las familias también recibirán una caja de herramientas para el hogar para facilitar la actividad fuera del programa.
Se proporcionarán comentarios sobre la actividad física al principio y al final del programa.
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La intervención incluirá oportunidades de actividad física en un centro comunitario.
El programa se llevará a cabo un día a la semana durante ocho semanas consecutivas.
Parques y Recreación facilitará y ejecutará el programa.
Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos e incluirá una breve discusión educativa y oportunidades para varios juegos y actividades.
Las familias también recibirán una caja de herramientas para el hogar para facilitar la actividad fuera del programa.
Se proporcionarán comentarios sobre la actividad física al principio y al final del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento medido por el número de participantes que se inscriben
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Asistencia medida por el número de participantes presentes en cada sesión
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 8 semanas
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Línea de base hasta las 8 semanas
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Grado de participación en la actividad física durante cada sesión
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 8 semanas
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Según lo medido por la observación utilizando el instrumento System for Observating Fitness Instruction Time (SOFIT), los puntajes de actividad varían de 1 "acostado" a 5 "vigorosa"
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Línea de base hasta las 8 semanas
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Porcentaje de participantes satisfechos con el programa según lo medido por la encuesta de evaluación de autoinforme
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Encuesta de evaluación del programa de autoinforme; 13 ítems con respuestas que van desde 1 "totalmente en desacuerdo" hasta 5 "totalmente de acuerdo"
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8 semanas
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Porcentaje de participantes que completan todas las medidas del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Porcentaje de participantes que completan todas las medidas del estudio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física moderada a vigorosa medida por acelerometría
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Niño mide objetivamente la actividad física
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en la actividad física moderada a vigorosa medida por acelerometría
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El padre midió objetivamente la actividad física
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en el apoyo del padre a la actividad física del niño medido por el autoinforme del padre
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de la subescala de compromiso de 15 ítems del instrumento Prácticas de crianza de actividad física preescolar, calificada mediante el cálculo de la media de los ítems (rango 1-5), las puntuaciones más altas indican una mayor participación de los padres
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en el control psicológico de la actividad física del padre medido por el autoinforme del padre
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de la subescala de control psicológico de 5 ítems del instrumento Preschool Physical Activity Parenting Practices, calificada mediante el cálculo de la media de los ítems (rango 1-5), las puntuaciones más altas indican un mayor control psicológico de los padres
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en la participación del padre en el juego físico medido por el autoinforme del padre
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Escala de 9 ítems sobre la participación del padre en el juego físico, puntuada mediante el cálculo de la media de todos los ítems (rango 1-6), donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación del padre
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en la participación del padre en el cuidado medido por el autoinforme del padre
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Escala de 13 ítems sobre la participación del padre en la prestación de cuidados, puntuada mediante el cálculo de la media de todos los ítems (rango 1-6); las puntuaciones más altas indican una mayor participación del padre
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Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00106052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .