- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04505085
Aktiva pappor Friska familjer
7 juli 2022 uppdaterad av: Duke University
Aktiva pappor Friska familjer: Främja fysisk aktivitet och stärka far-barn-relationer genom parker och rekreation
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att implementera ett fysiskt aktivitetsprogram för pappor och deras barn i åldrarna 2-5 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att utvärdera genomförbarheten av ett samhällsbaserat program för främjande av fysisk aktivitet mellan far och barn.
Utredarna kommer att arbeta med en lokal park- och rekreationsavdelning för att rekrytera och leverera programmering till tre kohorter av fäder och deras barn 2-5 år gamla.
För att utvärdera programmets genomförbarhet kommer utredarna att bedöma rekryteringsinsatser, programnärvaro och deltagarnas engagemang och tillfredsställelse med programmet.
Utredarna kommer också att bedöma förändringar i fader-barn-resultat efter programmet, inklusive objektivt uppmätt fysisk aktivitet, faders föräldraskap och faderns inblandning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
- Durham Parks and Recreation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Far eller fadersfigur till barn i åldrarna 2-5 år
- Far eller fadersfigur 18+ år
- Kan tala och läsa på engelska
Exklusions kriterier:
- Far eller barn har ett fysiskt handikapp som hindrar dem från att vara fysiskt aktiva
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiva pappor Friska familjer: Utomhusutbildning
Insatsen kommer att omfatta utomhusutbildning och möjligheter till fysisk aktivitet vid olika utomhusparker.
Programmet kommer att hållas en dag i veckan under åtta veckor i följd.
Parks and Recreation kommer att underlätta och driva programmet.
Varje pass kommer att ta 60 minuter och innehålla en kort pedagogisk diskussion och tillfällen till olika lekar och aktiviteter.
Varje session kommer att ha ett speciellt tema som är relevant för utomhusbruk.
Familjer kommer också att få en hemverktygslåda för att underlätta aktivitet och lärande utanför programmet.
Feedback om fysisk aktivitet kommer att ges i början och slutet av programmet.
|
Insatsen kommer att omfatta utomhusutbildning och möjligheter till fysisk aktivitet vid olika utomhusparker.
Programmet kommer att hållas en dag i veckan under åtta veckor i följd.
Parks and Recreation kommer att underlätta och driva programmet.
Varje pass kommer att ta 60 minuter och innehålla en kort pedagogisk diskussion och tillfällen till olika lekar och aktiviteter.
Varje session kommer att ha ett speciellt tema som är relevant för utomhusbruk.
Familjer kommer också att få en hemverktygslåda för att underlätta aktivitet och lärande utanför programmet.
Feedback om fysisk aktivitet kommer att ges i början och slutet av programmet.
|
|
Experimentell: Aktiva pappor Friska familjer: Fitness
Insatsen kommer att omfatta möjligheter till fysisk aktivitet på ett bygdegård.
Programmet kommer att hållas en dag i veckan under åtta veckor i följd.
Parks and Recreation kommer att underlätta och driva programmet.
Varje pass kommer att ta 60 minuter och innehålla en kort pedagogisk diskussion och tillfällen till olika lekar och aktiviteter.
Familjer kommer också att få en hemverktygslåda för att underlätta aktivitet utanför programmet.
Feedback om fysisk aktivitet kommer att ges i början och slutet av programmet.
|
Insatsen kommer att omfatta möjligheter till fysisk aktivitet på ett bygdegård.
Programmet kommer att hållas en dag i veckan under åtta veckor i följd.
Parks and Recreation kommer att underlätta och driva programmet.
Varje pass kommer att ta 60 minuter och innehålla en kort pedagogisk diskussion och tillfällen till olika lekar och aktiviteter.
Familjer kommer också att få en hemverktygslåda för att underlätta aktivitet utanför programmet.
Feedback om fysisk aktivitet kommer att ges i början och slutet av programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering mätt efter antal deltagare som anmäler sig
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Närvaro mätt efter antal deltagare närvarande vid varje session
Tidsram: Baslinje till och med 8 veckor
|
Baslinje till och med 8 veckor
|
|
|
Grad av deltagande i fysisk aktivitet under varje pass
Tidsram: Baslinje till och med 8 veckor
|
Uppmätt genom observation med instrumentet System for Observing Fitness Instruction Time (SOFIT) varierar aktivitetspoäng från 1 "liggande" till 5 "kraftig"
|
Baslinje till och med 8 veckor
|
|
Procent av deltagarna var nöjda med programmet mätt med självrapporteringsutvärdering
Tidsram: 8 veckor
|
Självrapport program utvärdering undersökning; 13 artiklar med svar som sträcker sig från 1 "håller inte med" till 5 "instämmer helt"
|
8 veckor
|
|
Procent av deltagarna som genomför alla studieåtgärder
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Procent av deltagarna som genomför alla studieåtgärder
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet mätt med accelerometri
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Barn objektivt uppmätt fysisk aktivitet
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet mätt med accelerometri
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Pappa mätte fysisk aktivitet objektivt
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring av pappastöd för barns fysiska aktivitet mätt med pappas självrapportering
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
15-elements engagemangsunderskalapoäng från förskoleinstrumentet Physical Activity Parenting Practices, poängsatt genom att beräkna medelvärdet av objekt (intervall 1-5), högre poäng indikerar större föräldersengagemang
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring i faderns fysiska aktivitet psykologisk kontroll mätt med faderns självrapport
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
5-punkts psykologisk kontroll underskala poäng från förskolan fysisk aktivitet Parenting Practices-instrumentet, poängsatt genom att beräkna medelvärdet av objekt (intervall 1-5), högre poäng indikerar större psykologisk kontroll för föräldrar
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring i faderns inblandning i fysisk lek mätt med faderns självrapportering
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
9-punktsskala om faderns inblandning i fysisk lek, poängsatt genom att beräkna medelvärdet av alla poster (intervall 1-6), med högre poäng som indikerar större faderengagemang
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring i faderns engagemang i vården mätt med faderns självrapportering
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
13-punktsskala om faderns engagemang i omsorgen, poängsatt genom att beräkna medelvärdet av alla poster (intervall 1-6), med högre poäng indikerar större faderengagemang
|
Baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah C Armstrong, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00106052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .