Následný dotazník=up Studie Sonia 2 (QSonia)
27. května 2022 aktualizováno: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Průzkum zdravotního stavu pacientů, kteří dokončili studii SONIA 2: Průřezová analýza pomocí dotazníku
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Liverpoolská stránka zveřejní jednorázový krátký dotazník (ve správném jazyce s použitím přeložených dokumentů podle potřeby) na adresu těch pacientů, kteří dokončili SONIA 2. Budou použity překladatelské služby schválené nemocnicí.
Bude také poskytnuta obálka s razítkem s adresou pro vrácení pro snadné vrácení.
Těm, kteří dostali nitisinone, bude zaslán dotazník pro podávání nitisinonu a těm, kteří nedostali nitisinone, bude zaslán dotazník bez nitisinonu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L7 8XP
- Nábor
- The Royal Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Prof L Ranganath
- Telefonní číslo: 01517064256
- E-mail: lrang@liv.ac.uk
-
Kontakt:
- Helen Bygott
- Telefonní číslo: 01517064289
- E-mail: helen.bygott@rlbuht.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
průřezová kohorta, která dokončila studii SONIA 2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentovaná diagnóza AKU. Věk ≥16 let.
Kritéria vyloučení:
- Nedokončeno studium SONIA 2 po celou dobu trvání 4 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
shromažďovat informace o svém zdravotním stavu od dokončení účasti v SONIA 2
Časové okno: 12 měsíců
|
Veškerý sběr dat vyplněného dotazníku SONIA 2 bude dokončen do 2. září 2020
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
19. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
19. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5870
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .