Questionário Follow=up Study Sonia 2 (QSonia)
27 de maio de 2022 atualizado por: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Pesquisa de saúde de pacientes que concluíram o estudo SONIA 2: uma análise transversal por questionário
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O site de Liverpool enviará o questionário curto e único (no idioma correto, usando documentos traduzidos conforme apropriado) para o endereço dos pacientes que concluíram o SONIA 2. Serviços de tradução aprovados pelo hospital serão usados.
Também será fornecido um envelope selado com endereço de retorno para facilitar a devolução.
Aqueles que receberam nitisinona receberão o questionário de administração de nitisinona e aqueles que não receberam nitisinona receberão um questionário sem nitisinona
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Recrutamento
- The Royal Liverpool Hospital
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Contato:
- Prof L Ranganath
- Número de telefone: 01517064256
- E-mail: lrang@liv.ac.uk
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Contato:
- Helen Bygott
- Número de telefone: 01517064289
- E-mail: helen.bygott@rlbuht.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
coorte transversal que completou o estudo SONIA 2
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico documentado de AKU. Idade ≥16 anos.
Critério de exclusão:
- Estudo SONIA 2 não concluído durante os 4 anos completos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coletar informações sobre seu estado de saúde desde a conclusão da participação no SONIA 2
Prazo: 12 meses
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Toda a coleta de dados do questionário preenchido SONIA 2 é concluída até 2 de setembro de 2020
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
19 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5870
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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