Questionnaire Suivi Étude Sonia 2 (QSonia)
21 mars 2025 mis à jour par: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Enquête de santé des patients ayant terminé l'étude SONIA 2 : Une analyse transversale par questionnaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le site de Liverpool publiera le court questionnaire une seule fois (dans la langue correcte en utilisant des documents traduits le cas échéant) à l'adresse des patients qui ont terminé SONIA 2. Des services de traduction approuvés par l'hôpital seront utilisés.
Une enveloppe timbrée avec adresse de retour pour faciliter le retour sera également fournie.
Ceux qui ont reçu de la nitisinone recevront le questionnaire d'administration de nitisinone et ceux qui n'ont pas reçu de nitisinone recevront un questionnaire sans nitisinone
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
- Liverpool Royal Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cohorte transversale ayant terminé l'étude SONIA 2
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic documenté d'AKU. Âge ≥16 ans.
Critère d'exclusion:
- Étude SONIA 2 non terminée pendant toute la durée de 4 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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recueillir des informations sur leur état de santé depuis la fin de leur participation à SONIA 2
Délai: 12 mois
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Toute la collecte de données du questionnaire rempli SONIA 2 est terminée d'ici le 2 septembre 2020
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Première publication (Réel)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5870
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .