Questionario Follow=up Studio Sonia 2 (QSonia)
27 maggio 2022 aggiornato da: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Indagine sulla salute dei pazienti che hanno completato lo studio SONIA 2: un'analisi trasversale tramite questionario
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Il sito di Liverpool invierà il breve questionario una sola volta (nella lingua corretta utilizzando documenti tradotti a seconda dei casi) all'indirizzo di quei pazienti che hanno completato SONIA 2. Verranno utilizzati servizi di traduzione approvati dall'ospedale.
Verrà inoltre fornita una busta affrancata con indirizzo di restituzione per facilitare la restituzione.
A coloro che hanno ricevuto nitisinone verrà inviato il questionario sulla somministrazione di nitisinone e a coloro che non hanno ricevuto nitisinone verrà inviato un questionario senza nitisinone
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
- Reclutamento
- The Royal Liverpool Hospital
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Contatto:
- Prof L Ranganath
- Numero di telefono: 01517064256
- Email: lrang@liv.ac.uk
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Contatto:
- Helen Bygott
- Numero di telefono: 01517064289
- Email: helen.bygott@rlbuht.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
coorte trasversale che ha completato lo studio SONIA 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi documentata di AKU. Età ≥16 anni.
Criteri di esclusione:
- Studio SONIA 2 non completato per l'intera durata di 4 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per raccogliere informazioni sul loro stato di salute dal completamento della partecipazione a SONIA 2
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tutta la raccolta dei dati del questionario SONIA 2 completato è completata entro il 2 settembre 2020
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
19 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
19 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5870
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .