Fragebogen Folgestudie Sonia 2 (QSonia)
21. März 2025 aktualisiert von: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Gesundheitsbefragung von Patienten, die die SONIA 2-Studie abgeschlossen haben: Eine Querschnittsanalyse per Fragebogen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Der Standort Liverpool verschickt den einmaligen, kurzen Fragebogen (in der richtigen Sprache und ggf. mit übersetzten Dokumenten) an die Adresse der Patienten, die SONIA 2 abgeschlossen haben. Es werden vom Krankenhaus zugelassene Übersetzungsdienste verwendet.
Ein frankierter Rückumschlag zur Erleichterung der Rücksendung wird ebenfalls bereitgestellt.
Denjenigen, die Nitisinon erhalten haben, wird der Nitisinon-Verabreichungs-Fragebogen zugesandt, und denjenigen, die kein Nitisinon erhalten haben, wird ein Nicht-Nitisinon-Fragebogen zugesandt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
- Liverpool Royal Hospitals NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Querschnittskohorte, die die SONIA 2-Studie abgeschlossen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte Diagnose von AKU. Alter ≥16 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Nicht abgeschlossene SONIA 2-Studie für die gesamte 4-Jahres-Dauer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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um Informationen über ihren Gesundheitszustand seit Abschluss der Teilnahme an SONIA 2 zu sammeln
Zeitfenster: 12 Monate
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Die gesamte Datenerhebung des ausgefüllten SONIA 2-Fragebogens ist bis zum 2. September 2020 abgeschlossen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5870
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .