Vragenlijst Follow=up Studie Sonia 2 (QSonia)
27 mei 2022 bijgewerkt door: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Enquête van de gezondheid van patiënten die de SONIA 2-studie voltooien: een transversale analyse per vragenlijst
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De site in Liverpool zal de eenmalige, korte vragenlijst (in de juiste taal met behulp van vertaalde documenten indien van toepassing) posten op het adres van de patiënten die SONIA 2 hebben ingevuld. Er zal gebruik worden gemaakt van door het ziekenhuis goedgekeurde vertaaldiensten.
Er wordt ook een gefrankeerde retourenvelop meegeleverd om het retourneren te vergemakkelijken.
Degenen die nitisinone hebben gekregen, krijgen de nitisinone-toedieningsvragenlijst toegestuurd en degenen die geen nitisinone hebben gekregen, krijgen een niet-nitisinone-vragenlijst toegestuurd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
- Werving
- The Royal Liverpool Hospital
-
Contact:
- Prof L Ranganath
- Telefoonnummer: 01517064256
- E-mail: lrang@liv.ac.uk
-
Contact:
- Helen Bygott
- Telefoonnummer: 01517064289
- E-mail: helen.bygott@rlbuht.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
cross-sectioneel cohort dat de SONIA 2-studie voltooide
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde diagnose van AKU. Leeftijd ≥16 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Niet afgeronde SONIA 2 studie voor de volledige duur van 4 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om informatie te verzamelen over hun gezondheidsstatus sinds deelname aan SONIA 2
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle door SONIA 2 ingevulde vragenlijstgegevens zijn op 2 september 2020 voltooid
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
19 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
19 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5870
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .