Frågeformulär Uppföljning Studera Sonia 2 (QSonia)
21 mars 2025 uppdaterad av: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Undersökning av hälsan hos patienter som genomför SONIA 2-studien: En tvärsnittsanalys med frågeformulär
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Liverpool-webbplatsen kommer att lägga ut det korta frågeformuläret endast en gång (på rätt språk med översatta dokument som lämpligt) till adressen till de patienter som slutfört SONIA 2. Sjukhusgodkända översättningstjänster kommer att användas.
Ett returadresserat frimärkt kuvert för enkel retur kommer också att tillhandahållas.
De som fått nitisinone kommer att skickas ett nitisinone-administreringsformulär och de som inte fått nitisinone kommer att skickas ett no-nitisinone-enkät
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
- Liverpool Royal Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
tvärsnittskohort som genomförde SONIA 2-studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad diagnos av AKU. Ålder ≥16 år.
Exklusions kriterier:
- Ej genomförd SONIA 2-studie under hela 4-årsperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att samla in information om deras hälsotillstånd sedan de slutfört deltagandet i SONIA 2
Tidsram: 12 månader
|
All insamling av SONIA 2 ifyllda frågeformulär är klar senast den 2 september 2020
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5870
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .