Анкета Follow=up Study Sonia 2 (QSonia)
27 мая 2022 г. обновлено: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Обследование здоровья пациентов, прошедших исследование SONIA 2: перекрестный анализ с помощью анкеты
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
На сайте в Ливерпуле только один раз будет размещена короткая анкета (на правильном языке с использованием переведенных документов) по адресу пациентов, заполнивших SONIA 2. Будут использоваться утвержденные больницей услуги переводчика.
Также будет предоставлен конверт с обратным адресом и маркой для облегчения возврата.
Тем, кто получал нитизинон, будет отправлена анкета о введении нитизинона, а тем, кто не получал нитизинон, будет отправлена анкета об отсутствии нитизинона.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
- Рекрутинг
- The Royal Liverpool Hospital
-
Контакт:
- Prof L Ranganath
- Номер телефона: 01517064256
- Электронная почта: lrang@liv.ac.uk
-
Контакт:
- Helen Bygott
- Номер телефона: 01517064289
- Электронная почта: helen.bygott@rlbuht.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
поперечная когорта, завершившая исследование SONIA 2
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденный диагноз AKU. Возраст ≥16 лет.
Критерий исключения:
- Не завершено исследование SONIA 2 в течение всего 4-летнего периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
собирать информацию о состоянии своего здоровья с момента завершения участия в SONIA 2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сбор всех заполненных данных анкеты SONIA 2 завершен к 2 сентября 2020 г.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
19 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
19 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5870
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .