Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spørgeskemaopfølgningsundersøgelse Undersøg Sonia 2 (QSonia)

27. maj 2022 opdateret af: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Sundhedsundersøgelse af patienter, der fuldfører SONIA 2-undersøgelse: En tværsnitsanalyse ved hjælp af spørgeskema

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Liverpool-webstedet vil sende det korte spørgeskema én gang (på det korrekte sprog ved hjælp af oversatte dokumenter efter behov) til adressen på de patienter, der har gennemført SONIA 2. Hospitalsgodkendte oversættelsestjenester vil blive brugt. En frimærket kuvert med returadresse for nem returnering vil også blive leveret. De, der modtog nitisinon, vil få tilsendt nitisinon-administrationsspørgeskemaet, og de, der ikke modtog nitisinone, vil få tilsendt et no-nitisinon-spørgeskema

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tværsnitskohorte, der gennemførte SONIA 2-undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Dokumenteret diagnose af AKU. Alder ≥16 år.

Ekskluderingskriterier:

- Ikke gennemført SONIA 2-studie i den fulde 4-årige varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
for at indsamle oplysninger om deres helbredstilstand, siden de afsluttede deltagelsen i SONIA 2
Tidsramme: 12 måneder
Hele den SONIA 2-udfyldte spørgeskemadataindsamling er afsluttet den 2. september 2020
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5870

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkaptonuria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner