Cuestionario Seguimiento Estudio Sonia 2 (QSonia)
27 de mayo de 2022 actualizado por: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Encuesta de salud de los pacientes que completaron el estudio SONIA 2: un análisis transversal por cuestionario
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El sitio de Liverpool publicará el breve cuestionario una sola vez (en el idioma correcto usando documentos traducidos según corresponda) a la dirección de aquellos pacientes que completaron SONIA 2. Se utilizarán los servicios de traducción aprobados por el hospital.
También se proporcionará un sobre con estampilla con la dirección del remitente para facilitar la devolución.
A los que recibieron nitisinona se les enviará el cuestionario de administración de nitisinona y a los que no recibieron nitisinona se les enviará un cuestionario de no nitisinona
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Reclutamiento
- The Royal Liverpool Hospital
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Contacto:
- Prof L Ranganath
- Número de teléfono: 01517064256
- Correo electrónico: lrang@liv.ac.uk
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Contacto:
- Helen Bygott
- Número de teléfono: 01517064289
- Correo electrónico: helen.bygott@rlbuht.nhs.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cohorte transversal que completó el estudio SONIA 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico documentado de AKU. Edad ≥16 años.
Criterio de exclusión:
- No completó el estudio SONIA 2 durante los 4 años completos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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para recopilar información sobre su estado de salud desde que finalizó su participación en SONIA 2
Periodo de tiempo: 12 meses
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Toda la recopilación de datos del cuestionario completado de SONIA 2 se completó antes del 2 de septiembre de 2020
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
19 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
19 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5870
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .