Spørreskjemaoppfølging Study Sonia 2 (QSonia)
21. mars 2025 oppdatert av: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Undersøkelse av helse hos pasienter som fullfører SONIA 2-studie: En tverrsnittsanalyse ved hjelp av spørreskjema
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Liverpool-nettstedet vil legge ut det korte spørreskjemaet kun én gang (på riktig språk med oversatte dokumenter etter behov) til adressen til de pasientene som fullførte SONIA 2. Sykehusgodkjente oversettelsestjenester vil bli brukt.
En returadressert stemplet konvolutt for enkel retur vil også bli levert.
De som mottok nitisinon vil få tilsendt spørreskjemaet for nitisinone-administrasjon og de som ikke fikk nitisinone vil få tilsendt et ikke-nitisinon-spørreskjema
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
- Liverpool Royal Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tverrsnittskohort som fullførte SONIA 2-studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert diagnose av AKU. Alder ≥16 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fullført SONIA 2 studie for hele 4-års varighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å samle inn informasjon om deres helsestatus siden de fullførte deltakelsen i SONIA 2
Tidsramme: 12 måneder
|
All SONIA 2 fullførte spørreskjemadatainnsamling er fullført innen 2. september 2020
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5870
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .