- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04510142
Kwestionariusz Follow=up Badanie Sonia 2 (QSonia)
27 maja 2022 zaktualizowane przez: Emily Luangrath, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Badanie stanu zdrowia pacjentów, którzy ukończyli badanie SONIA 2: Analiza przekrojowa za pomocą kwestionariusza
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Witryna w Liverpoolu opublikuje jednorazowy, krótki kwestionariusz (we właściwym języku, z wykorzystaniem odpowiednio przetłumaczonych dokumentów) na adresy pacjentów, którzy wypełnili SONIA 2. Wykorzystane zostaną zatwierdzone przez szpital usługi tłumaczeniowe.
Zostanie również dostarczona zaadresowana koperta ze znaczkiem zwrotnym, aby ułatwić zwrot.
Ci, którzy otrzymali nityzynon, otrzymają kwestionariusz podawania nityzynonu, a ci, którzy nie otrzymali nityzynonu, otrzymają kwestionariusz bez nityzynonu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Rekrutacyjny
- The Royal Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Prof L Ranganath
- Numer telefonu: 01517064256
- E-mail: lrang@liv.ac.uk
-
Kontakt:
- Helen Bygott
- Numer telefonu: 01517064289
- E-mail: helen.bygott@rlbuht.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kohorta przekrojowa, która ukończyła badanie SONIA 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana diagnoza AKU. Wiek ≥16 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nieukończone badanie SONIA 2 przez całe 4 lata.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zbierania informacji o swoim stanie zdrowia od czasu zakończenia udziału w SONIA 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Cały zbiór wypełnionych kwestionariuszy SONIA 2 zostanie zakończony do 2 września 2020 r
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
19 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5870
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alkaptonuria
-
University of LiverpoolNieznany
-
University of LiverpoolLiverpool University Hospitals NHS Foundation TrustZakończony
-
University of California, San DiegoZakończonyAlkaptonuriaStany Zjednoczone
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool University Hospitals NHS Foundation TrustJeszcze nie rekrutacja
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Rekrutacyjny
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Zakończony
-
Vitaflo International, LtdZakończonyAlkaptonuria | Tyrozynemie | Tyrozynemia typu I | Tyrozynemia typu II | Tyrozynemia typu IIIZjednoczone Królestwo
-
metaX Institut fuer Diatetik GmbHGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust; Birmingham Women...Jeszcze nie rekrutacjaAlkaptonuria | Homocystyna; Zaburzenia metaboliczne | Tyrozynemia typu I | Tyrozynemia typu II | Tyrozynemia typu III | MSUD (choroba moczu syropu klonowego)