- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04513496
Telemedicína v péči o HIV v Buenos Aires
Poskytování péče o HIV prostřednictvím telemedicíny ve veřejných nemocnicích v Buenos Aires, Argentina během pandemie COVID-19: Implementační výzkum
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prostřednictvím prospektivní metodologie pozorování plánují vyšetřovatelé vyhodnotit implementaci VCT (Videokonzult přes telemedicínu). Na hodnocení se bude podílet jak kvantitativní, tak kvalitativní analýza (smíšené metody). Kvantitativní údaje budou užitečné pro získání objektivních údajů, pokud jde o podíl subjektů využívajících intervenci, přijetí zdravotnickými pracovníky a měření účinnosti. Kvalitativní metody navíc pomohou porozumět výsledkům se zaměřením na bariéry a facilitátory ze strany HCW i pacientů a jejich zpětnou vazbu na průběžnou implementaci.
Vnímání velké skupiny pacientů a HCW bude proto v kvalitativní analýze hrát kritický bod. Konečně, prokázáním účinnosti budou výzkumníci schopni zobecnit a zachovat tuto intervenci jako dobrou klinickou praxi. Vzhledem k rozsahu výsledků budou vyšetřovatelé používat rámec RE-AIM.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Přístup k internetu
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- nerozumí účelu a studijním postupům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Telemedicína Reach. Rámec RE-AIM
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl zahrnutých pacientů ke všem vhodným pacientům
|
18 měsíců
|
|
Účinnost telemedicíny. Rámec RE-AIM
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl přerušení léčby a nedetekovatelné virové nálože HIV
|
18 měsíců
|
|
Adopce telemedicíny. Rámec RE-AIM
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl lékařů přijímajících VC, bariéry a facilitátoři pro přijetí telemedicíny
|
18 měsíců
|
|
Implementace telemedicíny. Rámec RE-AIM
Časové okno: 18 měsíců
|
Čas a náklady potřebné k provedení zásahu
|
18 měsíců
|
|
Telemedicína Manteinance. Rámec RE-AIM
Časové okno: 18 měsíců
|
Zařazení VCT do rutinní činnosti, Spokojenost HCP (zdravotnických odborníků a pacientů s videokonzultací
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TM HIV BA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .