Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti a bezpečnosti pasivního průmyslového exoskeletu pro horní končetinu

8. října 2020 aktualizováno: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Tento výzkum poskytne údaje o hodnocení efektivity a bezpečnosti používání pasivního exoskeletu určeného ke snížení negativního dopadu statického a dynamického zatížení spojeného se zvedáním a držením závaží a pracovním prostorem nad hlavou na pohybový aparát pracovníků. Pro hodnocení pasivního průmyslového exoskeletu pro podporu horní končetiny byl vyvinut protokol, ve kterém budou modelovány jednotlivé výrobní operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum přijme 12 dobrovolníků. Během 4hodinové laboratorní návštěvy každý subjekt provede dva identické experimentální testy: jeden test bez exoskeletu a druhý s použitím exoskeletu. Aby se předešlo zkreslení sekvence, bude pořadí testu randomizováno (vyváženo). Pracovní operace bude simulována. Cyklus této operace bude sestávat ze zvednutí břemene o hmotnosti 5-10 kg ze stolu, jeho držení nad hlavou a dotyku 4 bodů v pořadí na vodorovné desce po dobu 2 minut. Poté dobrovolník odpočívá 1 minutu. Práce bude vykonávána 105 minut, poté přestávka 15 minut, poté 105 minut práce. Srdeční frekvence (Polar) bude monitorována. Pro sběr dat svalové aktivity bude použit ergospirometrický přístroj (Metamax) (Trust-M, Myoton), inerciální senzory (Trust-M) budou sloužit k vyhodnocení biomechaniky pohybů. Dále budou vyplněny dotazníky pro subjektivní posouzení využití prototypů exoskeletu (škála lokálního nepohodlí, dotazník hodnocení vlastností exoskeletu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 105275
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví jedinci (na základě lékařského vyšetření)

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění pohybového aparátu
  • poranění pohybového aparátu
  • zdravotní odchylky v době studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S exoskeletem
Experimentální pokus bude proveden s exoskeletem.
Přístroj: Pasivní průmyslový exoskelet pro horní končetinu
Cílem je porovnat lidskou odezvu na simulované průmyslové úlohy
Experimentální: Bez exoskeletu
Experimentální protokol bude proveden bez exoskeletu.
Jiný: Protokol bude proveden bez exoskeletu
Protokol bude proveden bez exoskeletu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ve velkých kloubech horních, dolních končetin a páteře
Časové okno: 1 hodina
Inerciální senzory budou namontovány na těle dobrovolníka. Zjišťuje se amplituda pohybu v ramenním, loketním, kyčelním, kolenním kloubu a v torakolumbální páteři. Provádí se flexe a extenze, abdukce a addukce, rotace.
1 hodina
Povrchová elektromyografie
Časové okno: 1,5 hodiny
Ke sběru elektromyografických dat budou v souladu s doporučeními SENIAM použity senzory Trust-M s elektrodami. Svaly, které budou sledovány, svaly paží, nohou a zad, které představují maximální zátěž. Umístění senzorů bude připraveno holením, obroušením brusným papírem a čištěním alkoholem. Bude shromažďována průměrná amplituda spektra EMG. Záznam bude prováděn v klidu, ve stoje před a po práci i mimo práci v napěťové poloze bez exoskeletu as ním.
1,5 hodiny
Myotonometrie
Časové okno: 1,5 hodiny
Myotonometrie bude provedena přístrojem Myoton Pro. Parametry určitých svalů, které jsou maximálně zatěžovány, budou měřeny v klidu vestoje před a po práci i mimo práci ve stresové poloze bez exoskeletu as ním.
1,5 hodiny
Tepová frekvence
Časové okno: 4 hodiny
Monitor srdečního tepu Polar H10 (Polar Electro, Finsko) ponese všechny předměty během celého výzkumu
4 hodiny
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: 4 hodiny
Všichni jedinci budou během studie používat vlastní monitor krevního tlaku
4 hodiny
Místní stupnice hodnocení komfortu
Časové okno: 1 hodina
Tento dotazník slouží k posouzení doby udržení pracovní polohy bez nepohodlí, ke stanovení jejich vzhledu a také k povaze těchto pocitů. Body se mohou lišit od 1 do 10, kde 1 je absence bolesti, 10 je nesnesitelná bolest.
1 hodina
Metabolické náklady na ergospirometrické testování
Časové okno: 4 hodiny
K měření metabolických nákladů během všech pracovních činností bude použit přístroj Metamax 3B (Cortex, Německo).
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro vyhodnocení parametrů exoskeletu
Časové okno: 30 minut
Dotazník o dílčích a obecných parametrech exoskeletu a uživatelské zkušenosti
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PPE-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence nemocí pohybového aparátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit