- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04514432
Mindful Melody: Proveditelnost implementace poslechu hudby na lůžkové psychiatrické jednotce a její vztah k použití potřebných léků pro akutní agitaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během tříměsíčního období, během kterého měli pacienti možnost poslouchat hudbu v případě agitovanosti, byl kvantifikován počet potřebných léků na neklid. To bylo porovnáno s počtem léků potřebných k agitaci během dalšího 3měsíčního období, během kterého nebyla dostupná hudba. Použité léky byly kvantifikovány pomocí lékárenských záznamů. Pacienti a sestry byli dotazováni, aby zjistili, jak efektivní a proveditelná je podle nich hudební intervence. Studie byla provedena na lůžkové psychiatrické jednotce SUNY Upstate University Hospital, což je jednotka s 24 lůžky. Do projektu bylo zařazeno 172 pacientů.
Před zahájením hudební nabídky se uskutečnilo základní školení s ošetřujícím personálem, aby pochopili účel projektu. Zúčastnění pacienti měli možnost vybrat si preferovaný hudební žánr a poslouchali hudbu pomocí bezdrátových sluchátek. Použité playlisty byly žánrové playlisty automaticky generované hudební aplikací Spotify. Pokud se pacientům vygenerovaná skladba nelíbila, měli možnost skladbu přeskočit pomocí ovládacích prvků bluetooth sluchátek. Sluchátka byla shromážděna po 30 minutách poslechu, pokud nebyla vrácena před dokončením poslechu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Upstate University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na lůžkové psychiatrické oddělení byl přijat každý pacient ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Vyřazeni byli pacienti, kteří nechtěli poslouchat hudbu nebo být zařazeni do projektu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Když byla k dispozici hudba
3 měsíční období, během kterého byla hudba dostupná pacientům trpícím agitací
|
Pokud pacienti pociťovali neklid, byli schopni požádat o poslech hudby po dobu 30 minut.
Poslouchali žánrové playlisty generované hudební aplikací Spotify.
|
|
Když hudba nebyla k dispozici
3 měsíční období, během kterého nebyla hudba pacientům dostupná
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet léků používaných k agitaci
Časové okno: 18.5.2018 až 13.11.2018
|
Počet různých typů medikace používaných k agitaci byl kvantifikován pomocí lékárenských záznamů
|
18.5.2018 až 13.11.2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy podávané ošetřujícímu personálu
Časové okno: 18.5.2018 až 13.11.2018
|
Škály podávané ošetřovatelství k určení snadnosti implementace a účinku na prostředí psychiatrické jednotky
|
18.5.2018 až 13.11.2018
|
|
Váhy podávané pacientům
Časové okno: 18.5.2018 až 13.11.2018
|
Váhy podávané pacientům k posouzení rozsahu uklidňujícího účinku poslechu hudby
|
18.5.2018 až 13.11.2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1434789-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .