- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04514432
Mindful Melody: A zenehallgatás megvalósításának megvalósíthatósága fekvőbeteg pszichiátriai osztályon és kapcsolata az akut izgatottság esetén szükséges gyógyszerek alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agitációhoz szükséges gyógyszerek számát egy három hónapos időszak alatt számszerűsítették, amely alatt a betegeknek lehetőségük volt zenét hallgatni izgatottság esetén. Ezt hasonlították össze az izgatottsághoz szükséges gyógyszerek számával egy másik 3 hónapos időszakban, amikor nem volt elérhető zene. A felhasznált gyógyszerek mennyiségét a gyógyszertári nyilvántartások alapján határozták meg. A betegeket és az ápolónőket megkérdezték, hogy megállapítsák, mennyire tartják hatékonynak és megvalósíthatónak a zenei beavatkozást. A vizsgálatot a SUNY Upstate University Hospital fekvőbeteg pszichiátriai osztályán végezték, amely egy 24 ágyas osztály. 172 beteget vontak be a projektbe.
A zenei kínálat megkezdése előtt egy alapképzési megbeszélést tartottak az ápoló személyzettel, hogy megértsék a projekt célját. A résztvevő betegeknek lehetőségük volt kiválasztani a kívánt zenei műfajt, és vezeték nélküli fejhallgatóval hallgattak zenét. A felhasznált lejátszási listák a Spotify zenei alkalmazás által automatikusan generált műfaji lejátszási listák voltak. Ha a betegeknek nem tetszett a generált dal, lehetőségük volt kihagyni a dalt a Bluetooth fejhallgató vezérlőivel. A fejhallgatókat 30 percnyi hallgatás után összegyűjtöttük, hacsak nem adták vissza a hallgatás befejezése előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Upstate University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg, aki a fekvőbeteg pszichiátriai osztályra kerül
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akik nem akartak zenét hallgatni vagy részt venni a projektben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Amikor elérhető volt a zene
3 hónapos időszak, amely alatt a zene elérhető volt a nyugtalanságban szenvedő betegek számára
|
Ha a betegek izgatottságot tapasztaltak, kérhettek 30 perces zenehallgatást.
Meghallgatták a Spotify zenei alkalmazás által generált műfaji lejátszási listákat.
|
|
Amikor a zene nem volt elérhető
3 hónapos időszak, amely alatt a zene nem volt elérhető a betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izgatottsághoz használt gyógyszerek száma
Időkeret: 2018.05.18-tól 2018.11.13-ig
|
Az agitációhoz használt különböző típusú gyógyszerek számát a gyógyszertári nyilvántartások segítségével számszerűsítették
|
2018.05.18-tól 2018.11.13-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ápolószemélyzetnek beadott mérlegek
Időkeret: 2018.05.18-tól 2018.11.13-ig
|
Az ápoláshoz alkalmazott skálák a könnyű megvalósítás és a pszichiátriai egység környezetére gyakorolt hatás meghatározására
|
2018.05.18-tól 2018.11.13-ig
|
|
Betegeknek beadott mérlegek
Időkeret: 2018.05.18-tól 2018.11.13-ig
|
A betegeknek beadott mérlegek a zenehallgatás nyugtató hatásának mértékének felmérésére
|
2018.05.18-tól 2018.11.13-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1434789-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zene
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
Hediye KarakoçBefejezveFeszültség | Anyai szorongásTörökország (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerBefejezve
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Kırıkkale UniversityBefejezveFogászati szorongás | Fogszabályozási kezelés | Binaurális Ritmusok | Procedurális Stressz | Zenealapú beavatkozásTörökország (Türkiye)
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Mersin UniversityBefejezveEgészségesTörökország (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteBefejezveFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok