- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04514432
Mindful Melody: Mulighet for å implementere musikklytting på en stasjonær psykiatrisk enhet og dens forhold til bruken av medisiner etter behov for akutt agitasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antall medikamenter etter behov for agitasjon ble kvantifisert i løpet av en tre måneders periode der pasienter hadde muligheten til å lytte til musikk i tilfeller av agitasjon. Dette ble sammenlignet med antall medisiner som trengs for agitasjon i en annen 3 måneders periode der musikk ikke var tilgjengelig. Medisinene som ble brukt ble kvantifisert ved hjelp av apotekjournaler. Pasienter og sykepleiere ble undersøkt for å finne ut hvor effektiv og gjennomførbar de mente musikkintervensjonen var. Studien ble utført ved SUNY Upstate University Hospital inpatient psykiatrisk enhet, som er en 24-sengs enhet. 172 pasienter ble inkludert i prosjektet.
Før man begynte å tilby musikk ble det holdt et grunnopplæringsmøte med pleiepersonell for å forstå formålet med prosjektet. Pasienter som deltok hadde muligheten til å velge en foretrukket musikalsk sjanger og de lyttet til musikk ved hjelp av trådløse hodetelefoner. Spillelistene som ble brukt var sjangerspillelister automatisk generert av Spotify-musikkapplikasjonen. Hvis pasientene ikke likte sangen som ble generert, hadde de muligheten til å hoppe over sangen ved hjelp av Bluetooth-hodetelefonkontrollene. Hodetelefoner ble samlet inn etter 30 minutters lytting med mindre de ble returnert før lytteøkten var fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Upstate University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som er 18 år eller eldre innlagt på stasjonær psykiatrisk enhet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsket å høre på musikk eller bli inkludert i prosjektet ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Når musikk var tilgjengelig
3 måneders periode der musikk var tilgjengelig for pasienter som opplevde agitasjon
|
Hvis pasienter opplevde agitasjon, kunne de be om å høre på musikk i 30 minutter.
De lyttet til sjangerspillelister generert av musikkapplikasjonen Spotify.
|
|
Når musikk ikke var tilgjengelig
3 måneders periode hvor musikk ikke var tilgjengelig for pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall medisiner som brukes til agitasjon
Tidsramme: 18.05.2018 til 13.11.2018
|
Antallet ulike typer medisiner som ble brukt til agitasjon ble kvantifisert ved hjelp av apotekjournaler
|
18.05.2018 til 13.11.2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaer administrert til pleiepersonell
Tidsramme: 18.05.2018 til 13.11.2018
|
Skalaer administrert til sykepleie for å bestemme enkel implementering og effekt på det psykiatriske enhetsmiljøet
|
18.05.2018 til 13.11.2018
|
|
Skalaer administrert til pasienter
Tidsramme: 18.05.2018 til 13.11.2018
|
Skalaer administrert til pasienter for å vurdere omfanget av den beroligende effekten av å lytte til musikk
|
18.05.2018 til 13.11.2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1434789-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Musikk
-
Hediye KarakoçFullførtUnderstreke | Mors angstTyrkia (Türkiye)
-
Mersin UniversityFullført
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk celletransplantasjon (HCT)Forente stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityFullførtAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringAngst | Motstandsdyktighet | Depressivt symptomHong Kong
-
Tel Aviv UniversityFullført