- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04514432
Uważna melodia: wykonalność wdrożenia słuchania muzyki na szpitalnym oddziale psychiatrycznym i jej związek ze stosowaniem leków w razie potrzeby w przypadku ostrego pobudzenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczbę potrzebnych leków na pobudzenie określono ilościowo w okresie trzech miesięcy, podczas których pacjenci mieli możliwość słuchania muzyki w przypadkach pobudzenia. Porównano to z liczbą leków potrzebnych do pobudzenia w ciągu kolejnych 3 miesięcy, podczas których muzyka nie była dostępna. Stosowane leki określono ilościowo za pomocą dokumentacji aptecznej. Ankietowano pacjentów i pielęgniarki, aby określić, jak skuteczna i wykonalna jest ich zdaniem interwencja muzyczna. Badanie przeprowadzono na szpitalnym oddziale psychiatrycznym SUNY Upstate University Hospital, który jest oddziałem 24-łóżkowym. Projektem objęto 172 pacjentów.
Przed rozpoczęciem oferowania muzyki odbyło się podstawowe spotkanie szkoleniowe z personelem pielęgniarskim, aby zrozumieć cel projektu. Pacjenci biorący udział w badaniu mieli możliwość wyboru preferowanego gatunku muzycznego i słuchali muzyki za pomocą słuchawek bezprzewodowych. Użyte listy odtwarzania były listami gatunków generowanymi automatycznie przez aplikację muzyczną Spotify. Jeśli pacjentom nie podobał się wygenerowany utwór, mieli możliwość pominięcia utworu za pomocą elementów sterujących słuchawek Bluetooth. Słuchawki odbierano po 30 minutach odsłuchu, chyba że zwrócono je przed zakończeniem odsłuchu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Upstate University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który ukończył 18 lat, przyjęty do stacjonarnego oddziału psychiatrycznego
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów, którzy nie chcieli słuchać muzyki ani być włączeni do projektu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kiedy muzyka była dostępna
3-miesięczny okres, w którym muzyka była dostępna dla pacjentów doświadczających pobudzenia
|
Jeśli pacjenci odczuwali pobudzenie, mogli poprosić o słuchanie muzyki przez 30 minut.
Słuchali playlist generowanych przez aplikację muzyczną Spotify.
|
|
Kiedy muzyka nie była dostępna
3 miesięczny okres, w którym muzyka nie była dostępna dla pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba leków stosowanych w pobudzeniu
Ramy czasowe: 18.05.2018 do 13.11.2018
|
Liczbę różnych rodzajów leków stosowanych do pobudzenia określono ilościowo za pomocą dokumentacji aptecznej
|
18.05.2018 do 13.11.2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wagi podawane personelowi pielęgniarskiemu
Ramy czasowe: 18.05.2018 do 13.11.2018
|
Skale podawane pielęgniarkom w celu określenia łatwości wdrożenia i wpływu na środowisko oddziału psychiatrycznego
|
18.05.2018 do 13.11.2018
|
|
Wagi podawane pacjentom
Ramy czasowe: 18.05.2018 do 13.11.2018
|
Skale podawane pacjentom w celu oceny stopnia uspokajającego efektu słuchania muzyki
|
18.05.2018 do 13.11.2018
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1434789-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Muzyka
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny