- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04514432
Mindful Melody : faisabilité de la mise en œuvre de l'écoute de musique dans une unité psychiatrique pour patients hospitalisés et sa relation avec l'utilisation de médicaments au besoin pour l'agitation aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de médicaments au besoin pour l'agitation a été quantifié pendant une période de trois mois au cours de laquelle les patients avaient la possibilité d'écouter de la musique en cas d'agitation. Cela a été comparé au nombre de médicaments nécessaires pour l'agitation pendant une autre période de 3 mois pendant laquelle la musique n'était pas disponible. Les médicaments utilisés ont été quantifiés à l'aide des dossiers de la pharmacie. Les patients et les infirmières ont été interrogés pour déterminer dans quelle mesure ils pensaient que l'intervention musicale était efficace et faisable. L'étude a été menée à l'unité psychiatrique pour patients hospitalisés du SUNY Upstate University Hospital, qui est une unité de 24 lits. 172 patients ont été inclus dans le projet.
Avant de commencer à offrir de la musique, une réunion de formation de base a eu lieu avec le personnel infirmier pour comprendre le but du projet. Les patients participants avaient la possibilité de sélectionner un genre musical préféré et ils écoutaient de la musique à l'aide d'écouteurs sans fil. Les listes de lecture utilisées étaient des listes de lecture de genre générées automatiquement par l'application musicale Spotify. Si les patients n'aimaient pas la chanson générée, ils avaient la possibilité de sauter la chanson à l'aide des commandes de leur casque Bluetooth. Les écouteurs ont été récupérés après 30 minutes d'écoute, à moins qu'ils n'aient été rendus avant la fin de la session d'écoute.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Upstate University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient de 18 ans ou plus admis à l'unité d'hospitalisation psychiatrique
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne voulaient pas écouter de la musique ou être inclus dans le projet ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Lorsque la musique était disponible
Période de 3 mois pendant laquelle la musique était disponible pour les patients agités
|
Si les patients étaient agités, ils pouvaient demander à écouter de la musique pendant 30 minutes.
Ils ont écouté des playlists de genre générées par l'application musicale Spotify.
|
|
Quand la musique n'était pas disponible
Période de 3 mois pendant laquelle la musique n'était pas disponible pour les patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre de médicaments utilisés pour l'agitation
Délai: 18/05/2018 au 13/11/2018
|
Le nombre de différents types de médicaments utilisés pour l'agitation a été quantifié à l'aide des dossiers de la pharmacie
|
18/05/2018 au 13/11/2018
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Barèmes administrés au personnel soignant
Délai: 18/05/2018 au 13/11/2018
|
Échelles administrées aux soins infirmiers pour déterminer la facilité de mise en œuvre et l'effet sur le milieu de l'unité psychiatrique
|
18/05/2018 au 13/11/2018
|
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Échelles administrées aux patients
Délai: 18/05/2018 au 13/11/2018
|
Échelles administrées aux patients pour évaluer l'étendue de l'effet calmant de l'écoute de la musique
|
18/05/2018 au 13/11/2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Troubles de stress, traumatiques
- Agitation psychomotrice
- Troubles de stress, traumatiques, aigus
Autres numéros d'identification d'étude
- 1434789-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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